Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Лантус
Последняя редакция: 23.04.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Лантуса
Показан при лечении инсулинозависимой формы диабета у детей от 6-ти лет, а также взрослых.
[3]
Код по МКБ-10
Фармакодинамика
Действующим компонентом лекарства является вещество инсулин гларгин (искусственный аналог человеческого инсулина), который имеет слабую растворимость внутри нейтральной среды. В лекарственном растворе это вещество полностью растворяется, пребывая в кислой среде, но после введения под кожу осуществляется нейтрализация кислоты с формированием микропреципитатов, а из них далее начинает постепенно высвобождаться компонент инсулин гларгин (малыми порциями). Это позволяет достичь плавных показателей AUC вещества внутри плазмы (резкие пики вместе со спадами не наблюдаются). Также благодаря формированию микропреципитатов лекарство приобретает пролонгированные свойства.
Сродство действующего вещества ЛС к проводникам инсулина схоже с аналогичными свойствами человеческого аналога. Синтез с проводником ИФР-1 инсулина гларгина превышает показатели человеческого в 5-8 раз, но одновременно с этим показатели его продуктов распада немного ниже, чем у человеческого аналога.
Общий уровень лекарственной концентрации инсулина (действующего вещества вместе с продуктами распада), наблюдаемый у лиц с сахарным диабетом 1-ого типа, гораздо ниже значений, подходящих для полумаксимального синтеза с проводниками ИФР-1, и вместе с этим для дальнейшей активации процесса митогенно-пролиферативного воздействия, которое возникает под влиянием этого рецептора.
Внутренний ИФР-1, при нормальном состоянии, способен запустить митогенно-пролиферативное действие, но применяемые во время инсулинотерапии лекарственные дозы инсулина гораздо ниже показателей, требуемых для запуска этого процесса (опосредованно через ИФР-1).
Главная функция вещества инсулин (также и инсулина гларгина) – это нормализация углеводного метаболизма (процесс обмена глюкозы). В то же время лекарство уменьшает плазменные показатели глюкозы (увеличив потребность периферических тканей (мышц и жировых отложений) в этом веществе), и вместе с этим подавляет процесс формирования этого элемента внутри печени. Кроме того, инсулин подавляет протеолиз, а также липолиз внутри адипоцитов, одновременно с тем запуская процесс связывания с белками.
При проведении клинико-фармакологических тестов было выявлено, что инсулин гларгин вместе со своим человеческим аналогом в одинаковых дозировках эквивалентны после в/в инъекций.
В соответствии с другими инсулинами, на свойства и продолжительность оказываемого инсулином гларгином эффекта влияет уровень физической активности, а также прочие факторы.
Медленное всасывание раствора при п/к введении даёт возможность проводить лечебную процедуру однократно за день. Но нужно учитывать, что относительно временных промежутков воздействие инсулина обладает заметной индивидуальной вариабельностью.
По ходу тестирований не обнаружилось заметных различий в динамике развития пролиферативной ретинопатии в случае использования НПХ инсулина, а также инсулина гларгина.
Фармакокинетика
Всасывание активного вещества очень медленное, поэтому после п/к введения у лекарства не наблюдается пика концентрации (сравнивая с НПХ инсулином). После инъекции лекарства однократно за день равновесное значение наблюдается на 2-4 сутки лечебного курса. В случае в/в введения срок полураспада инсулина гларгина был равен показателям полувыведения человеческого аналога.
Метаболизм действующего компонента происходит с формированием 2-х активных дериватов (М1, а также М2). Воздействие п/к введения связывают по большей части с экспозицией элемента М1, а вот инсулин гларгин с М2 у многих участников тестирования не были выявлены.
Способ применения и дозы
Введение лекарственного раствора осуществляется п/к способом, а вот метод в/в ведения использовать запрещается, так как оно даже в обычных дозировках способно спровоцировать появление гипогликемии в тяжёлой форме. Пролонгированные свойства ЛС обеспечивает именно инъекция в область подкожно-жирового слоя.
Во время лечения требуется соблюдать определённый режим, а также правильно выполнять процедуру введения ЛС.
Не существует клинически значимых отличий в случае введения лекарства в область дельтовидной мышцы, живота либо бедра. Но при этом, оставаясь в пределах наиболее подходящих для введения областей, следует менять место инъекции во время каждой новой процедуры.
Лекарство нельзя разводить либо смешивать с прочими ЛС.
Размеры дозировок:
В Лантусе содержится инсулин, который обладает пролонгированным эффектом. Вводить его требуется однократно за день, причём процедуру проводить всегда в одинаковое время. Режим подбирается для каждого отдельно – размеры доз, время проведения процедуры и т.д. Разрешается использовать лекарство при комбинированном лечении сахарного диабета 2-го типа (вместе с гипогликемическими ЛС).
Нужно принимать во внимание, что ЕД Лантуса отличны от показателей ЕД прочих инсулиновых средств.
У пожилых людей, из-за прогрессирующего расстройства в работе почек, может постоянно понижаться потребность организма в инсулине. Поэтому, в случае наличия у человека расстройств почечной функции, может наблюдаться сниженная (по сравнению с пациентами со здоровой почечной функцией) потребность в этом веществе.
При нарушенной печеночной функции также может понижаться потребность в получении инсулина (так как происходит замедление процесса метаболизма этого вещества, а также наблюдается понижение глюконеогенеза).
При осуществлении перехода на Лантус с прочих типов инсулиновых лекарств:
В случае использования инсулинов, имеющих высокую либо среднюю протяжённость воздействия, после перехода может понадобиться коррекция размера дозы фонового инсулина, а вместе с этим и изменение сопутствующего лечения. Чтобы снизить вероятность появления гипогликемии в ночной, а также утренний период людям, меняющим режим приёма фонового инсулина (переход с 2-разовых инъекций (применение НПХ инсулина) на одноразовые (введение Лантуса)), требуется понизить на 20-30% его дозировку в период первых недель лечения. Одновременно с этим необходимо слегка повышать дозировку инсулина, принимаемую вместе с едой. Через 2-3 недели размеры доз корректируются с учётом особенностей пациента.
У людей, обладающих антителами относительно человеческого инсулина, во время использования лекарства организм может выдавать изменённую реакцию на это вещество. Вследствие такого нарушения может требоваться коррекция дозировки.
Менять дозировку следует и в случае изменения образа жизни, веса, а также прочих факторов, способных повлиять на свойства инсулина.
Использование Лантуса во время беременности
Клинические тесты на предмет применения Лантуса беременными не осуществлялись. Информация, которая была получена во время постмаркетинговых исследований (примерно 300-1000 описанных случаев) показала, что активный компонент не оказывает негативного действия на развитие плода и протекание беременности. При тестах на животных также не обнаружилось токсического влияния на плод. Исходя из этого, можно сделать вывод, что лекарство не нарушает работу репродуктивной системы.
Если существует необходимость, врач может назначить раствор для лечения беременной. Но при этом нужно внимательно следить за плазменными значениями глюкозы и общим состоянием женщины. На 1-м триместре потребность в получении инсулина может понижаться, а вот на 2-м и 3-м она, наоборот, может повышаться. Далее, сразу после родов, происходит резкое понижение этой потребности с риском дальнейшего возникновения гипогликемии.
Во время лактации разрешается использовать лекарство, но при этом нужно внимательно отслеживать дозировки вещества. После проникновения внутрь пищеварительного тракта действующий компонент расщепляется до аминокислот, поэтому не способен навредить грудному ребёнку, которого мать кормит грудью. Информации о попадании инсулина гларгина внутрь материнского молока – нет.
Противопоказания
Среди противопоказаний:
- наличие непереносимости относительно действующего вещества либо дополнительных элементов, которые имеются в составе ЛС;
- наличие у пациента гипогликемии;
- запрещено назначать детям в возрасте менее 6-ти лет;
- нельзя выбирать как лекарственное средство при устранении диабетической формы кетоацидоза.
Требуется осторожность в случае использования лицами с высоким риском осложнений для здоровья во время эпизодов возникновения гипогликемии. Сюда входят пациенты с диабетической формой ретинопатии, а кроме того сужением сосудов церебрального либо коронарного типа.
Побочные действия Лантуса
В результате применения ЛС чаще всего развивается гипогликемия (в ситуациях, когда инсулин вводится в количествах, которые превышают потребность человека). Помимо этого инсулин гларгин способен вызывать следующие побочные эффекты:
- органы НС: ослабление зрения, развитие ретинопатии либо дисгевзии;
- подкожная клетчатка с кожей: развитие липодистрофии либо липогипертрофии;
- расстройства метаболических процессов: развитие гипогликемии;
- аллергические симптомы: появление на участке инъекции отёчности либо гиперемии, развитие крапивницы, ангионевротического отёка, анафилаксии либо спазма бронхов;
- прочие: накопление в организме натрия, развитие миалги.
[15]
Передозировка
В случае введения раствора в больших количествах возможно развитие тяжёлой и длительной гипогликемии, прогрессирование которой может стать опасным для жизни.
Если эпизоды передозировки выражены слабо, помогает приём углеводов. Если же гипогликемия появляется регулярно, требуется коррекция образа жизни человек, а вместе с этим размера дозы ЛС.
При развитии тяжёлых форм гипогликемии (среди таковых эпизоды, сопровождающиеся различными неврологическими расстройствами, приступами судорог и коматозным состоянием) необходимо вводить в/м либо п/к вещество глюкагон либо провести в/в методом инъекцию глюкозы (концентрированный раствор). Так как Лантус имеет пролонгированный эффект, даже в случае улучшения состояния здоровья требуется длительное время продолжать давать больному углеводы и следить за его самочувствием.
Взаимодействия с другими препаратами
В случае сочетания с лекарствами, воздействующими на процессы метаболизма глюкозы, может понадобиться коррекция размеров дозы Лантуса.
Усиление гипогликемических свойств ЛС наблюдается при комбинации с флуоксетином, пропоксифеном, салицилатами, фибратами, а также пентоксифиллином, сульфаниламидами и дизопирамидом. Кроме того, подобное действие оказывают ингибиторы МАО и АПФ, также гипогликемические лекарства для перорального приёма.
Ослабление гипогликемических свойств лекарства вызывают кортикостероиды, глюкагон, изониазид с даназолом и соматропин. Помимо этого также прогестины с эстрогенами, клозапин, диазоксид и оланзапин. Вместе с этим мочегонные ЛС, дериваты фенотиазина, симпатомиметики, ингибиторы протеазы и гормоны щитовидки.
Литиевые ЛС, клонидин, а также β-адреноблокаторы с этанолом способны как усиливать, так и ослаблять воздействие лекарства.
Комбинация с пентамидином способна провоцировать гипогликемию, которая в дальнейшем преобразуется в гипергликемию.
Условия хранения
Лантус требуется содержать при температурных условиях в пределах 2-8оC. При этом раствор нельзя замораживать. После вскрытия картриджа лекарство необходимо хранить при температурных показателях 15-25оC.
[24]
Срок годности
Лантус годен к использованию в течение 3-х лет с момента выпуска раствора. Но после вскрытия картриджа с лекарством им разрешено пользоваться не больше 1-го месяца.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Лантус" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.