Новые публикации
Вакцина БЦЖ защищает людей с диабетом 1 типа от тяжелого течения COVID-19
Последняя редакция: 14.06.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
В новом исследовании, проведенном учеными из Массачусетской общей больницы (MGH), показано, что столетняя вакцина БЦЖ (Бацилла Кальметта-Герена), первоначально разработанная для предотвращения туберкулеза, защищает людей с диабетом 1 типа от тяжелого течения COVID-19 и других инфекционных заболеваний.
Два рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследования показали, что вакцина БЦЖ обеспечивала непрерывную защиту на протяжении почти всей пандемии COVID-19 в США, независимо от варианта вируса.
"Люди с диабетом 1 типа очень восприимчивы к инфекционным заболеваниям и имеют худшие исходы при заражении вирусом SARS-CoV-2," сказала старший автор исследования доктор Дениз Фаустман, директор Лаборатории иммунобиологии в MGH и доцент медицины в Гарвардской медицинской школе.
"Опубликованные данные от других исследователей показывают, что мРНК вакцины против COVID-19 не очень эффективны для этой группы уязвимых пациентов. Но мы показали, что БЦЖ может защитить диабетиков 1 типа от COVID-19 и других инфекционных заболеваний."
18-месячное исследование III фазы, опубликованное в iScience, было проведено в конце пандемии в США, когда циркулировал высоко заразный вариант омикрон. 15-месячное исследование II фазы было проведено в начале пандемии; результаты этого исследования были опубликованы в Cell Reports Medicine.
Во время пандемии COVID-19 несколько международных исследований проверяли, может ли БЦЖ как единственная доза или бустер, вводимый ранее вакцинированным взрослым, защитить их от инфекции и COVID-19. Эти исследования расширили большую глобальную базу данных клинических испытаний, показывающую, что БЦЖ, введенная новорожденным, работает как платформа для всех инфекционных заболеваний, возможно, на десятилетия. Но результаты этих исследований бустеров БЦЖ у ранее вакцинированных людей были неоднозначными: пять рандомизированных исследований показали эффективность, а семь - нет.
Клинические исследования MGH II и III фаз, тестирующие БЦЖ, отличались от других исследований БЦЖ важными аспектами. Вместо получения одной дозы БЦЖ участники получали пять или шесть доз особенно мощного штамма вакцины БЦЖ. Участники из США наблюдались в течение 36 месяцев вместо недель или месяцев.
"Мы знаем, что у людей, которые ранее не получали вакцину БЦЖ, внецелевые эффекты могут занять не менее двух лет для достижения полной защиты," сказала Фаустман. "Многократное введение вакцины может ускорить этот процесс."
И что важно, население США никогда не получало вакцину БЦЖ, поэтому эти клинические исследования не были бустерными.
"Испытания II и III фаз, проведенные в MGH, были уникальными, поскольку они были единственными испытаниями COVID-19 в мире, в которых население не получало вакцину БЦЖ и не подвергалось воздействию туберкулеза," сказала Фаустман. "Испытания, проведенные в странах, где участники ранее получали вакцину БЦЖ в качестве новорожденных или подвергались воздействию туберкулеза, могли скрыть любую пользу от бустера БЦЖ."
В исследованиях MGH приняли участие 141 человек с диабетом 1 типа; 93 человека в группе лечения получили пять или шесть доз вакцины БЦЖ, а 48 человек в группе плацебо получили фальшивую вакцину и наблюдались в течение 36 месяцев для отслеживания различных генетических вариантов COVID-19 и многих инфекционных заболеваний.
Во время раннего исследования II фазы (с января 2020 года по апрель 2021 года), когда вирус был более смертельным, но менее заразным, эффективность вакцины БЦЖ составляла 92%, что сопоставимо с эффективностью вакцин Pfizer и Moderna против COVID-19 у здоровых взрослых.
В течение всех 34 месяцев пандемии COVID-19 в США вакцина БЦЖ имела значительную эффективность в 54,3%. Исследователи также обнаружили, что участники, получившие лечение БЦЖ, имели более низкие показатели вирусных, бактериальных и грибковых инфекций, а также самого заболевания COVID-19.
Вакцина БЦЖ обеспечивает иммунитет, который, вероятно, длится десятилетиями, что является явным преимуществом по сравнению с вакциной против COVID-19 и вакцинами против других инфекционных заболеваний, таких как грипп, где продолжительность эффективности составляет всего два или три месяца.
"Вакцина БЦЖ предлагает перспективу почти пожизненной защиты от всех вариантов COVID-19, гриппа, респираторно-синцитиального вируса и других инфекционных заболеваний," сказала Фаустман.
Некоторые из участников, получивших лечение БЦЖ, также получили коммерчески доступные вакцины против COVID-19 во время испытания III фазы. Исследователи отметили, что вакцины Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson не защитили людей с диабетом 1 типа от COVID-19.
"Наше исследование показало, что вакцина БЦЖ не увеличила эффективность вакцины против COVID-19, и не была вредна для тех, кто получил вакцину против COVID-19," сказала Фаустман. "По мере того, как пандемия продолжает развиваться, будет интересно увидеть, сможем ли мы работать с FDA, чтобы предоставить доступ к вакцине БЦЖ для диабетиков 1 типа, которые, как представляется, особенно подвержены риску всех инфекционных заболеваний."