Первое испытание варениклина для отказа от вейпа в США успешно

Первое клиническое испытание варениклина в США для прекращения использования электронных сигарет показывает многообещающие результаты и требует проведения масштабных испытаний, считают исследователи.

Исследователи из Йельского онкологического центра и Онкологического центра Холлингс при Медицинском университете Южной Каролины опубликовали результаты своего клинического испытания варениклина для помощи взрослым в прекращении использования электронных сигарет в журнале American Journal of Preventive Medicine.

Результаты показали значительную разницу между группой плацебо и группой, получавшей препарат. «Мы наблюдали разницу в 15% в уровне отказа, при этом в группе, получавшей препарат, уровень отказа составил 45%», — сказала Лиза Фучито, Ph.D., ведущий автор и директор службы лечения табака в Йельском онкологическом центре и госпитале Смилоу.

Бенджамин Толл, Ph.D., директор программы лечения табака в MUSC Health и старший автор исследования, сказал, что исследователи спроектировали испытание таким образом, чтобы максимально приблизить его к реальным условиям — от людей, участвующих в испытании, до типа поддержки, которую они, вероятно, получат от врачей общей практики.

Публикация их результатов следует за публикацией испытания цитизиниклина для прекращения использования электронных сигарет. Оба препарата работают аналогично. Однако варениклин уже доступен на рынке США в виде дженериков, тогда как цитизиниклин еще не получил одобрение FDA и в настоящее время недоступен для пациентов.

Варениклин, возможно, более известный под торговой маркой Чантикс, одобрен FDA для помощи взрослым в прекращении курения обычных сигарет. Но, несмотря на растущее число людей, использующих электронные сигареты, нет утвержденных медикаментозных вариантов, чтобы помочь им прекратить использование электронных сигарет.

«Люди могут получать очень высокие уровни воздействия никотина с этими продуктами электронных сигарет и могут использовать их почти постоянно в течение дня. Так что вопрос, который мы все задаем, заключается в том, может ли какая-либо фармакотерапия справиться с этой задачей?» — сказала Фучито.

Это вопрос логистики. Люди, которые курят сигареты, должны достать сигарету из пачки и зажечь ее. Легко отслеживать использование. Также есть естественные точки остановки — когда сигарета заканчивается, ее нужно потушить, а когда пачка закончится, ее нужно выбросить и купить новую перед тем, как снова начать курить.

Электронные сигареты, однако, могут длиться более 5000 затяжек, что затрудняет отслеживание потребления, но облегчает использование. Толл сказал, что у него есть пациенты, которые описывают, что держат свои электронные сигареты под подушкой, чтобы можно было парить прямо перед сном и сразу после пробуждения.

Предыдущие исследования показали, что большинство людей, использующих электронные сигареты, хотят бросить. Но было неясно, будут ли продукты, используемые для прекращения курения обычных сигарет, работать и для электронных сигарет.

«Нам нужно больше фармакотерапевтических методов лечения, чтобы помочь справиться с очень сильной физической зависимостью, которая может развиться от использования электронных сигарет. Люди испытывают значительное отвыкание, когда пытаются бросить, и это отвыкание настолько неприятно и трудно управляемо только с помощью поведенческой поддержки», — сказала Фучито.

Недавнее итальянское исследование сочетало фармакотерапию с интенсивными еженедельными сеансами поведенческого консультирования, а испытание цитизиниклина также включало еженедельные 10-минутные сеансы с обученными консультантами.

В этом исследовании, однако, исследователи хотели увидеть, насколько хорошо может работать фармакотерапия в типичных условиях здравоохранения — это означает, что пациент, вероятно, получит краткое обсуждение с врачом общей практики вместе с рецептом и информацией о ресурсах для прекращения, но без последующих консультаций.

Чтобы воссоздать это, они разработали самоучитель по прекращению курения для пациентов с практическими инструментами и советами по прекращению. Лицензированный медицинский работник также встречался с каждым пациентом, чтобы объяснить, как использовать препарат, предложить краткий совет и поручить им установить дату прекращения на одну-две недели после начала приема препарата.

«Мы использовали более легкий подход, чтобы отразить ту поведенческую поддержку, которую вы, вероятно, получите, если обратитесь к своему врачу и попросите помощи в прекращении использования электронных сигарет», — сказала Фучито.

В исследование также были включены пациенты с историей депрессии. Это было важно, потому что у Чантикса когда-то было предупреждение о «черной коробке» после сообщений, связывающих препарат с психиатрическими побочными эффектами. Это предупреждение было снято в 2016 году после очень крупного исследования, показавшего, что препарат безопасен, но Толл и Фучито сказали, что стигма предупреждения остается в сознании как медицинских работников, так и широкой общественности.

«Все еще существует некоторая нерешительность в назначении этого очень безопасного — теперь уже дженерического — препарата, и это не должно быть так», — сказал Толл.

Никто из участников этого исследования не испытал серьезных побочных эффектов, хотя для подтверждения этого вывода потребуется большее исследование. Большинство побочных эффектов были на уровне тошноты, бессонницы или ярких сновидений.

Еще одна хорошая новость — те, кто прекратил использовать электронные сигареты, не вернулись к курению обычных сигарет.

«Если у вас есть история курения, одна из тревог в этой области заключается в том, что вы вернетесь к курению, когда прекратите использовать электронные сигареты», — сказал Толл. «И мы этого не обнаружили.»

С другой стороны, одна из потенциальных проблем, которую исследователи выявили в результатах, заключалась в том, что людям без истории курения — другими словами, тем, кто когда-либо использовал только электронные сигареты, — может быть труднее бросить. Это может быть связано с тем, что эта группа с большей вероятностью будет использовать электронные сигареты постоянно в течение дня, получая таким образом больше никотина в свою систему.

Необходимы более крупные исследования для изучения этих вопросов. Но это испытание, по крайней мере, должно дать медицинским работникам уверенность в назначении варениклина пациентам, пытающимся прекратить использовать электронные сигареты.

«Мы хотим, чтобы люди снова обратились к этому препарату», — объяснила Фучито. «Есть люди, которым нужна помощь сейчас, и которые, вероятно, будут бороться за прекращение использования электронных сигарет самостоятельно, потому что технология позволяет использовать никотин на уровне, который мы никогда раньше не видели.»