Новые публикации
Препарат в клиническом испытании показывает обнадеживающие результаты при эпилептических припадках
Последняя редакция: 29.11.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Более 100 локаций по всем США участвуют в новых клинических испытаниях препарата, который обещает стать эффективным средством для лечения эпилептических припадков у пациентов, которым не помогают другие лекарства.
Препарат BHV-7000 активирует калиевые рецепторы в мозге, что, как объяснил доктор Таха Голипур, невролог из Университета Калифорнии в Сан-Диего и местный исследователь в рамках данного исследования, позволяет модулировать припадки. Другие широко назначаемые противоэпилептические препараты воздействуют на натриевые и кальциевые каналы в нейронах, которые эффективны для некоторых, но не для всех пациентов.
Около 40% из примерно 1,5 миллионов людей, страдающих эпилепсией, устойчивы к лекарствам, воздействующим на натриевые и кальциевые каналы. Это означает, что появление третьего пути — через калиевые рецепторы — существенно расширит возможности лечения припадков.
"Калиевый канал не является чем-то совершенно новым или неизвестным в нашем сообществе нейробиологов — было множество попыток изучить этот путь в прошлом, — но нам не удавалось создать препарат с минимальными побочными эффектами и эффективным контролем припадков," — отметил доктор Голипур.
"Однако годы доклинических исследований в лабораториях, на клеточных моделях, на животных моделях, а затем и на ранних этапах клинических испытаний на людях показали, что этот препарат, похоже, хорошо переносится и является мощным средством контроля припадков, что, безусловно, обнадеживающая новость."
На первом этапе испытаний препарат был протестирован на 58 пациентах, в основном белых мужчинах в возрасте около 40 лет. Основные побочные эффекты, наблюдавшиеся у небольшой группы участников, включали головные боли и дискомфорт в животе, которые проходили после прекращения приема препарата.
Компания Biohaven Ltd., биофармацевтическая компания из Коннектикута, стремится привлечь 390 участников для второго и третьего этапов клинических испытаний, целью которых является определение способности препарата уменьшать частоту припадков у пациентов с диагнозом фокальная эпилепсия, вызывающая припадки в определенной части мозга.
Участники должны быть в возрасте от 18 до 75 лет и будут случайным образом распределены на группы, получающие одну из двух доз препарата или плацебо (неактивную дозу, необходимую для сравнения).
Диагноз фокальной эпилепсии должен быть поставлен не менее года назад. Участники должны испытывать не менее четырех припадков за 28-дневный период, иметь неудачный опыт лечения как минимум двумя противоэпилептическими препаратами и находиться на стабильной дозе одного или до трех противоэпилептических средств.