Портативное устройство позволяет контролировать симптомы болезни Паркинсона в домашних условиях

В npj Parkinson’s Disease показали, что компактный цифровой тест Quantitative Digitography (QDG) способен каждый день давать врачу объективные данные о моторных симптомах болезни Паркинсона - прямо из дома пациента. За 30 секунд человек поочерёдно нажимает два подпружиненных рычага, а алгоритм собирает реальные, количественные метрики скорости, амплитуды, ритмичности и т.п., сводя их в QDG Mobility Score (0-100; ≥92 - норма). Такой мониторинг закрывает «пустоту» между редкими визитами, где обычно опираются на память пациента и субъективные шкалы. Более того, система интегрируется в ЭМК и уже получила у FDA статус Breakthrough Device.

Фон исследования

Болезнь Паркинсона - хроническое, волнообразное по проявлениям заболевание: в течение одного дня у пациента могут меняться скорость и амплитуда движений, появляться и исчезать тремор, «замирания», колебаться походка. В реальной практике врач видит лишь редкие «снимки» состояния - визиты раз в несколько месяцев и субъективные шкалы, зависящие от памяти пациента и момента приёма лекарств. Такой «разрежённый» мониторинг затрудняет точную титрацию терапии и оставляет без внимания часть проблем между визитами.

Попытка закрыть этот разрыв - дневники и носимые датчики. Но дневники неточны и трудозатратны, а носимая электроника даёт массивы «чёрного ящика» данных: неочевидна интерпретация, тяжело встроить в клинический рабочий поток, страдает приверженность (заряд, ремешки, интерфейсы). Клиникам нужен инструмент, который даёт объективные, воспроизводимые метрики моторики, выполняется дома за минуты и легко сопоставляется с повседневной функцией.

Количественная «пальцевая» дигитография как раз про это: короткие серийные нажатия позволяют вычислить скорость, амплитуду и ритмичность движений, асимметрию рук, «эффект последовательности» и маркёры эпизодов замирания. Если такой тест делается ежедневно и удалённо, врач получает траекторию симптомов относительно времени приёма леводопы, «окон» on/off и настроек DBS - и может точнее менять дозы между визитами. Для пациента это шанс на более стабильный день без «американских горок».

Чтобы подобный подход прижился, важны три условия: высокая удобство/приверженность (буквально 30 секунд из дома), надёжность метрик (воспроизводимость и связь с функциональными шкалами) и интеграция в ЭМК с понятным суммарным баллом для быстрой оценки. Тогда цифровой мониторинг становится не «геймификацией», а частью стандартной помощи - особенно ценной там, где доступ к специалисту по нарушениям движения ограничен.

Что сделали

• Провели 30-дневное удалённое наблюдение у пациентов с подозрением на паркинсонизм и с установленным диагнозом (от «преддиагноза» до 20 лет болезни).
• Главная цель - комплаенс: получится ли выполнять хотя бы 1 тест в день в ≥16 из 30 дней (порог, важный и для возмещения по кодам RPM).
• Дополнительно оценивали: удобство, надежность (test-retest), связь QDG с повседневной функциональностью (ADL, MDS-UPDRS II) и чувствительность к малым корректировкам терапии.

Главные результаты

• 100% участников выполнили минимум 16/30 дней; средняя приверженность - 96,2% для 1 теста/день и 82,2% для 2 тестов/день (утро «off» и «on» на дофаминергиках). Большинство оценили тест как «лёгкий».
• QDG Mobility Score устойчиво коррелировал с ADL (MDS-UPDRS II): ρ = −0,61; чем лучше QDG-балл, тем меньше ограничений в быту.
• Надёжность отличная: ICC > 0,90 в анализах test-retest.
• QDG отслеживал диапазон течения: от первых намёков (асимметрия и «проседание» одной руки до диагноза) до феномена последовательности и эпизодов замирания (freezing) на поздних стадиях.

Как это выглядит в жизни пациента

Смартфон + компактное устройство с двумя рычагами (KeyDuo): сесть удобно, подключить Bluetooth, по команде приложения 30 секунд быстро и ровно «щёлкать» указательным и средним пальцами (правая рука, затем левая). Данные уезжают в облако, врач видит траекторию моторики, время относительно приёма лекарств и DBS, может менять дозы между визитами. И всё это - с записью в ЭМК в реальном времени.

• Что именно измеряют:
  • скорость/частоту/амплитуду движений;
  • вариабельность и ритмичность;
  • асимметрию рук и «разобщение пальцев»;
  • признаки sequence effect и моменты freezing.
    Эти метрики сводятся в QDG Mobility Score и отдельные субпоказатели.

Почему это закрывает «дырку» в помощи

Сегодня визиты к неврологу у многих - раз в 3-6 месяцев, шкала MDS-UPDRS III субъективна и трудоёмка, а между визитами пациенту часто приходится «самокрутить» дозы. Удалённый объективный мониторинг даёт врачу «плёнку между кадрами», чтобы тонко корректировать терапию и снижать риск недо-/перелечивания, падений и госпитализаций. При этом порог 16/30 дней тестов, требуемый CMS для возмещения по RPM-кодам, в исследовании выполнен у всех - это важный аргумент в пользу масштабирования.

• Кому особенно полезно:
  • «пограничные» случаи на этапе преддиагноза (ловим раннюю асимметрию и прогресс до визита);
  • пациенты с флуктуациями и «окнами» on/off;
  • люди на DBS, где важно видеть мелкие сдвиги;
  • те, у кого доступ к неврологу ограничен.

Что важно помнить (ограничения)

• Выборка для анализа - 25 завершивших 30 дней; это не РКИ и не сравнение со стандартом ведения «лоб в лоб».
• При всей высокой ICC, пределы согласия для QDG Mobility Score были широкими (±24 балла) - врачам важно смотреть динамику и контекст, а не один разовый пункт.
• Были технические» трудности (Bluetooth, поездки), часть участников выбыла досрочно; однако к 2-й неделе все освоили протокол.

Что дальше

• Встраивать QDG в прагматические испытания: покажет ли «мониторинг + быстрая коррекция» меньше падений/госпитализаций vs стандарт визитов?
• Развивать персонифицированные правила «когда и как менять терапию» на основе QDG-кривых.
• Расширять интероперабельность: панели SMART-on-FHIR уже работают, но нужно масштабирование в системах здравоохранения.

Итог

QDG - это доступный, объективный и дома выполняемый тест, который с высокой приверженностью даёт врачу то, чего раньше остро не хватало: ежедневную картину моторики между визитами. Он коррелирует с повседневной функцией, чувствителен к маленьким «поворотам ручек» в терапии и технически готов к широкому внедрению. Для пациентов это шанс на более стабильные дни без «американских горок» доз и симптомов.

Источник: Negi A.S. и соавт. Remote real time digital monitoring fills a critical gap in the management of Parkinson’s disease. npj Parkinson’s Disease. Опубликовано 12 августа 2025. https://doi.org/10.1038/s41531-025-01101-0