^

Здоровье

Омализумаб

, медицинский редактор
Последняя редакция: 04.12.2023
Fact-checked
х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Омализумаб (Omalizumab) - это медицинский препарат, который применяется для лечения некоторых аллергических заболеваний, таких как аллергическая астма и аллергический ринит (сезонный или круглогодичный). Он является моноклональным антителом, которое блокирует действие иммуноглобулина E (IgE), важного медиатора аллергических реакций.

Действие омализумаба заключается в том, что он связывается с IgE в крови и ингаляторных аллергенах, предотвращая их взаимодействие с мастоцитами и базофилами, которые играют ключевую роль в развитии аллергических реакций. Это помогает снизить симптомы аллергической астмы и ринита, такие как зуд, отек слизистой оболочки, кашель и затрудненное дыхание.

Омализумаб обычно применяется у пациентов, у которых аллергия вызывает сильные симптомы и не удается достичь удовлетворительного контроля симптомов другими лекарствами. Дозировка и схема применения омализумаба определяются врачом и могут варьироваться в зависимости от конкретной ситуации пациента.

Фармакологическая группа

Иммунодепрессанты

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивные препараты

Показания к применению Омализумаб

Омализумаб (Omalizumab) применяется для лечения следующих состояний:

  1. Аллергическая астма: Омализумаб используется для управления симптомами аллергической астмы у пациентов, у которых:

    • Астма является сезонной или персистентной.
    • Симптомы астмы не контролируются стандартными лекарствами, включая ингаляционные глюкокортикостероиды.
    • Имеется положительный аллергический тест на определенные аллергены.
    • Уровень IgE (иммуноглобулина E) в крови соответствует рекомендуемым значениям для назначения лекарства.
  2. Хроническая идиопатическая крапивница: Омализумаб может быть применен для лечения хронической идиопатической крапивницы (крапивницы неизвестного происхождения), у пациентов у которых симптомы не удается контролировать стандартными антигистаминными препаратами.

При рассмотрении лечения омализумабом всегда рекомендуется проконсультироваться с врачом-аллергологом или пульмонологом, который оценит показания и решит, подходит ли это лекарство для конкретного пациента. Омализумаб обычно назначается только при отсутствии эффективности стандартных лекарств и при наличии соответствующих аллергических и иммунологических показаний.

Код по МКБ-10

J45 Астма
L50 Крапивница

Форма выпуска

Омализумаб (Omalizumab) выпускается в виде раствора для инъекций. Этот раствор предназначен для внутривенного (в/в) введения и доступен в специальных шприцах или ампулах.

Дозировка и форма выпуска омализумаба могут различаться в зависимости от страны и производителя. Пациенты обычно получают инъекции омализумаба у врача или медицинского персонала, так как они должны быть введены внутривенно и под медицинским контролем.

Важно соблюдать рекомендации врача относительно дозировки и частоты введения омализумаба, так как они могут различаться в зависимости от конкретных показаний и потребностей пациента. Лечение омализумабом обычно проводится под строгим медицинским контролем, чтобы обеспечить максимальную безопасность и эффективность.

Фармакодинамика

Фармакодинамика омализумаба включает в себя следующие основные моменты:

  1. Ингибиция связывания иммуноглобулина E (IgE): Омализумаб связывается с молекулами IgE, которые играют важную роль в аллергических реакциях. Он препятствует связыванию IgE с их рецепторами на поверхности мастоцитов и базофилов.
  2. Уменьшение высвобождения медиаторов воспаления: Благодаря связыванию IgE и ингибированию мастоцитов и базофилов, омализумаб снижает высвобождение медиаторов воспаления, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин.
  3. Снижение воспалительных реакций: Уменьшение высвобождения медиаторов воспаления приводит к снижению симптомов аллергической астмы и хронической крапивницы. Омализумаб помогает контролировать аллергические реакции и уменьшает частоту и тяжесть обострений.

Фармакодинамика омализумаба позволяет снизить чувствительность организма к аллергенам и улучшить качество жизни пациентов с аллергическими заболеваниями. Лечение омализумабом обычно назначается врачом и контролируется в течение всего курса лечения для достижения оптимальных результатов.

Фармакокинетика

Фармакокинетика омализумаба (Omalizumab) обычно характеризуется следующими особенностями:

  1. Внутривенное введение: Омализумаб вводится внутривенно, что обычно происходит врачом или медицинским персоналом.
  2. Метаболизм и выведение: Лекарство обычно метаболизируется в организме и выделяется через почки. Омализумаб медленно метаболизируется, что способствует его длительному действию.
  3. Длительность действия: Эффект от одной инъекции омализумаба может продолжаться в течение нескольких недель. В связи с этим, лечение обычно проводится с интервалами, которые регулируются врачом.
  4. Уровни в крови: Уровни омализумаба в крови обычно контролируются врачом, чтобы обеспечить эффективное поддержание терапевтической концентрации препарата.
  5. Индивидуальные различия: Фармакокинетика омализумаба может различаться у разных пациентов, и она может быть влияна факторами, такими как вес пациента, уровень IgE и другие факторы.
  6. Соблюдение регулярности приема: Важно соблюдать регулярность приема омализумаба, как назначено врачом, чтобы достичь максимальной эффективности лечения.

Лечение омализумабом обычно проводится под строгим медицинским контролем, и пациенты должны соблюдать все рекомендации врача относительно дозировки и интервалов между инъекциями. Это позволяет достичь максимальной пользы от лечения и минимизировать риски возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Дозировка и способ применения омализумаба (Omalizumab) могут различаться в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и характера болезни, для которой назначается препарат. Омализумаб обычно применяется врачом в виде инъекций подкожно (под кожу). Вот общие рекомендации по дозировке и способу применения:

  1. Астма:

    • Для взрослых и подростков старше 12 лет с тяжелой аллергической астмой, дозировка обычно составляет 150-375 мг (в зависимости от веса и уровня IgE) подкожно один раз каждые 2-4 недели.
    • Для детей от 6 до 12 лет с тяжелой аллергической астмой, дозировка зависит от веса и уровня IgE и обычно составляет от 75 до 150 мг подкожно один раз каждые 2-4 недели.
  2. Аллергический ринит и крапивница:

    • Для взрослых и подростков старше 12 лет с аллергическим ринитом или крапивницей, дозировка обычно составляет 150-375 мг (в зависимости от веса и уровня IgE) подкожно один раз каждые 2-4 недели.
    • Для детей от 6 до 12 лет с аллергическим ринитом, дозировка зависит от веса и уровня IgE и обычно составляет от 75 до 150 мг подкожно один раз каждые 2-4 недели.

Для точной дозировки и расписания применения омализумаба всегда следуйте рекомендациям вашего врача, так как они могут быть индивидуализированы под вашу конкретную ситуацию и потребности. Инъекции омализумаба обычно выполняются медицинским персоналом в клинике или больнице, но в некоторых случаях ваш врач может обучить вас самостоятельному введению препарата подкожно при наличии необходимого оборудования и навыков.

Использование Омализумаб во время беременности

Использование омализумаба (Omalizumab) во время беременности должно рассматриваться с осторожностью, и решение о назначении этого препарата должно быть принято после тщательного обсуждения с врачом. Применение омализумаба у беременных может возникнуть в случае, если польза от лечения превышает потенциальные риски для матери и плода.

Важно учитывать следующие моменты:

  1. Показания: Омализумаб обычно назначается в случаях, когда аллергическая астма или хроническая идиопатическая крапивница не поддаются контролю стандартными лекарствами. Врач должен оценить, насколько тяжелыми и неуправляемыми являются симптомы у беременной женщины и, основываясь на этой оценке, принимать решение о целесообразности применения омализумаба.
  2. Потенциальные риски: Информации о безопасности омализумаба для плода ограничены, исследования на животных не выявили тератогенных эффектов, но данные о его воздействии на беременных женщин недостаточны. Поэтому потенциальные риски для плода и беременной женщины должны быть тщательно оценены врачом.
  3. Мониторинг: Если омализумаб был назначен во время беременности, то женщина должна получать медицинский контроль и наблюдение врача в течение всего периода беременности.
  4. Риск анафилаксии: Существует риск анафилактических реакций на омализумаб, и беременные женщины должны быть внимательными к этому вопросу. В случае появления каких-либо симптомов аллергической реакции, включая сыпь, отек, затрудненное дыхание или покраснение кожи, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Решение о применении омализумаба во время беременности должно быть индивидуальным и основано на тщательной оценке пользы и рисков в каждом конкретном случае. Беременные женщины и их врачи должны совместно принимать информированные решения о лечении.

Противопоказания

Противопоказания к использованию омализумаба (Omalizumab) могут включать следующие условия или ситуации:

  1. Индивидуальная непереносимость: Если у пациента есть известная индивидуальная непереносимость омализумаба или каких-либо его компонентов, препарат противопоказан.
  2. Серьезные аллергические реакции: Если у пациента в прошлом были серьезные аллергические реакции на омализумаб или аналогичные биологические препараты, применение омализумаба может быть противопоказано.
  3. Подростки младше 12 лет: В некоторых странах омализумаб не рекомендуется для детей младше 12 лет или его безопасность и эффективность у этой возрастной группы не установлены. Однако, в некоторых случаях врач может решить о назначении омализумаба детям младшего возраста, если это считается необходимым и безопасным.
  4. Беременность и кормление грудью: Применение омализумаба у беременных женщин или в период кормления грудью может потребовать особого внимания и рассмотрения пользы и рисков под наблюдением врача. Препарат должен быть назначен только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальные риски для плода или ребенка при кормлении грудью.
  5. Серьезные инфекции: Омализумаб может ухудшить контроль некоторых инфекций, поэтому его использование может быть противопоказано при наличии серьезных инфекций. Врач должен оценить состояние пациента и решить, подходит ли лечение омализумабом в данном случае.

Пациентам следует всегда обсуждать свой медицинский статус и историю болезни с врачом, чтобы удостовериться, что омализумаб безопасен и подходит для их конкретной ситуации. Решение о начале или прекращении лечения омализумабом должно быть принято врачом на основе индивидуальных клинических обстоятельств.

Побочные действия Омализумаб

Омализумаб (Omalizumab) может вызвать различные побочные эффекты, хотя они могут не проявляться у всех пациентов. Побочные эффекты могут включать:

  1. Реакции на месте инъекции: Это может включать в себя боль, покраснение, зуд, отек или гиперчувствительность в месте инъекции. Эти симптомы обычно легкие и временные.
  2. Анапилаксия: Очень редко омализумаб может вызывать анафилактические реакции, которые представляют собой тяжелые аллергические реакции. Симптомы анафилаксии включают затрудненное дыхание, отек, высыпания на коже, головокружение и снижение давления. Эти реакции требуют немедленной медицинской помощи и, возможно, прекращения использования омализумаба.
  3. Инфекции верхних дыхательных путей: Некоторые пациенты, получающие омализумаб, могут столкнуться с более частыми инфекциями верхних дыхательных путей, такими как насморк, кашель и боль в горле.
  4. Боли в животе: Боль в животе, тошнота, рвота и диарея могут наблюдаться у некоторых пациентов, получающих омализумаб.
  5. Кожные реакции: Возможны сыпь, зуд или кожные высыпания.
  6. Головная боль: Некоторые пациенты могут испытывать головные боли.
  7. Снижение числа тромбоцитов: В редких случаях омализумаб может вызвать снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопению).
  8. Другие редкие побочные эффекты: Это может включать в себя изменения в работе печени, астенический синдром (слабость и усталость), боли в спине и др.

Важно отметить, что не все пациенты, получающие омализумаб, будут иметь побочные эффекты, и большинство побочных эффектов обычно легко управляемы и временные. Всегда важно обсуждать любые необычные симптомы или реакции с врачом, который назначил лечение омализумабом, и следовать его рекомендациям по мониторингу и управлению побочными эффектами.

Передозировка

Передозировка омализумаба (Omalizumab) крайне редка, так как дозы препарата обычно рассчитываются индивидуально для каждого пациента и назначаются медицинским специалистом. Однако, в случае случайного введения слишком большой дозы омализумаба, могут возникнуть побочные эффекты, схожие с теми, которые могут возникнуть при стандартных дозах препарата.

Если у вас есть подозрение на передозировку омализумабом или если возникли серьезные нежелательные реакции после его введения, важно немедленно обратиться за медицинской помощью. Лечение передозировки будет направлено на снятие симптомов и поддержание стабильного состояния пациента. Это может включать в себя симптоматическое лечение аллергических реакций или других нежелательных эффектов.

Важно всегда соблюдать рекомендации вашего врача по дозировке и способу применения омализумаба и не вводить препарат в больших количествах без его согласования. В случае любых вопросов или сомнений относительно лечения омализумабом, обсудите их с вашим врачом.

Взаимодействия с другими препаратами

Омализумаб (Omalizumab) является моноклональным антителом, предназначенным для лечения аллергической астмы и аллергического ринита. У него нет известных серьезных взаимодействий с другими лекарственными средствами. Однако, как и с любым медицинским препаратом, важно обсудить все принимаемые вами лекарства с вашим врачом, чтобы удостовериться, что они безопасны и совместимы с омализумабом.

Некоторые пациенты, получающие омализумаб, могут сокращать использование других лекарств, таких как ингаляторы глюкокортикостероидов и бронходилататоры, так как омализумаб может улучшать контроль симптомов астмы. Важно обсудить любые изменения в лечении с вашим врачом и не изменять дозировку других лекарств без его разрешения.

Также следует сообщить вашему врачу о любых других лекарствах, витаминах, добавках или травяных средствах, которые вы принимаете, чтобы он мог оценить возможные взаимодействия и принять необходимые меры предосторожности.

Условия хранения

Важно хранить омализумаб в соответствии с рекомендациями производителя, обычно при температуре от 2°C до 8°C (36°F до 46°F), и избегать замораживания препарата.

 

Срок годности

Срок годности омализумаба (Omalizumab) может варьироваться в зависимости от производителя и формы выпуска препарата (например, ампулы, флаконы). Обычно срок годности указывается на упаковке или этикетке препарата.

Срок годности следует строго соблюдать, так как после его истечения эффективность и безопасность препарата могут снижаться. Если срок годности омализумаба истек, необходимо обратиться к медицинскому учреждению или аптеке, чтобы получить новую упаковку с актуальным сроком годности.


Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Омализумаб" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.