Периперативная иммунная терапия улучшает выживаемость у пациентов с раком легких

По сравнению с одной лишь предоперационной (неоадъювантной) химиотерапией, добавление периперативной иммунной терапии — до и после операции — значительно улучшило выживаемость без событий (EFS) у пациентов с резектабельным ранним немелкоклеточным раком легкого (NSCLC), согласно исследователям из Онкологического центра имени М.Д. Андерсона при Техасском университете.

Результаты исследования фазы III CheckMate 77T были опубликованы в New England Journal of Medicine. При медианном наблюдении в 25,4 месяца медианный EFS при одной лишь химиотерапии составил 18,4 месяца, тогда как медиана не была достигнута у пациентов, получавших периперативный ниволумаб, что означало значительное продление EFS по сравнению с контрольной группой. Эти результаты соответствуют снижению риска прогрессирования заболевания, рецидива или смерти на 42% у тех, кто получал периперативную комбинацию.

Эти данные были впервые представлены на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в 2023 году.

Основные результаты

Пациенты, получавшие периперативный режим на основе ниволумаба, также продемонстрировали значительно более высокие показатели патологического полного ответа (pCR), определяемого как отсутствие опухоли при операции, по сравнению с теми, кто получал только химиотерапию (25,3% против 4,7%).

Показатели значительного патологического ответа (MPR), определяемого как ≤10% жизнеспособных опухолевых клеток при операции, также были выше у пациентов, получавших периперативную иммунную терапию (35,4% против 12,1%).

Комментарии ведущих исследователей

"Это исследование укрепляет стандарт лечения неоадъювантной химиоиммунотерапией и поддерживает периперативный ниволумаб как эффективный подход, снижающий риск рецидива рака легкого", — сказала ведущий исследователь доктор Тина Каскон, доцент медицинской онкологии грудной клетки/головы и шеи.

"Эти результаты добавляют доказательства того, что путь периперативной иммунной терапии дает пациентам с операбельным раком легкого возможность жить дольше без возвращения их рака."

Примерно 30% пациентов, диагностированных с НМРЛ, имеют операбельное заболевание, что означает, что их опухоль может быть удалена хирургическим путем. Хотя многие из этих пациентов могут быть потенциально излечены с помощью операции, более половины из них испытывают рецидив рака без дополнительной терапии. Химиотерапия, проводимая до или после операции, обеспечивает лишь минимальную пользу для выживаемости.

Исследование CheckMate 77T

Рандомизированное, двойное слепое исследование CheckMate 77T, начавшееся в 2019 году, включало более 450 пациентов с НМРЛ в возрасте старше 18 лет со всего мира. Участники были рандомизированы для лечения либо неоадъювантным ниволумабом с химиотерапией, после чего следовала операция и адъювантный ниволумаб, либо неоадъювантной химиотерапией и плацебо, после чего следовала операция и адъювантное плацебо.

Безопасность и побочные эффекты

Данные не показали новых сигналов безопасности при применении периперативного режима ниволумаба и соответствуют известным профилям безопасности отдельных агентов. Побочные эффекты, связанные с лечением 3-4 степени, наблюдались у 32% и 25% пациентов, получавших периперативную комбинацию или контрольную терапию соответственно. Нежелательные явления, связанные с операцией, возникли у 12% пациентов в обеих группах лечения.

Эти результаты дополняют недавний успех неоадъювантного ниволумаба плюс химиотерапия при НМРЛ. В марте 2022 года исследование фазы III CheckMate 816 привело к одобрению FDA ниволумаба в сочетании с химиотерапией на основе платины.

"Я с энтузиазмом воспринимаю начальные результаты исследования", — сказала Каскон. "В будущем будет важно определить характеристики пациентов и заболевания, которые подскажут нам, кто потенциально может быть излечен только неоадъювантной химиоиммунотерапией, а кто получит пользу от более интенсивных стратегий лечения."