Экспресс-диагностика урогенитального хламидиоза

Chlamydia trachomatis в материале из мочеполовых органов в норме отсутствуют.

Метод основан на выявлении антигенов Chlamydia trachomatis в соскобах из уретры, цервикального канала и конъюнктивы методом ИФА с визуальной оценкой результата (чувствительность - более 79%, специфичность - более 95%). Этот метод основан на наличии у хламидий родоспецифического липополисахаридного антигена. Он позволяет проводить быстрый скрининг возбудителя, однако окончательный диагноз устанавливают при помощи метода флюоресцирующих антител или ПЦР. Результаты исследования выражают в виде положительного или отрицательного ответа. Чтобы получить удовлетворительные результаты исследования, необходимо соблюдать определённые правила: материал (соскоб) должен быть правильно взят и своевременно доставлен в лабораторию (в течение 2 ч).

Экспресс-диагностику урогенитального хламидиоза применяют при уретритах, простатитах, цервицитах, аднекситах.

[1], [2], [3], [4]

Самое важное в двух фразах

• Стандарт подтверждения - лабораторные методы амплификации нуклеиновых кислот (включая полимеразную цепную реакцию) по материалу из урогенитального или внегенитального очага. Это прямо рекомендуют Центры по контролю и профилактике заболеваний США и европейские профессиональные общества. [5]
• Настоящая «экспресс-диагностика» появилась с молекулярными тестами у места оказания помощи (point-of-care): результат за ~30 минут позволяет обследовать и лечить в один визит. Такие системы уже одобрены регуляторами и используются в клиниках; кроме того, в марте 2025 года в США впервые разрешён полностью домашний молекулярный тест для женщин (результат примерно за 30 минут). [6]

Какие методы есть и чем они отличаются

1) Методы амплификации нуклеиновых кислот в лаборатории - золотой стандарт

• Что это: тесты, которые «размножают» фрагменты ДНК/РНК Chlamydia trachomatis до уровня, заметного анализатору (например, полимеразная цепная реакция).
• Почему лучше: самая высокая чувствительность и специфичность среди доступных методов; позволяют исследовать менее инвазивные образцы, такие как первая порция мочи у мужчин и вагинальные мазки у женщин. [7]
• Где брать материал:
  • Женщины - предпочтительно самостоятельно собранный вагинальный мазок (эквивалентен по точности мазку, взятому врачом, и часто чувствительнее мочи).
  • Мужчины - первая порция мочи (не средняя).
  • Внегенитальные локализации по показаниям и половым практикам - ректальные и, при необходимости, орофарингеальные мазки (методы амплификации нуклеиновых кислот для таких локализаций допустимы и используются).

Когда ожидать результат: как правило, от нескольких часов до 1-3 суток (зависит от логистики лаборатории).

2) «Экспресс-ПЦР» у места оказания помощи - результат в тот же визит

• Что это: компактные молекулярные платформы в кабинете врача/неотложке, которые дают ответ примерно за 30 минут и тем самым позволяют назначить лечение сразу и с меньшими потерями на «потерю из наблюдения». [8]
• Факты 2021-2025 годов:
  • Платформа binx io для хламидиоза/гонореи получила разрешение на использование в условиях «у места оказания помощи», затем - статус «по упрощённым требованиям клинических лабораторий США» для вагинальных мазков у женщин и мочи у мужчин; заявленное время до результата - около 30 минут.
  • Компания Visby Medical: в 2023 году - разрешение и упрощённые требования для одноразового теста для женщин (хламидиоз/гонорея/трихомониаз) у места оказания помощи; в марте 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США впервые разрешило полностью домашнее выполнение такого теста для женщин без рецепта (результат ≈30 минут). [9]

Практический смысл: быстрые молекулярные тесты повышают шанс, что лечение начнётся в день обращения, что особенно важно в перегруженных или труднодоступных службах. [10]

3) Быстрые «антиген-тесты», микроскопия, культура - почему это не годится для «экспресса»

• Ранние антигенные методики и методы прямой иммунофлюоресценции уступают молекулярным тестам по чувствительности/специфичности. Их не рекомендуют для рутинной диагностики хламидиоза. Культура для Chlamydia trachomatis используется редко (в основном для специальных задач), а микроскопия мазка из уретры/цервикального канала не подтверждает хламидиоз.

Как правильно сдавать «быстрый» анализ - и не только

1. Выберите правильный тип образца.
   Женщинам - самосбор вагинального мазка; мужчинам - первая порция мочи. При анальном или оральном контакте обсудите мазки из прямой кишки и ротоглотки: значимая часть инфекций находится именно там.
2. Подумайте о формате.
   Если есть доступ к молекулярному тесту у места оказания помощи, он позволит получить ответ и начать лечение в один визит. В противном случае лабораторные методы амплификации нуклеиновых кислот остаются стандартом. [11]
3. Домашние решения (для женщин, США).
   В марте 2025 года одобрен полностью домашний молекулярный тест (хламидиоз/гонорея/трихомониаз) без рецепта - это сокращает время до результата; при положительном ответе всё равно требуется связь с медицинским работником для лечения и партнёрского оповещения. [12]

Когда тестироваться и когда повторять

• Скрининг: все сексуально активные женщины до 25 лет, а также женщины старше 25 лет при наличии факторов риска; в беременности - скрининг и повторные исследования согласно акушерским рекомендациям. Доказательная база и формулировки опубликованы Рабочей группой США по профилактике и в клинических рекомендациях Центров по контролю и профилактике заболеваний США. [13]
• Повторное тестирование после лечения, чтобы исключить повторное заражение: примерно через 3 месяца у всех, вне зависимости от выбранной схемы лечения; у беременных дополнительно выполняют контроль излечения через ≈4 недели после терапии и затем повторное тестирование в течение 3 месяцев. [14]

Примечание: слишком ранняя проверка теми же методами может обнаруживать «остаточный» генетический материал и давать ложное впечатление о персистенции; соблюдайте рекомендованные интервалы. Рекомендации по выбору интервалов изложены в руководствах. [15]

Что считать «экспресс-диагностикой»

Частые вопросы

• Нужно ли сдавать «на всякий случай» мазок из горла или прямой кишки?

Если были соответствующие контакты - да, такие локализации важно тестировать методами амплификации нуклеиновых кислот. Иначе инфекцию можно пропустить.

• Женщина может сама взять мазок? Это не снизит точность?

Нет. Самостоятельно собранный вагинальный мазок эквивалентен по чувствительности и специфичности образцу, взятому врачом, и часто более чувствителен, чем исследование мочи у женщин.

• Экспресс-ПЦР действительно влияет на исходы?

Да: возможность диагностировать и лечить в один визит уменьшает долю пациентов, которые не получают лечение из-за ожидания результата; это подтверждается данными внедрения в отделениях неотложной помощи. [16]

Короткий алгоритм для страницы клиники/лаборатории

1. Если есть доступ к молекулярному тесту у места оказания помощи - предлагайте его пациентам с симптомами или при высоком риске: результат ≈30 минут → лечение в день обращения.
2. Если тест выполняется в лаборатории - используйте методы амплификации нуклеиновых кислот:
   • женщины - самосбор вагинального мазка;
   • мужчины - первая порция мочи;
   • по показаниям - ректальные/орофарингеальные мазки.
3. Не использовать антигенные «быстрые» тесты и микроскопию для подтверждения хламидиоза.
4. Всегда планируйте повторное тестирование на повторное заражение через ≈3 месяца (а для беременных - ещё и контроль излечения ≈через 4 недели).