Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Зомета
Последняя редакция: 23.04.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Зомета замедляет процессы резорбции костей и корректирует обменные процессы костных тканей.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Зомета
Применяется в случае таких нарушений:
- имеющее вторичную форму поражение костных тканей (метастазы) при опухолях распространённого характера (карцинома простаты или груди);
- миелома множественного характера;
- гиперкальциемия, имеющая опухолевую природу либо гиперпаратиреоз;
- предупреждение появления переломов патологического характера;
- предотвращение компрессии ствола позвоночника;
- при хирургических процедурах, связанных с костями;
- предупреждение остеопороза во время терапии при карциноме груди с использованием средств, замедляющих активность ароматазы.
[1],
Код по МКБ-10
Форма выпуска
Выпуск вещества производится в форме инфузионной жидкости, внутри флаконов ёмкостью 4 мг/0,1 л, а кроме того в виде концентрата во флакончиках объёмом 4 мг/5 мл.
Фармакодинамика
Золедроновая кислота является бисфосфонатом с высокой терапевтической эффективностью. Она тормозит резорбцию костей, влияя на остеокласты, разрушающие костные ткани.
Избирательное воздействие относительно костных тканей связано со значительным сродством к ним. Остеокласты поглощают бисфосфонаты исключительно в зонах костного изменения, а затем влияние в отношении костных тканей замедляется, а процесс их разрушения прекращается. Но отдельные детали принципа влияния ЛС пока окончательно не определены.
Медикамент обладает мощным антирезорбционным эффектом. Использование у женщин с остеопорозом, связанным с постменопаузой, приводило к достоверному уменьшению вероятности позвоночных переломов и их рецидивов. Во время терапии у лиц с болезнью Педжета отмечается достоверная и длительная лечебная реакция, стабилизация показателей ЩФ и значений костного метаболизма. У людей с подобными патологиями медикамент не воздействует на состояние здоровой кости, помогает сохранить её архитектонику и не разрушает минерализацию.
Вместе с этим лекарство, угнетая клеточную пролиферацию, вызывает противоопухолевый эффект в случае миеломы либо опухоли грудной железы. Имеет противометастатическую активность, из-за чего его можно использовать при костных метастазах, а также для их предупреждения. Замедление костной резорбции существенно ослабляет боли.
В случае карциномы с метастазами, затрагивающими кости, медикамент предупреждает появление переломов, а также спинномозговое сдавливание, снижает связанную с опухолью гиперкальциемию и экскрецию Ca вместе с мочой. Зачастую также ослабляется потребность в получении лучевой терапии.
Фармакокинетика
Бифосфонаты имеют плохую абсорбцию внутри ЖКТ, из-за чего более целесообразно использовать лекарственную жидкость для в/в инъекций. Инфузия повышает показатели внутри сыворотки и они достигают максимума к её окончанию. По истечении 4-х часов отмечается снижение значений на 10%, а далее ещё на 1% спустя следующие 24 часа. Внутриплазменный белковый синтез равняется 50%.
Лекарство экскретируется через почки в несколько фаз; завершающий срок полураспада равняется 146-ти часам. В случае повторных инъекций (после 28-дневного промежутка) накопления ЛС не происходит. За первый день внутри мочи регистрируется примерно 40±16% порции. Остаток откладывается внутри костных тканей, после чего на низкой скорости высвобождается внутрь системы кровообращения. Вещество не участвует в процессах обмена, экскретируясь через почки в неизменённом состоянии (с фекалиями выводится меньше 3%).
Способ применения и дозы
Лекарственный концентрат (4 мг/5 мл) растворяют в декстрозном растворе либо NaCl (0,1 л). Использовать готовое вещество нужно сразу. Процедура инфузии длится 15 минут. Готовая жидкость может сохраняться на протяжении 24-х часов при температурных отметках 2-8°C. Запрещено смешивать лекарство с иными средствами, а его введение должно выполняться через отдельную инфузионную систему.
В случае появления костных метастаз при опухолях распространённого характера и миеломах используют по 4 мг лекарства 1-кратно за 3-4-недельный промежуток.
Чтобы предупредить остеопороз с патологическими переломами из-за карциномы груди при терапии с использованием ингибиторов ароматазы во время постменопаузы, нужно использовать по 4 мг ЛС 1-разово за полгода.
Необходимо принимать во внимание, что при терапии нужно регулярно отслеживать кровяные значения мочевины, креатинина и минералов. Показатели креатинина проверяют перед каждым уколом.
[11],
Использование Зомета во время беременности
Запрещено назначать беременным либо кормящим женщинам.
Противопоказания
Основные противопоказания:
- сильная чувствительность относительно бисфосфонатов, а также золедроновой кислоты;
- сильная недостаточность почечной функции (значения КК ≤30-ти мл/минута).
Осторожность необходима при использовании у лиц с расстройствами в работе почек, недостаточностью печеночной функции, а также с БА аспиринового типа.
Побочные действия Зомета
Зачастую при использовании медикамента отмечаются такие побочные признаки:
- гриппоподобный синдром и лихорадочное состояние, а также головные боли;
- анемия;
- конъюнктивит;
- утрата аппетита, рвота с тошнотой;
- болевые ощущения в области суставов с костями;
- расстройства почечной деятельности;
- гипокальциемия или гипофосфатемия, а кроме того увеличение значений мочевины с креатинином.
Изредка появляются такие симптомы:
- чувство спутанности сознания или тревоги, головокружение, нарушение сна и тремор;
- панцито- либо лейкопения;
- увеит или зрительная нечёткость;
- стоматит, обстипация, боль в абдоминальной зоне, понос и сухость, затрагивающая ротовую слизистую;
- кашель или диспноэ;
- высыпания и зуд;
- судороги, затрагивающие мускулатуру;
- уменьшение либо увеличение уровня АД, а также брадикардия;
- протеинурия или гематурия, а помимо этого ОПН;
- отёчности, астения и повышение веса;
- гипокалиемия или -магниемия, а также гипернатриемия.
Единично регистрировались крапивница, анафилаксия, бронхиальный спазм, чувство сонливости и мерцательная аритмия.
Передозировка
При остром отравлении Зометой возникает расстройство в работе почек (может появляться даже ОПН), а помимо этого меняется электролитная структура крови (кальция с фосфатами и магния).
В случае развития клинически существенной гипокальциемии нужно выполнять инфузии с введением кальция глюконата.
Взаимодействия с другими препаратами
Комбинация медикамента с аминогликозидами повышает вероятность появления гипокальциемии.
Запрещено сочетать лекарство со средствами, которые оказывают нефротоксический эффект.
Соединение ЛС с талидомидом увеличивает вероятность развития расстройств почечной деятельности и ОПН у лиц с миеломой множественного характера.
Зомета не имеет химической совместимости с раствором Рингера.
Условия хранения
Зомета должна сохраняться при температурных значениях, не превышающих отметку 30°C.
Срок годности
Зомета может использоваться в диапазоне 3-летнего срока с момента производства медикаментозного средства.
[14]
Применение для детей
Нельзя применять Зомету в педиатрии.
Аналоги
Аналогами вещества являются препараты Резоскан, Золедрэкс, Блазтера и Золендроник-Рус 4, а кроме того Золерикс, Акласта, Верокласт с Золедроновой кислотой, Резорба с Резокластином ФС и Золедронат-Тева.
[15]
Отзывы
Зомета зачастую комментируется с упоминанием отрицательных симптомов, которые она вызывает. Применяемые внутривенно бисфосфонаты при первой инъекции приводили к болям в мышцах, увеличению температуры, гриппоподобным признакам и общему состоянию недомогания, но при новых введениях они уже не возникали.
В отзывах упоминается и единичное развитие челюстного остеонекроза при недавних удалениях зубов у лиц, получавших высокие порции бисфосфонатов через инфузионные введения.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Зомета" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.