Новые публикации
Мигрень у детей теперь можно предупреждать “по-взрослому”: FDA одобрило Ajovy с 6 лет
Последняя редакция: 11.08.2025
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Ajovy (fremanezumab-vfrm) для профилактики эпизодической мигрени у детей и подростков 6–17 лет, если их масса ≥ 45 кг. Это первый и единственный из класса анти-CGRP препаратов, разрешённый для детской профилактики мигрени (у взрослых Ajovy применяется с 2018 года). Препарат вводится раз в месяц по 225 мг/1,5 мл, доступен в автоинжекторе или шприце и может назначаться для домашнего применения под контролем врача.
Почему это важно
В США каждый десятый ребёнок и подросток сталкивается с мигренью — болезнью, которую нередко недооценивают: приступы приводят к пропускам занятий, падению успеваемости и социальным сложностям. До сих пор детская профилактика опиралась в основном на «переиспользование» взрослых схем off-label. Появление официально одобренного средства закрывает брешь в педиатрической помощи.
Что именно одобрено
- Показание: профилактика эпизодической мигрени у 6–17-летних при массе тела ≥ 45 кг (99 фунтов).
- Режим: 225 мг подкожно 1 раз в месяц, без стартовой загрузочной дозы.
- Форма: преднаполненный автоинжектор или шприц; можно вводить в клинике или дома (самостоятельно/родителем после обучения).
В пресс-релизе Teva подчёркивает: Ajovy — первый и единственный антагонист CGRP, официально одобренный и для педиатрической профилактики эпизодической мигрени, и для профилактики мигрени у взрослых.
Насколько он помогает
Основанием для расширения показаний стали данные фазы 3 (исследование SPACE) у детей и подростков:
- снижение количества дней с мигренью в месяц на –2,5 против –1,4 на плацебо;
- снижение дней с головной болью на –2,6 против –1,5;
- доля пациентов с ≥50% ответом: 47,2% на Ajovy против 27,0% на плацебо.
Профиль безопасности был сопоставим с плацебо, серьёзные НЯ встречались редко.
Что говорят специалисты
«Детская мигрень — сложное состояние, которое влияет и на учёбу, и на эмоциональное благополучие. Появление одобренного FDA варианта профилактики даёт нам таргетированный инструмент, способный снизить частоту приступов у более молодых пациентов», — отмечает детский невролог Дженнифер МакВиг (DENT Neurologic Institute).
Безопасность и ограничения
Самые частые побочные эффекты — реакции в месте инъекции (боль, покраснение). Гиперчувствительность (сыпь, зуд) отмечалась редко; как и для всего класса анти-CGRP средств, в инструкции есть предупреждения о наблюдении за артериальным давлением и возможным феноменом Рейно. Решение о терапии принимает врач, особенно если у ребёнка есть сопутствующие заболевания.
Что это значит для семей и врачей
- Для подростков ≥45 кг с частыми приступами это шанс перейти от «пожарного» лечения к профилактике раз в месяц, потенциально с меньшей нагрузкой лекарств и более предсказуемым графиком.
- Для педиатров и детских неврологов — официальная опция из класса анти-CGRP, с понятным режимом и накопленным «взрослым» опытом.
- Для системы образования — возможность снизить пропуски и академические последствия у части детей.
Что дальше
Ajovy будет конкурировать с другими анти-CGRP у взрослых, но в детской профилактике он пока первый. Следующие шаги — накопление «реальных» данных у детей (эффективность/безопасность при длительном применении, влияние на качество жизни) и обсуждение расширения показаний ниже порога 45 кг или для хронической мигрени — это потребует отдельных исследований.