Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Вакцина против сибирской язвы
Последняя редакция: 01.11.2025
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Сибирская язва - острая бактериальная инфекция, вызываемая спорообразующей палочкой Bacillus anthracis. Наибольшую угрозу представляют ингаляционные формы, при которых споры вдыхаются и при отсутствии раннего лечения возможно быстрое ухудшение состояния. Вакцинация предназначена для защиты лиц с профессиональными рисками и для экстренной профилактики после возможного контакта с бактерией. [1]
Инфекция проявляется кожной, ингаляционной, желудочно-кишечной и инъекционной формами. Тяжесть связана с выработкой токсинов, включающих защитный антиген, летальный и отёчный факторы. Современные вакцины нацелены на формирование антител к защитному антигену как ключевому компоненту токсина. [2]
Риск для населения в целом низкий, но для отдельных профессий он может быть значимым. Поэтому вакцины применяют адресно: до контакта - у работников лабораторий, ветеринарных и кожевенных производств, определённых подразделений армии, а после контакта - в сочетании с антибактериальными препаратами. [3]
Массовая иммунизация населения не проводится. При этом наличие эффективных схем постконтактной профилактики позволяет существенно снизить вероятность развития заболевания у контактировавших лиц. [4]
Виды человеческих вакцин против сибирской язвы и как они работают
В клинической практике используются вакцины, полученные из культурального фильтрата штаммов Bacillus anthracis с последующей адсорбцией антигенов на алюминиевых адъювантах. Основная иммунная цель - защитный антиген, к которому формируются токсин-нейтрализующие антитела, блокирующие действие токсинов. [5]
Классическая вакцина BioThrax предназначена для плановой защиты и для постконтактной профилактики в составе трёх доз на фоне антибактериальной терапии. Вакцина вводится подкожно в экстренных схемах и внутримышечно при плановой защите, что связано с разными профилями переносимости. [6]
Новая адъювантированная двухдозовая вакцина Cyfendus показана взрослым 18-65 лет для постконтактной профилактики и вводится внутримышечно дважды с интервалом 14 дней. Эффективность обоснована по правилу «Animal Rule» через сопоставление уровней функциональных антител и выживаемости в животных моделях с иммунным ответом у людей. [7]
В ряде стран применяются национальные вакцины и схемы, отличающиеся числом доз и интервалами. При выборе ориентируются на местные регуляторные документы и эпидемиологию, но общие принципы остаются едиными: раннее начало постконтактной профилактики, сочетание с антибактериальными препаратами и при плановой защите - поддержание титров за счёт ревакцинации у продолжающих подвергаться риску. [8]
Таблица 1. Основные человеческие вакцины против сибирской язвы
| Название | Тип и состав | Показания | Возраст | Путь введения | Регуляторные ориентиры |
|---|---|---|---|---|---|
| BioThrax | Адсорбированные антигены защитного антигена | Плановая защита у групп риска, постконтактная профилактика | 18-65 | Внутримышечно при плановой защите, подкожно при экстренной схеме | Инструкции и МMWR США [9] |
| Cyfendus | Адсорбированные антигены плюс адъювант CpG | Постконтактная профилактика в сочетании с антибактериальными препаратами | 18-65 | Внутримышечно | Регистрация США и материалы FDA [10] |
| Национальные варианты | Аналогичные подходы к антигену защитного антигена | По местным показаниям | По местным показаниям | По местным показаниям | Руководства государственных агентств [11] |
Кому показана вакцинация: группы риска
Плановая защита показана сотрудникам лабораторий, работающим с Bacillus anthracis, ветеринарным специалистам и работникам, контактирующим с сырыми шкурами, шерстью и другими животными продуктами из эндемичных регионов, а также отдельным категориям военнослужащих и аварийным бригадам. Решение принимается с учётом оценки вероятности контакта. [12]
Постконтактная профилактика показана всем лицам после вероятного или подтверждённого контакта со спорами. Чем раньше начата схема, тем выше вероятность предотвращения заболевания. Начало включает немедленный приём антибактериальных препаратов и организацию вакцинации по утверждённым интервалам. [13]
Для населения без профессионального риска рутинная вакцинация не требуется, поскольку вероятность контакта крайне мала. Исключения составляют ситуации биологической угрозы и локальные вспышки, где применяются протоколы экстренной профилактики. [14]
В странах Европы и Великобритании подход аналогичный: вакцинация проводится адресно у лиц с рисками, с учётом национальных регламентов и доступности препарата. [15]
Таблица 2. Кому показана вакцина против сибирской язвы
| Категория | Примеры ситуаций | Тип защиты | Примечание |
|---|---|---|---|
| Лабораторные работники | Культура Bacillus anthracis | Плановая | Серии и ревакцинация при сохраняющемся риске [16] |
| Профессиональные контакты с сырьём | Шкуры, шерсть, кости из эндемичных регионов | Плановая | По оценке риска работодателя и врача [17] |
| Военнослужащие и аварийные бригады | Дежурства и операции в зонах риска | Плановая | По ведомственным регламентам [18] |
| Любые лица после возможного контакта | Подозрение на вдыхание спор | Постконтактная | Немедленные антибактериальные препараты плюс вакцинация [19] |
Схемы плановой защиты у групп риска
При плановой защите вакциной BioThrax используется трёхдозовая первичная серия: в нулевой точке, через 1 месяц и через 6 месяцев, с последующей ревакцинацией в 12 и 18 месяцев, затем ежегодно при продолжающемся риске. Внутримышечный путь обладает лучшей переносимостью по сравнению с подкожным, при сопоставимой иммунной эффективности. [20]
Если первичная серия прервана, её возобновляют без начала с нуля, соблюдая минимальные интервалы. При временном отсутствии риска дальнейшие ревакцинации можно отложить до его возвращения, ориентируясь на локальные инструкции и оценку профессиональной экспозиции. [21]
У работников с высоким риском следует регистрировать даты, партии и участки введения, а также контролировать своевременность ревакцинаций. Такая практика повышает приверженность и обеспечивает документальное подтверждение вакцинации. [22]
Внутримышечное введение уменьшает частоту местных реакций, таких как боль, покраснение и уплотнение, что особенно важно для длительных программ у профессионалов. [23]
Таблица 3. Плановая защита BioThrax у групп риска
| Этап | Время | Путь введения | Комментарий |
|---|---|---|---|
| Доза 1 | День 0 | Внутримышечно | Начало серии [24] |
| Доза 2 | 1 месяц | Внутримышечно | Формирование первичного ответа [25] |
| Доза 3 | 6 месяцев | Внутримышечно | Завершение первичной серии [26] |
| Ревакцинации | 12 и 18 месяцев | Внутримышечно | Поддержание титров антител [27] |
| Дальше | Ежегодно при риске | Внутримышечно | Пока сохраняется экспозиция [28] |
Постконтактная профилактика: что делать после возможного заражения
Шаг первый - немедленный старт антибактериальных препаратов с доказанной активностью против возбудителя. Обычно применяются фторхинолоны или тетрациклины в стандартных дозах. Выбор конкретного препарата и длительность зависят от статуса вакцинации, возраста и иммунного состояния. [29]
Шаг второй - начало вакцинации. Для BioThrax в экстренной схеме применяют три дозы через 0, 2 и 4 недели на фоне продолжающегося курса антибактериальных препаратов. Для Cyfendus у взрослых 18-65 лет используют две внутримышечные дозы с интервалом 14 дней в сочетании с рекомендованной антибактериальной терапией. [30]
У иммунокомпетентных взрослых, получающих BioThrax по графику без задержек, курс антибактериальных препаратов может быть сокращён до 42 дней от начала приёма или до 14 дней после последней дозы вакцины, в зависимости от того, что дольше. Для беременных, детей, пожилых и иммунодефицитных лиц сохраняют полный курс до 60 дней. [31]
Решения о применении антитоксина принимаются при признаках системного процесса и тяжёлого течения. При неосложнённой постконтактной профилактике ключевую роль играют своевременные антибактериальные препараты и вакцина по утверждённой схеме. [32]
Таблица 4. Экстренные схемы после контакта
| Схема | Вакцина | Интервалы | Сопровождающие меры |
|---|---|---|---|
| Трёхдозовая | BioThrax | День 0, 2 неделя, 4 неделя | Антибактериальные препараты до 42-60 дней по показаниям [33] |
| Двухдозовая | Cyfendus | День 0 и 14 день | Обязательна сопутствующая антибактериальная терапия согласно протоколу [34] |
Эффективность и иммунный ответ: что считается защитой
Оценка эффективности современных вакцин основана на уровне функциональных токсин-нейтрализующих антител к защитному антигену. Для Cyfendus показано сопоставление уровней антител у людей с порогами, ассоциированными с выживаемостью в животных моделях, что соответствует регуляторному подходу при невозможности проведения исследований эффективности у людей. [35]
У Cyfendus пик иммунного ответа наблюдается ориентировочно через 4 недели после второй дозы, что укладывается в интервал ранней защиты при правильно начатой антибактериальной терапии. Это особенно важно при ингаляционных контактах, когда скорость наращивания иммунитета критична. [36]
Для BioThrax при плановой защите трёхдозовая серия формирует стойкий ответ, который поддерживается ревакцинациями у продолжающих подвергаться риску. При экстренной схеме три дозы на фоне антибактериальных препаратов снижают вероятность заболевания после контакта. [37]
Данные по сочетанному применению Cyfendus с ципрофлоксацином и доксициклином показывают отсутствие клинически значимого влияния на фармакокинетику препаратов и на иммунный ответ вакцины, что подтверждает совместимость в рамках постконтактной профилактики. [38]
Таблица 5. Иммунный ответ и сроки
| Параметр | BioThrax | Cyfendus |
|---|---|---|
| Целевой антиген | Защитный антиген | Защитный антиген плюс адъювант CpG [39] |
| Формирование первичного ответа | По завершении трёх доз | После второй дозы к 4 неделе [40] |
| Поддержание | Ревакцинации при риске | Не применяется для плановой защиты |
| Совместимость с антибактериальными препаратами | Стандартная | Отмечена отсутствие значимого взаимодействия с ципрофлоксацином и доксициклином [41] |
Безопасность и нежелательные реакции
Наиболее частые реакции - болезненность, покраснение и уплотнение в месте введения, кратковременная лихорадка, слабость и мышечные боли. Внутримышечный путь у BioThrax связан с меньшей частотой местных реакций по сравнению с подкожным введением. Тяжёлые реакции крайне редки. [42]
Для Cyfendus частота местных реакций сопоставима с ожидаемой для адъювантированных вакцин. По данным клинических испытаний, чаще наблюдались болезненность и боль в месте инъекции, а также мышечные боли, как правило лёгкой или умеренной выраженности, самостоятельно проходящие. Новых сигналов безопасности не выявлено. [43]
Аллергические реакции немедленного типа редки, но требуют стандартной готовности к оказанию помощи в пункте вакцинации. Сообщения о серьёзных нежелательных явлениях единичны и не меняют соотношение польза-риск у лиц с показаниями. [44]
Факторы, такие как пол и масса тела, могут влиять на профиль местных реакций, однако клиническое значение этого обычно невелико. Врач информирует пациента о типичных ощущениях после инъекции и признаках, при которых следует обратиться за медицинской помощью. [45]
Таблица 6. Нежелательные реакции и их частота
| Реакция | Описание | Замечания по частоте |
|---|---|---|
| Болезненность и боль | В месте введения | Часто, кратковременно, самоограничивается [46] |
| Покраснение и уплотнение | Локальные проявления | Чаще при подкожном введении BioThrax [47] |
| Лихорадка и слабость | Системные проявления | Обычно лёгкой степени [48] |
| Аллергические реакции | Зуд, крапивница, анафилаксия | Крайне редко, стандартная готовность к помощи [49] |
Особые группы: беременность, дети, пожилые, иммунодефицит
При плановой защите во время беременности вакцинацию откладывают, если это возможно, за исключением ситуаций, когда риск контакта значителен и польза превышает потенциальные риски. После возможного контакта решение принимается индивидуально, приоритетом остаются антибактериальные препараты с известным профилем безопасности. [50]
У детей вопрос о применении вакцин решается органами здравоохранения в рамках чрезвычайных ситуаций. В обычной практике плановая защита детям не проводится, акцент делается на профилактике контактов и раннем начале антибактериальных препаратов при подозрении на экспозицию. [51]
У пожилых лиц и при иммунодефицитах длительность курса антибактериальных препаратов после контакта, как правило, не сокращается и составляет до 60 дней, поскольку формирование полноценного иммунного ответа может быть снижено или замедлено. [52]
При грудном вскармливании решения принимают, соотнося риск контакта и необходимость постконтактной профилактики. Опубликованные рекомендации допускают проведение профилактики и лечения с учётом безопасности лекарственных средств и своевременности начала вмешательства. [53]
Таблица 7. Особые группы и ключевые соображения
| Группа | Плановая защита | После контакта |
|---|---|---|
| Беременность | По возможности отложить | Индивидуальное решение, приоритет антибактериальных препаратов [54] |
| Дети | Не применяется рутинно | По решениям органов здравоохранения в ЧС [55] |
| Пожилые | Обычные подходы | Полный курс антибактериальных препаратов до 60 дней [56] |
| Иммунодефицит | Обычные подходы | Полный курс антибактериальных препаратов до 60 дней [57] |
Противопоказания и меры предосторожности
Абсолютное противопоказание - тяжёлая аллергическая реакция на предыдущую дозу или компоненты вакцины. Относительные ограничения включают острые лихорадочные состояния: вакцинацию переносят до выздоровления. Решения по лицам с хроническими заболеваниями принимаются индивидуально, исходя из баланса рисков. [58]
При плановой защите оцените профессиональный риск, историю аллергий, беременность и возможные лекарственные взаимодействия. Необходимо обеспечить наблюдение в течение установленного времени после инъекции и проинструктировать о признаках, требующих обращения за медицинской помощью. [59]
Для постконтактной профилактики принцип «польза выше риска» часто заставляет действовать быстро. При наличии противопоказаний к конкретной вакцине оценивают альтернативные меры в сочетании с антибактериальными препаратами и наблюдением. [60]
В программах массовой постконтактной вакцинации организуется чёткое документирование, контроль температурного режима хранения и маршрутизация потока людей для соблюдения интервалов. Это критично для эффективности. [61]
Таблица 8. Противопоказания и предосторожности
| Пункт | Содержание |
|---|---|
| Абсолютное противопоказание | Тяжёлая аллергическая реакция на предыдущую дозу или компоненты вакцины [62] |
| Относительные ограничения | Острые лихорадочные состояния, решение об отсрочке до выздоровления [63] |
| Особые обстоятельства | Быстрые решения при контакте с приоритетом безопасности и эффективности [64] |
Практика введения и хранение: как сделать правильно
Для плановой защиты предпочтителен внутримышечный путь, обеспечивающий лучшую переносимость. Для экстренных схем с BioThrax может применяться подкожный путь в соответствии с инструкцией. При необходимости органы здравоохранения допускают адаптацию маршрута, чтобы не задерживать начало профилактики. [65]
Хранение проводится при температуре от 2 до 8 градусов, с соблюдением «холодовой цепи». Вакцину не замораживают и защищают от света. Сроки годности и особенности многодозовых флаконов указаны в инструкциях производителя. [66]
При пропуске дозы её вводят как можно скорее, сохраняя общую последовательность. Нет необходимости начинать серию заново, если нет длительного перерыва без медицинских оснований. Врач корректирует график с учётом минимальных интервалов. [67]
Сочетание Cyfendus с ципрофлоксацином или доксициклином не снижает иммунный ответ и не меняет клинически значимо фармакокинетику этих препаратов, что делает совместное назначение обоснованным в рамках постконтактной профилактики. [68]
Таблица 9. Введение и хранение: ключевые пункты
| Тема | Рекомендация |
|---|---|
| Предпочтительный путь при плановой защите | Внутримышечно для лучшей переносимости [69] |
| Экстренные схемы BioThrax | Возможен подкожный путь по инструкции [70] |
| Температурный режим | От 2 до 8 градусов, без замораживания [71] |
| Совместимость с антибактериальными препаратами | Допустима и клинически оправданна для ципрофлоксацина и доксициклина [72] |
Частые вопросы
Нужна ли вакцинация всем после контакта со спорами?
Да, при вероятном или подтверждённом контакте показана постконтактная профилактика: немедленные антибактериальные препараты и вакцина по утверждённой схеме. Выбор вакцины зависит от возраста и доступности. [73]
Можно ли сократить длительность приёма антибактериальных препаратов?
У иммунокомпетентных взрослых, получающих BioThrax по графику без задержек, возможно сокращение до 42 дней. Для пожилых, беременных, детей и лиц с иммунодефицитами сохраняют до 60 дней. Решение принимает врач по протоколу. [74]
Насколько быстро формируется защита при применении Cyfendus?
Через 4 недели после второй дозы достигаются уровни функциональных антител, соответствующие желаемому профилю ранней защиты при правильном назначении антибактериальных препаратов. [75]
Чем отличаются плановая защита и постконтактная профилактика?
Плановая защита - это трёхдозовая серия и ревакцинации у лиц с постоянным риском. Постконтактная профилактика - экстренные схемы после контакта с обязательным приёмом антибактериальных препаратов. [76]
Когда требуется антитоксин?
Антитоксин рассматривают при признаках системного течения и тяжёлых формах вместе с антибактериальными препаратами и поддерживающей терапией. В профилактические схемы без признаков болезни он не входит. [77]