Новые публикации
Пероральный препарат нового класса улучшает имплантацию эмбриона и результаты беременности при ЭКО
Последняя редакция: 08.07.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Новое исследование продемонстрировало эффективность первого в своем классе орального негормонального препарата для увеличения имплантации эмбриона, беременности и уровня живорождения среди бесплодных женщин, проходящих экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) или интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоида (ИКСИ). Результаты, представленные сегодня на 40-м ежегодном собрании ESHRE в Амстердаме, представляют собой значительный шаг к первому терапевтическому средству, повышающему успех имплантации эмбриона и уровня живорождения.
По всему миру каждый шестой человек репродуктивного возраста испытывает бесплодие в течение своей жизни. Ежегодно проводится более 3 миллионов циклов ЭКО, и несмотря на развитие технологий ЭКО, неудачи имплантации эмбриона остаются значительной проблемой.
В ответ на эту неудовлетворенную потребность исследователи представили перспективные результаты своей фазы 2 клинического исследования OXOART2. Это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проведенное в 28 центрах Европы, оценивало OXO-001, первый в своем классе оральный препарат, который действует непосредственно на эндометрий (внутренний слой матки) для улучшения имплантации эмбриона и уровней беременности.
Исследование OXOLIFE анализировало 96 женщин в возрасте до 40 лет, которые прошли однократный перенос эмбриона: 42 получали плацебо и 54 получали ежедневную дозу OXO-001. Лечение начиналось за один менструальный цикл до цикла переноса эмбриона и продолжалось до пяти недель после переноса.
Статистически значительные улучшения были отмечены в биохимических уровнях беременности – раннем выявлении беременности – с уровнями 75,9% в группе OXO-001 по сравнению с 52,4% в группе плацебо. Клинически значимые улучшения также наблюдались в уровнях клинической беременности (сердцебиение плода через 5 недель после переноса эмбриона) и в уровнях продолжающейся беременности (10 недель после переноса эмбриона), при абсолютном увеличении на +14,3 (50,0% для OXO-001 по сравнению с 35,7% для плацебо) и +10,6 (46,3% для OXO-001 по сравнению с 35,7% для плацебо) соответственно.
Наиболее важно было абсолютное увеличение на +6,9 в уровнях живорождения (42,6% для OXO-001 по сравнению с 35,7% для плацебо).
Доктор Агнès Арбат, генеральный директор и главный врач OXOLIFE: "Клиницисты и пациенты знают, что абсолютное увеличение на более чем 5 процентных пунктов в продолжающейся беременности считается клинически значимым. Мы наблюдали увеличение более чем на +9, что вселяет новую надежду в пациентов и научное сообщество. Мы с нетерпением ждем продвижения этого перспективного лечения на следующие фазы клинического развития".
Частота побочных эффектов была аналогичной в обеих группах. Наиболее распространенными побочными эффектами были головные боли, тошнота, рвота, желудочно-кишечные проблемы и головокружение, большинство из которых были легкими или умеренными. Более важно, что через шесть месяцев наблюдения за детьми не было выявлено различий с плацебо. В целом, OXO-001 был хорошо переносим, с высокими показателями приверженности.
Доктор Игнаси Каналс, главный научный сотрудник OXOLIFE, добавляет: "Мы в восторге от результатов этого испытания, которые подчеркивают потенциал OXO-001 стать первым терапевтическим средством для увеличения успеха имплантации эмбриона с использованием негормонального препарата с новым механизмом действия, действующего непосредственно на эндометрий".
Профессор доктор Карен Сермон, председатель ESHRE, объясняет: "Несмотря на непрерывные разработки в стимуляции яичников, манипуляции с эмбрионами и культуре, улучшение уровней живорождения при медицинской помощи в воспроизводстве было, в лучшем случае, постепенным. Увеличение почти на 7% является очень хорошей новостью для наших пациентов, и надеемся, что это будет подтверждено на более крупных группах пациентов".
Аннотация исследования будет опубликована сегодня в журнале Human Reproduction, одном из ведущих мировых журналов по репродуктивной медицине.