Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
FDA утвердил новый препарат для лечения острого лимфобластного лейкоза
Последняя редакция: 23.04.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Белые клетки крови (лимфоциты) помогают организму бороться с инфекцией, однако острый лимфобластный лейкоз, также известный как рак белых кровяных клеток, характеризуется производством избыточного количества лимфоцитов в костном мозге.
FDA США только что утвердил новый препарат под названием Erwinaze (аспарагиназы Erwinia chrysanthemi) производства EUSA Pharma Inc Langhorne, который предназначен для лечения пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) с повышенной чувствительностью к химиотерапевтическим препаратам аспарагиназе и пегаспаргазе, полученных из E.coli, для лечения острого лимфобластного лейкоза.
Механизм действия Erwinaze заключается в разрушении аминокислоты (аспарагин), необходимой для роста всех клеток организма человека. Лечение Erwinaze состоит из трех внутримышечных инъекций в неделю, вследствие чего лейкозные клетки умирают. Терапия Erwinaze не влияет на здоровые клетки человека.
Исследователи оценили безопасность и эффективность Erwinaze в клиническом испытании с участием 58 пациентов. Дополнительные данные о безопасности от 843 пациентов были получены из расширенной программы под названием «основной протокол лечения Erwinaze» (EMTP).
Критерием эффективности препарата был достаточный уровень устойчивой аспарагиназы в крови пациентов. Исследователи отметили, что заранее прогнозируемый порог аспарагиназы на 48 или 72 час после приема препарата сохранялся во всех группах пациентов.
Побочные эффекты, связанные с терапией Erwinaze: серьезные аллергические реакции, включая анафилактический шок, высокие уровни печеночных ферментов (трансаминаз и билирубина) в крови, кровотечения (кровоизлияния), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), тошнота, рвота, гипергликемия.
FDA одобрило два других продуктов, которые содержат asapargine - специфический фермент для лечения больных острым лимфобластным лейкозом до утверждения Erwinaze, а именно Elspar (аспарагиназа инъекций) и Oncaspar (pegaspargase), оба из которых являются производными от E.coli.
[