Новые публикации
TherVacB: терапевтическая вакцина от хронического гепатита B начала клинические испытания
Последняя редакция: 24.07.2025
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
В июне 2025 года в первом клиническом исследовании с участием пациентов была введена первая доза терапевтической вакцины TherVacB от хронического гепатита B. В предыдущем исследовании на здоровых добровольцах вакцина продемонстрировала благоприятный профиль безопасности и вызвала желаемый иммунный ответ.
В текущем исследовании пациенты с хроническим гепатитом B получают терапевтическую вакцину в клиниках пяти стран. Изучаются её безопасность, переносимость и эффективность.
Хронический гепатит B — это инфекционное заболевание, которым страдают 254 миллиона человек по всему миру. Оно существенно увеличивает риск поражения печени, цирроза и рака печени. Хотя существуют профилактические вакцины и противовирусные препараты, до сих пор не разработано радикального метода лечения. Современные препараты подавляют вирус, но требуют пожизненного приёма и недоступны для всех пациентов. По данным ВОЗ, гепатит B ежегодно уносит 1,1 миллиона жизней.
«После 13 лет исследований начало клинических испытаний TherVacB на пациентах — это захватывающий момент, ведь это критически важный шаг к возможному излечению от хронического гепатита B», — говорит профессор вирусологии Технического университета Мюнхена и директор Института вирусологии при Helmholtz Munich Ульрике Протцер, автор вакцины.
«Эта вакцина призвана активировать естественный иммунный ответ таким образом, чтобы организм наконец смог самостоятельно устранить вирус», — добавляет она, будучи также координатором исследовательского направления по гепатиту в Немецком центре инфекционных заболеваний (DZIF).
Вакцина охватывает почти все штаммы вируса
TherVacB использует так называемую гетерологичную прайм-буст стратегию: сначала вводятся вирусные белки для "подготовки" иммунной системы, а затем модифицированный вирусный вектор, который усиливает клеточный иммунный ответ. Такой подход стимулирует как антительный, так и Т-клеточный иммунитет, направленный на вирус гепатита B. Вакцина также адаптирована для охвата более 95% глобальных штаммов HBV, что делает её потенциально эффективной для более чем 250 миллионов инфицированных людей по всему миру.
Текущее клиническое испытание проходит под спонсорством Клиники Мюнхенского университета Людвига-Максимилиана и руководством профессора Михаэля Хёльшера, директора Института инфекционных заболеваний и тропической медицины, а также координатора DZIF в Мюнхене. Испытания проводятся в клиниках Германии, Италии, Испании, Англии и Танзании.
Они направлены на оценку безопасности, переносимости и иммунной активности вакцины у пациентов с хроническим гепатитом B, чья инфекция в настоящее время контролируется с помощью противовирусных препаратов. Всего в исследовании участвуют 81 пациент в двух фазах.
- В первой части (фаза 1b) участникам вводятся повышающиеся дозы компонентов вакцины для определения самой безопасной и эффективной дозировки.
- Во второй части (фаза 2a) выбранная оптимальная доза тестируется на большем числе пациентов, чтобы подтвердить её безопасность и оценить способность вызывать иммунный ответ, необходимый для контроля над вирусом.
«Результаты могут изменить глобальную стратегию борьбы с гепатитом B»
Если испытание окажется успешным, TherVacB может стать прорывом в лечении хронического гепатита B. Способность вызвать функциональный иммунный ответ у уже инфицированных пациентов может заложить основу для настоящего излечения — чего не предлагает ни одно из существующих средств.
«Результаты этого испытания могут не только определить дальнейшие этапы клинической разработки, но и переопределить глобальную стратегию борьбы с гепатитом B — особенно в регионах с высокой распространённостью заболевания и ограниченным доступом к текущим методам лечения», — отмечает профессор Хёльшер.