Назальный спрей с версией обычного диуретика имеет потенциал для лечения сердечной недостаточности

Новое исследование показало, что назальный спрей с препаратом буметанид может снижать отеки тканей, вызванные сердечной недостаточностью, так же эффективно, как стандартные оральные и внутривенные формы этого препарата. Результаты были представлены на научных сессиях Американской кардиологической ассоциации 2024 года в Чикаго, являющихся важной международной площадкой для обмена последними научными достижениями и обновлениями клинической практики в области сердечно-сосудистой науки. Исследование также опубликовано в журнале Circulation Американской кардиологической ассоциации.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердце не перекачивает кровь так эффективно, как должно, что приводит к снижению кровотока к органам и скоплению жидкости в легких и других тканях. Изменения образа жизни, включая контроль ожирения, отказ от курения, физическую активность, контроль высокого кровяного давления и уровня сахара в крови, могут помочь предотвратить развитие сердечной недостаточности.

Для лечения сердечной недостаточности используются мочегонные препараты, которые уменьшают отеки тканей и могут вводиться орально или внутривенно. Буметанид — один из стандартных диуретиков, который назначают перорально или внутривенно для удаления избытка соли и воды через мочу и уменьшения отеков, вызванных сердечными, почечными или печеночными заболеваниями.

В клиническом исследовании RSQ-777-02 исследователи изучали новую форму буметанида в виде назального спрея на здоровых людях. Они сравнили его всасывание и способность уменьшать отеки с оральной и внутривенной формами среди 68 взрослых, которые на момент участия не имели сердечной недостаточности или факторов риска ее развития.

«У пациентов с сердечной недостаточностью способность организма всасывать лекарства в желудке и кишечнике часто снижается по мере накопления жидкости (это называется резистентностью к диуретикам), и поэтому оральные лекарства часто оказываются наименее эффективными именно тогда, когда они наиболее нужны», — сказал ведущий автор исследования доктор Дэниел Бенсимхон, медицинский директор Программы продвинутой терапии сердечной недостаточности/механической циркуляторной поддержки в Cone Health, Гринсборо, Северная Каролина.

«Наличие диуретика, который не зависит от всасывания через желудочно-кишечный тракт, может стать важным инструментом для помощи пациентам с сердечной недостаточностью и другими заболеваниями, не требуя внутривенного введения, которое можно проводить только в больницах и клиниках», — добавил он.

Исследование показало:

• Назальный спрей хорошо всасывался и был безопасным, при этом побочные эффекты были сопоставимы с другими формами введения, а количество побочных явлений было меньше, чем при оральной версии.
• По сравнению с оральной и внутривенной формами буметанида, назальный спрей обеспечивал аналогичный объем мочеиспускания.
• Назальный спрей достигал схожей концентрации в крови с оральной версией, при этом препарат всасывался на 33% быстрее. Хотя внутривенная форма имела самую высокую скорость всасывания, выделение натрия с мочой происходило быстрее с назальной версией. Предыдущие исследования показали, что уровень натрия в моче может служить биомаркером диуретического ответа при сердечной недостаточности.
• Все участники исследования получили три формы буметанида в разном порядке. Назальная и внутривенная формы всасывались более стабильно, чем оральная, что называется внутрипредметной вариабельностью. У назальной и внутривенной форм вариабельность всасывания составила 27%, по сравнению с более чем 40% у оральной формы, что свидетельствует о большей стабильности назальной и внутривенной форм, отметили авторы.

«Мы были удивлены тем, как быстро сработал назальный спрей, и насколько изменчиво всасывание орального препарата даже у здоровых участников», — отметил Бенсимхон. «Пациенты, которым требуется диуретическая терапия для снятия отеков при хронической сердечной недостаточности и заболеваниях печени, теперь могут иметь новый вариант для самостоятельного использования, особенно когда они не могут принять оральное лекарство или оно перестает работать».

Основное ограничение исследования заключается в том, что участники были здоровыми и не имели сердечной недостаточности или факторов риска ее развития на момент участия. Теперь, когда безопасность и переносимость установлены у здоровых взрослых, авторы планируют провести дальнейшие исследования для оценки биодоступности и клинической эффективности назального буметанида у пациентов с сердечной недостаточностью.

«Мы считаем, что это станет ценным инструментом для лечения сердечной недостаточности, способствуя уходу на дому и потенциально сокращая потребность в дорогих госпитализациях и повторных госпитализациях», — заключил Бенсимхон. «Сохранение пациентов дома — это хорошо как для них, так и для наших систем здравоохранения».

Детали исследования:

• Клиническое исследование RSQ-777-02 проводилось в Исследовательском центре округа Ориндж в Ирвайне, Калифорния, с декабря 2023 по апрель 2024 года.
• В исследовании участвовали 68 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 55 лет, не имевших сердечной недостаточности или факторов риска ее развития на момент участия.
• 66,2% участников идентифицировали себя как мужчины, 33,8% — как женщины. 60,3% участников идентифицировали себя как белые, 27,9% — как чернокожие, 10,3% — как азиаты, и 1,5% — как представители «других» рас. 32,4% участников относили себя к латиноамериканцам, 67,6% — нет.
• Участники получали назальный, оральный и внутривенный буметанид в разном порядке. За участниками наблюдали на месте в течение 10 дней.