Новые публикации
Препараты
Дюфастон
Последняя редакция: 14.06.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Дюфастон - это препарат, который содержит синтетический прогестерон, называемый дидрогестерон. Он широко используется в гинекологии для ряда различных показаний, включая лечение некоторых форм недостаточности лутеиновой фазы, эндометриоза, аборментации и других нарушений менструального цикла. Дидрогестерон, как и естественный прогестерон, оказывает влияние на эстрогенозависимые процессы в организме, что делает его важным компонентом в регулировании гормонального баланса у женщин.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Дюфастона
- Недостаточность лютеиновой фазы.
- Эндометриоз.
- Предотвращение угрожающих выкидышей.
- Разрешение функциональных маточных кист.
- Комбинированная гормональная терапия в случае кратковременной терапии на фоне недостаточности эстрогенов.
Код по МКБ-10
Форма выпуска
Дюфастон обычно выпускается в форме таблеток для перорального (внутрь) применения.
Фармакодинамика
-
Прогестагенное действие:
- Эффект на эндометрий: Дидрогестерон вызывает секреторную трансформацию пролиферативного эндометрия, что помогает подготовить его к возможной имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Это действие аналогично физиологическому эффекту эндогенного прогестерона в лютеиновой фазе менструального цикла.
- Поддержка беременности: Дидрогестерон поддерживает состояние эндометрия, способствующее продолжению беременности, и предотвращает выкидыши, связанные с недостаточностью прогестерона.
-
Антиэстрогенное действие:
- Регуляция гормонального баланса: Дидрогестерон противодействует гиперплазии эндометрия и другим гиперпластическим изменениям, вызванным избыточным воздействием эстрогенов. Это важно при лечении состояний, связанных с гиперэстрогенией, таких как дисфункциональные маточные кровотечения и эндометриоз.
-
Отсутствие андрогенной активности:
- В отличие от некоторых других синтетических прогестагенов, дидрогестерон не обладает андрогенной активностью. Это означает, что он не вызывает побочные эффекты, связанные с воздействием на кожу, волосы и липидный обмен, такие как акне, гирсутизм или изменение уровня липидов в крови.
-
Отсутствие эстрогенной активности:
- Дидрогестерон не проявляет эстрогенной активности, что снижает риск побочных эффектов, связанных с эстрогенами, таких как повышение риска тромбоэмболий и рака молочной железы.
-
Отсутствие глюкокортикоидной и анаболической активности:
- Дидрогестерон не оказывает влияния на глюкозный обмен и не вызывает анаболических эффектов, что делает его безопасным для пациентов с нарушениями метаболизма глюкозы и обмена веществ.
Клинические эффекты:
- Регуляция менструального цикла: Дидрогестерон эффективно используется для нормализации менструального цикла при дисфункциональных маточных кровотечениях и вторичной аменорее.
- Лечение эндометриоза: За счет снижения пролиферативной активности эндометриоидной ткани и уменьшения болевого синдрома.
- Поддержка беременности: Применяется при угрожающих и привычных выкидышах, связанных с дефицитом прогестерона.
- Гормонозаместительная терапия (ГЗТ): Используется в составе ГЗТ для предотвращения гиперплазии эндометрия у женщин в период менопаузы, получающих эстрогены.
Фармакокинетика
Всасывание:
- Пероральное всасывание: Дидрогестерон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема.
- Максимальная концентрация: Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается примерно через 2 часа после приема дозы.
Распределение:
- Распределение в организме: Дидрогестерон и его метаболиты широко распределяются по тканям организма.
- Связывание с белками: Высокая степень связывания с белками плазмы крови, что способствует эффективному распределению активного вещества.
Метаболизм:
- Печеночный метаболизм: Дидрогестерон активно метаболизируется в печени. Основным метаболитом является 20α-дигидродидрогестерон (DHD), который также обладает прогестагенной активностью.
- Фармакологически активные метаболиты: DHD, основной метаболит, достигает максимальной концентрации в плазме через 1.5 часа после приема дидрогестерона. Отношение Cmax DHD к дидрогестерону составляет примерно 1.7.
Выведение:
- Период полувыведения: Период полувыведения дидрогестерона составляет около 5-7 часов, а его метаболита DHD – около 14-17 часов.
- Выведение с мочой: Дидрогестерон и его метаболиты выводятся главным образом с мочой. Около 63% принятой дозы выводится с мочой в течение 72 часов.
- Полное выведение: Полное выведение дидрогестерона и его метаболитов из организма происходит в течение примерно 72 часов.
Особые указания:
- Фармакокинетика у пожилых людей: Специфических данных о влиянии возраста на фармакокинетику дидрогестерона нет, однако, учитывая общий профиль безопасности, коррекция дозы у пожилых людей обычно не требуется.
- Почечная недостаточность: Коррекция дозы обычно не требуется при легкой и умеренной почечной недостаточности, однако необходимо учитывать индивидуальные особенности пациента.
- Печеночная недостаточность: Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени могут требовать особого наблюдения из-за изменения метаболизма препарата.
Способ применения и дозы
Ниже приведены основные рекомендации по способу применения и дозировке для различных показаний.
1. Дисфункциональные маточные кровотечения
- Острая терапия: 10 мг два раза в день в течение 5-7 дней для остановки кровотечения.
- Профилактика: 10 мг два раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
2. Вторичная аменорея
- Комбинированная терапия с эстрогенами: 10 мг два раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
3. Эндометриоз
- Доза: 10 мг два-три раза в день с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.
4. Предменструальный синдром (ПМС)
- Доза: 10 мг два раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
5. Дисменорея
- Доза: 10 мг два раза в день с 5-го по 25-й день цикла.
6. Нерегулярные менструации
- Доза: 10 мг два раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
7. Угрожающий выкидыш
- Начальная доза: 40 мг однократно, затем 10 мг каждые 8 часов до исчезновения симптомов.
8. Привычный выкидыш
- Доза: 10 мг два раза в день до 20-й недели беременности, затем постепенно снижать дозу.
9. Гормонозаместительная терапия (ГЗТ)
- В комбинации с эстрогенами в режиме циклической или последовательной терапии: 10 мг один раз в день в течение последних 12-14 дней каждого 28-дневного цикла.
10. Лютеиновая недостаточность, включая бесплодие
- Доза: 10 мг два раза в день с 14-го по 25-й день цикла, продолжать лечение непрерывно в течение минимум 6 циклов, а также в первые месяцы беременности.
Общие рекомендации:
- Применение: Таблетки следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Можно принимать независимо от приема пищи.
- Пропуск дозы: Если вы пропустили прием таблетки, примите ее как можно скорее. Если уже близко время следующего приема, не удваивайте дозу, просто продолжайте прием по обычной схеме.
- Прекращение приема: Не рекомендуется резко прекращать прием препарата без консультации с врачом, особенно если препарат используется для поддержания беременности или в ГЗТ.
Важные замечания:
- Контроль лечения: Регулярные консультации с врачом необходимы для оценки эффективности и безопасности терапии.
- Анализы и наблюдение: В некоторых случаях может потребоваться мониторинг уровней гормонов и состояние эндометрия.
Использование Дюфастона во время беременности
- Применение при угрозе выкидыша: Систематический обзор показал, что дидрогестерон значительно снижает риск выкидыша у женщин с угрозой выкидыша. В исследовании, включавшем 660 женщин, было установлено, что применение дидрогестерона снижает частоту выкидышей с 24% до 13% по сравнению с контрольной группой (Carp, 2012).
- Применение при повторных выкидышах: Другой систематический обзор, включавший данные о 509 женщинах, показал, что дидрогестерон снижает частоту повторных выкидышей с 23.5% до 10.5% по сравнению с контрольной группой. Это подтверждает эффективность дидрогестерона в снижении риска выкидыша у женщин с историей повторных выкидышей (Carp, 2015).
- Поддержка лютеиновой фазы: В исследовании, сравнивающем оральный дидрогестерон с вагинальным прогестероном для поддержки лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО), было установлено, что оба препарата показали схожую эффективность в повышении вероятности беременности. Однако, дидрогестерон был лучше переносим и вызвал меньше побочных эффектов (Tomić et al., 2015).
- Модуляция иммунного ответа: Дидрогестерон может положительно влиять на иммунный ответ у женщин с привычными выкидышами. Исследования показывают, что лечение дидрогестероном связано с увеличением уровня факторов, блокирующих прогестерон, и сдвигом от Th1 к Th2 цитокинам, что способствует успешной беременности (Walch et al., 2005).
- Профилактика рисков после амниоцентеза: Исследование показало, что применение дидрогестерона снижает риск осложнений после амниоцентеза, таких как утечка околоплодных вод и сокращения матки, по сравнению с контрольной группой (Korczyński, 2000).
Противопоказания
- Перенос ранее возникших аллергических реакций на дидрогестерон или другие компоненты препарата.
- Тромбоз и тромбоэмболические нарушения (в том числе в анамнезе).
- Проблемы с печенью, такие как острый или хронический гепатит, тяжелые нарушения функции печени.
- При наличии или предрасположенности к формированию опухолей, чувствительных к гормонам, таких как опухоль молочной железы или рак эстрогенозависимых органов.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия.
- Пролактинозависимые опухоли (например, пролактинома гипофиза).
- Нарушения функции почек или сердечно-сосудистой системы.
- Врожденный или приобретенный ангионевротический отек.
- Тяжелые сахарные диабет, истинная или диабетическая мигрень, а также явные первые признаки венозного или артериального тромбоза (например, тромбофлебит, синдром венозной тромбоэмболии, инсульт, инфаркт миокарда).
Побочные действия Дюфастона
- Головные боли.
- Головокружение или усталость.
- Боли в молочных железах.
- Нарушения ЖКТ, такие как тошнота, рвота, диарея или запоры.
- Отеки (обычно мягкие ткани).
- Изменения настроения.
- Менструальные кровотечения или кровянистые выделения во внеменструальный период.
- Увеличение веса.
Передозировка
- Тошнота.
- Рвота.
- Головокружение.
- Боль в животе.
- Сонливость.
- Вагинальные кровотечения.
Взаимодействия с другими препаратами
-
Препараты, влияющие на ферменты печени:
- Индукторы ферментов печени (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, барбитураты):
- Эти препараты могут усиливать метаболизм дидрогестерона в печени, что может снизить его эффективность.
- Ингибиторы ферментов печени (например, кетоконазол, эритромицин):
- Эти препараты могут замедлять метаболизм дидрогестерона, что может увеличить его концентрацию в крови и повысить риск побочных эффектов.
- Индукторы ферментов печени (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, барбитураты):
-
Гормональные препараты:
- Другие прогестагены и эстрогены:
- При одновременном применении с другими гормональными препаратами, дидрогестерон может усилить или ослабить их эффекты. Важно корректировать дозировку под контролем врача.
- Другие прогестагены и эстрогены:
-
Антибактериальные и противогрибковые средства:
- Некоторые антибиотики и противогрибковые препараты могут изменять метаболизм дидрогестерона. Например, рифампицин (антибиотик) и гризеофульвин (противогрибковое средство) могут снижать его эффективность.
-
Антидепрессанты и антипсихотики:
- Некоторое взаимодействие может наблюдаться при одновременном применении с антидепрессантами и антипсихотиками, что требует наблюдения за пациентом для выявления возможных изменений в эффектах и побочных действиях.
-
Антикоагулянты:
- При одновременном применении с антикоагулянтами (например, варфарином) может потребоваться тщательный мониторинг показателей свертываемости крови, так как дидрогестерон может изменять их эффективность.
-
Антидиабетические препараты:
- Гормональные препараты могут влиять на метаболизм глюкозы, поэтому может потребоваться корректировка доз антидиабетических препаратов у пациентов с сахарным диабетом.
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Дюфастон" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.