Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Магнегита
Последняя редакция: 23.04.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Препарат с торговым названием Магнегита (кислота гадопентетовая) относят к рентгеноконтрастным средствам, принадлежащих к группе фармакотерапевтических веществ с общей кодировкой ATC V08CA01 (применение в ядерно-магнитном резонансном обследовании). В одном миллилитре раствора содержатся активные вещества: гадопентетат димеглумин около 500мг, гадолиния около 80мг. Вспомогательные компоненты: меглумин, пентетовую кислота и вода. Инъекционный раствор используют в диагностических целях, а именно:
- в процессе проведения магнитно-резонансного исследования спинного и головного мозга;
- для выявления стенозов (артериальная ангиография);
- при томографии отделов тела – шейной зоны, сердца, печени, почек и мочеполовых органов, молочных желез, поджелудочной железы, а также опорно-двигательной системы.
Ампулы с бесцветным, прозрачным раствором (допустимы желтоватый, желто-коричневый и желто-зеленоватый оттенки) Магнегита из аптечной сети отпускают только по рецепту.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Магнегита
Парамагнитные контрастные препараты служат незаменимыми средствами при проведении магнитно-резонансной томографии. Показания к применению Магнегита:
1. Обследование спинного и головного мозга:
- с целью дифференцирования опухолевых процессов, включая небольшие, которые трудно диагностируются;
- рецидивы опухолевых образований в послеоперационном состоянии либо вследствие лучевой терапии, определение наличия участков метастазирования;
- диагностирование различных опухолевых очагов (при аденоме гипофиза малой величины, эпендимоме, гемангиобластоме);
- если необходимо подтвердить или опровергнуть диагноз менингиома, опухолевый процесс с инфильтрацией в близлежащие клетки (как, глиома), невринома слухового нерва;
- распознавание интра- и экстрамедуллярных образований;
- повышение качества изображения интракраниального поражения не мозгового происхождения. Магнегита применяется как дополнительное вещество в спинальной МРТ;
- когда необходимо произвести оценку степени разрастания интрамедуллярных опухолевых процессов;
- получение данных об объеме крупных образований спинного мозга.
2. Магнитно-резонансное исследование с увеличением качества и контрастности снимка (диагностирование лицевой части черепа, зон шеи, грудины, брюшины, органов малого таза, молочных желез и опорно-двигательного аппарата), дающее возможность судить о состоянии сосудистого русла (исключая коронарные артерии):
- дифференцирование очагов воспаления и зарождения опухолей, патологий сосудов;
- оценка состояния почек и их функционирования;
- с целью выявления распространения болезнетворного очага;
- вероятность рецидива смещения межпозвоночного диска после оперативного вмешательства;
- при необходимости диагностирования внутренних структурных изменений патологии;
- в помощь диагносту, который оценивает послеоперационное состояние опухоли и рубцовой ткани;
- для определения кровоснабжения тканей при нормальном функционировании и в стадии заболевания.
Форма выпуска
Препарат Магнегита раствор 10, 15, 20, 30 или 100мл, расфасованные в стеклянные флаконы, закупоривают резиновой пробкой и сверху закрывают колпачком из алюминия, снабженным пластиковой крышкой «флип-офф». Картонная упаковка включает один либо десять флаконов, продающиеся вместе с инструкцией к применению на государственном языке.
Встречается форма выпуска для объема до 20мл в стеклянных шприцах, помещенных в контейнеры.
Фармакодинамика
Повысить точность дифференцирования патологических состояний методом магнитно-резонансного сканирования помогают препараты с контрастирующим эффектом, к которым относят раствор Магнегита. Что стало возможным благодаря наличию в фармакологическом веществе комплекса гадолиния с пентетовой кислотой, обладающим семью неспаренными электронами. Стабильное парамагнитное действие проявляется посредством ди-N-метилглюкаминовой соли гадопентетата. Посредствам иона гадолиния, повышающего интенсивность сигнала при проведении томографии, достигается четкость изображения исследуемых тканей.
Фармакодинамика Магнегита основывается на свойствах ДТПА – диэтилентриаминпентауксусной кислоты, обеспечивающей снижение времени протекания спин-решеточного расслабления возбужденных атомных ядер. Эффективность парамагнитного действия или способность к релаксации основывается на воздействии даже малой концентрации вещества на период спин-решеточной релаксации протонов плазмы. Парамагнитный ион гадолиния создает прочную взаимосвязь с ДТПА, отличающуюся высокой стабильностью.
Гадопентетат обладает высокими гидрофильными свойствами, что сводит к минимуму возможность анафилактического реагирования. Препарат не вступает во взаимодействие с белком плазмы, не оказывает влияния на ферментативную активность, что обуславливает его хорошую переносимость и незначительность общих и местных побочных эффектов.
Фармакокинетика
Раствор Магнегита характеризуется быстрым распространением по внеклеточному пространству. Способность выявлять опухолевые процессы, подострые инфаркты, абсцессы определяется свойством контрастного средства сосредотачиваться в зоне с измененной тканью – рубцы, кисты, патологии сосудистой сетки. При этом концентрации препарата в здоровых областях не происходит. Фармакологическое вещество не нарушает границ интактного гематоэнцефалического (связан с головным мозгом, регулирует обменные процессы между ЦНС и кровяным руслом) и гистогематического (кровь и жидкость тканей) барьеров. Кислота гадопентетовая частично проходит через плацентарный барьер, однако, незамедлительно выводится. Фармакокинетика Магнегита указывает на то, что раствор имеет незначительную связь с белком плазмы и не происходит его метаболизации.
Выводится гадопентетат димеглумин в первоначальном виде через клубочковый фильтр, находящийся в почках, небольшой объем (до 1%) раствора выходит с каловыми массами и грудным молоком. Время полувыведения составляет 90 минут.
Способ применения и дозы
Использование препарата Магнегита разрешено только в стационарных условиях под наблюдением персонала соответствующей квалификации, прошедшего специальное обучение и осведомленного обо всех возможных негативных последствиях после проведения инъекции.
Способ применения и дозы зависят от типа исследования и возраста пациента:
- новорожденным и грудным малышам до года целесообразность применения контрастного раствора определяет врач;
- допускается введение детям младше 2-х лет до 0.2мл/кг;
- по достижению 2-х летнего возраста дозировку можно увеличивать до максимального значения 0.4мл/кг;
- взрослым лицам количество раствора варьируется от 0.2 до 0.4мл/кг и может вводиться последовательно двумя порциями, если под вопросом развитие патологического очага;
- иногда для повышения точности исследования цифра увеличивается до 0.6мл/кг (при метастазах и рецидивах опухолевых процессов, а также с целью исследования кровеносных сосудов);
- лицам с проблемами почек допускается максимально 0.2мл/кг кислоты гадопентетовой, если польза от томографии превышает риск для пациента (по окончанию сканирования требуется гемодиализ).
Важно понимать, что данные по использованию Магнегита при томографии всего тела у малышей до двух лет весьма ограничены.
Использование Магнегита во время беременности
Следует отметить, что достаточных сведений о применении и действии Магнегита в период вынашивания не имеется. Экспериментальные данные, полученные тестированием препарата на животных, свидетельствуют о негативном влиянии на репродуктивные органы.
Использование Магнегита во время беременности возможно, если необходимость томографического обследования превышает возможные риски. Взвесив потенциальную угрозу для развивающегося в утробе малыша, доктор дает заключение о возможности проведения сканирования и необходимых мерах контроля.
Отмечается частичное выведение гадопентетата димеглумина через молоко при лактации. Процентное содержание препарата не превышает четыре сотых первоначальной дозировки, что обычно не представляет опасности для малыша. В любом случае введение раствора должно проводиться под наблюдением лечащего врача, так как имеют место побочные действия со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой системы у матери и младенца. По этой причине не рекомендовано продолжать кормление на протяжении 12 часов после МРТ.
Противопоказания
МТР с контрастным веществом требует соблюдения следующих правил:
- исследуемые пациенты не должны иметь нейро- и кардиостимуляторов, инсулиновые насосы, а также ферромагнитные имплантаты;
- использование препарата Магнегита возможно только внутривенно и однократно, обязательно в стационарных условиях;
- последний прием пищи разрешен не менее, чем за два часа до сканирования;
- инъекцию раствора положено делать в лежачем положении, затем в течение получаса требуется непрестанное наблюдение за пациентом (именно в данный период развиваются все возможные побочные изменения);
- лицам с повышенной возбудимостью перед томографией назначаются седативные средства, предотвращающие риск негативных действий;
- манипуляционная должна быть снабжена лекарствами и специальным оборудованием, помогающим квалифицированному персоналу минимизировать и избежать побочных реакций (в случаях остановки дыхания, при судорогах и т.п.).
Противопоказания к применению Магнегита касаются индивидуальной непереносимости одного из компонентов фармакологического раствора, а также пациентов с тяжелой дисфункцией почек. Гиперчувствительность проявляется реакциями со стороны дермы, органов дыхания и сердечно-сосудистой системы. Негативные явления, как правило, возникают на протяжении получаса после введения Магнегита, реже возникают отсроченные патологические состояния. Поэтому лица, склонные к аллергическим проявлениям, имеющие в анамнезе бронхиальную астму, представляют особую группу риска. С осторожностью используют препарат Магнегита у пациентов с эпилепсией из-за риска возникновения и усиления судорог. Всем лицам, в особенности старше 60 лет, перед введением контрастного вещества рекомендовано проверить работу почек.
Побочные действия Магнегита
Как показывает клиническая практика, побочные эффекты носят недолговременный характер и отличаются умеренным течением. С целью предотвращения развития опасных для жизни состояний важно учитывать возможные побочные действия Магнегита:
- общего вида – боли со стороны головы, спины, грудины, суставные, ощущение слабости и недомогания, жар, сильное потовыделение, обморок;
- местно выявляются – отеки, воспалительные реакции, болевой синдром, некроз, флебит или тромбофлебит;
- расстройства пищеварительной функции – боль области живота, жидкий стул, тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений, увеличение слюноотделения, изменение печеночной ферментации и количественный рост билирубина в крови;
- аллергические проявления – конъюнктивит, выделения из носа и глаз, кашель и чих, отек, анафилактический шок, сыпь или покраснение на коже, зуд, бронхо- и ларингоспазм;
- сердечно-сосудистые осложнения – выявляются аритмия и гипотензия, возможны тахикардия и даже остановка сердца;
- влияние на центральную и периферическую нервную систему – головная боль, головокружение, предобморочное состояние, перевозбуждение, потеря сознания, проблемы с речевым аппаратом, зрением и слухом, повышенная слабость и сонливость, судороги, астенические проявления, кома;
- воздействие на дыхание – недостаток кислорода, отдышка, кашель различной силы, отек легкого, прекращение дыхания;
- со стороны мочевой системы – непроизвольное мочевыделение, частое мочеиспускание, рост уровня креатинина при имеющейся патологии почек, почечная недостаточность.
Использование Магнегита способно повлиять на наличие железа и билирубина в сыворотке крови.
Передозировка
Случаи применения препарата Магнегита указывают на то, что передозировка в клинической практике не выявлялась. Возможна лишь негативная симптоматика, вызванная гиперосмотичностью контрастного раствора:
- диурез осмотического типа;
- повышение давления в артерии легких;
- обезвоживание;
- местный болевой синдром в сосудистом русле;
- активизация циркуляции крови и плазмы, характеризующаяся повышением их объема.
При возникновении острой почечной недостаточности требуется внепочечное очищение крови (гемодиализ).
Взаимодействия с другими препаратами
Данные взаимодействия Магнегита с другими препаратами не приводятся, так как тестирования на совместимость не проводились. Нежелательно применять препарат Магнегита параллельно с другими лечебными веществами. Известно, что прием пациентами бета-блокаторов на фоне введения кислоты гадопентетовой может повлечь реакцию гиперчувствительности. Контрастное вещество содержит незначительное число кислоты пентетовой, влияющей на исследование крови при выявлении количественного содержания железа (показатели могут быть занижены в течение суток после томографии).
По окончании МРТ рекомендуется на сутки воздержаться от управления транспортным средством и исключить работу с опасными механизмами в виду возможных побочных явлений, наблюдающихся со стороны центральной нервной либо сердечно-сосудистой систем, а также из-за снижения скорости реакции.
[29]
Условия хранения
Инъекционный раствор Магнегита хранят в оригинальной упаковке в температурном диапазоне 5-25 градусов. Недопустимо попадание на лекарственное средство прямых солнечных лучей. Условия хранения Магнегита подразумевают наличие темного, прохладного места, куда не смогут дотянуться малыши.
Важно помнить о мерах безопасности:
- используют только внутривенно;
- вещество помещают в шприц непосредственно перед манипуляцией;
- излишки неиспользованной кислоты гадопентетовой использовать запрещено.
Срок годности
Срок годности рентгеноконтрастного вещества составляет 3 года при сохранении целостности упаковки и соблюдения необходимых требований хранения. Запрещено применять фармакологическое средство Магнегита по истечении срока годности, при повреждении стеклянного флакона или закрывающего колпачка.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Магнегита" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.