Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Пэг-интерферон
Последняя редакция: 23.04.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Пэг-интерферон α-2β является интерфероном-α-2β рекомбинантного характера; препарат конъюгирован с компонентом монометоксиполиэтиленгликоль. Вещество производится из аналога кишечной палочки, который содержит плазмидный гибрид, производимый методами генной инженерии; он кодирует интерферон-α-2β лейкоцитов человека. Медикамент оказывает иммуномодулирующее и иммуностимулирующее влияние.
При тестированиях in vitro, а также in vivo обнаружено, что биоактивность лекарственного препарата развивается под воздействием интерферона-α-2β. Клеточные реакции интерферонов возникают из-за синтеза со специфическими окончаниями на клеточных поверхностях.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Пэг-интерферона
Применяется для монотерапии в случае подтверждённого гистологическими методами гепатита подтипа C (взрослым) с присутствием внутри сыворотки маркеров вирусной репликации (увеличение показателей аминотрансфераз, присутствие внутри сыворотки PHK-HCV либо антител относительно HCV на фоне отсутствия декомпенсации при печеночных болезнях), когда у пациента отмечается непереносимость рибавирина либо имеются противопоказания относительно его использования.
Помимо этого назначается в комплексном лечении вместе с рибавирином при хронической стадии заболевания.
Код по МКБ-10
Фармакодинамика
Биоактивность изомеров пэгилированного характера по своему качеству схожа с активностью свободного α-2β-интерферона, хотя немного слабее. Синтезируясь с оболочкой клеток, интерферон формирует последовательность внутриклеточных ответов, включающих индукцию некоторых энзимов (OAS типов 2'-5', протеинкиназа типа R, а также белки типа Mx). Благодаря этому происходит угнетение транскрипции генома вируса и замедление связывания его белков; в результате подавляется вирусная репликация внутри инфицированных клеток, а помимо этого клеточная пролиферация.
Иммуномодулирующий эффект обеспечивается потенцированием фагоцитарного влияния макрофагов, а также особой цитотоксичности Т-лимфоцитов вместе с природными киллерами относительно клеток-мишеней.
Помимо этого α-2β-интерферон помогает дифференцировать Т-хелперы, охраняет Т-клетки от влияния апоптоза и воздействует на выработку некоторых цитокинов (среди них интерферон-γ и ИЛ). Все подобные реакции способны опосредовать медикаментозный эффект интерферона.
Фармакокинетика
При п/к уколе сывороточный уровень Cmax отмечается по истечении 15-44-х часов, сохраняясь далее до 48-72-х часов. Значения Сmax, а также AUC пегинтерферона-α-2β повышаются в зависимости от дозировки.
Показатели Vd в среднем равняются 0,99 л/кг. После повторной инъекции иммунореактивные интерфероны начинают накапливаться. Но биоактивность при этом повышается несущественно.
Термин полураспада α-2β-пегинтерферона в среднем равен примерно 30,7 часам, а уровень клиренса – 22-м мл/час/кг. Каким путём экскретируются интерфероны, пока точно не выявлено. Но определено, что часть почечного клиренса равна приблизительно 30% от показателей общего клиренса α-2β-пегинтерферона.
После одноразовой инъекции порции 1 мкг/кг у людей с проблемами в работе почек отмечалось повышение значений Сmax с AUC, а также термина полураспада (пропорционально выраженности нарушения). В случае тяжёлых стадий почечных расстройств (значения КК – <50-ти мл за минуту) показатель клиренса α-2β-пегинтерферона уменьшается.
Способ применения и дозы
Применять препарат нужно п/к методом, в порции 0,5 либо 1 мкг/кг, 1-кратно за неделю в пределах минимум полугода, или в дозировке 1,5 мкг/кг в случае комплексного лечения вместе с рибавирином. Порция подбирается с учётом вероятного влияния ЛС, а также возможности появления отрицательных признаков. Если по истечении полугода вирусная РНК всё ещё выделяется из сыворотки, терапию продлевают ещё на полгода. Общая длительность терапии составляет 12 месяцев.
При появлении побочных симптомов во время терапии, требуется снизить вдвое дозировку пегинтерферона-α-2β. Если негативные проявления сохраняются и после этого, терапию отменяют.
Изменять порцию нужно, учитывая число тромбоцитов с нейтрофилами, а также почечную работу. Отменять лечение требуется при уменьшении количества нейтрофилов ниже 0,50х109/л либо уровня тромбоцитов ниже 25х109/л.
Использование Пэг-интерферона во время беременности
Нет подтверждённых данных относительно безопасности использования Пэг-интерферона при беременности, из-за чего в этот период его не используют.
Нет информации касательно того, проникает ли медикамент внутрь материнского молока, поэтому во время его применения нельзя кормить грудью.
Противопоказания
Основные противопоказания:
- сильная чувствительность (также в отношении прочих интерферонов);
- гепатит аутоиммунного характера либо наличие аутоиммунной болезни в анамнезе;
- расстройство работы щитовидки, которое нельзя скорректировать лекарствами;
- недостаточность функции печени или почек в тяжёлой стадии или декомпенсированная форма печеночного цирроза;
- психические патологии тяжёлого характера (также в анамнезе), а помимо этого эпилепсия и прочие расстройства работы ЦНС;
- тяжёлые стадии патологий ССС в анамнезе, среди которых болезни с неконтролируемым либо нестабильным протеканием, за последние полгода;
- совместное использование с телбивудином;
- редкие болезни наследственного характера – мальабсорбция глюкозы-галактозы, мальабсорбция фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы (из-за присутствия в составе ЛС сахарозы).
Осторожность требуется при таких состояниях:
- ХСН, аритмии или инфаркт миокарда;
- пребывающие в детородном возрасте женщины и их партнёры-мужчины;
- недостаточность деятельности почек умеренного или тяжёлого характера (при монотерапии);
- люди с ВИЧ;
- лица, которые применяют лекарства, чей метаболизм протекает при помощи изоэнзимов гемопротеина Р450 CYP2D6, а также CYP2 C8/9, в особенности медикаменты с узким медикаментозным «окном»;
- при использовании метадона;
- нарушения психики;
- сахарный диабет, при котором есть склонность к появлению кетоацидоза;
- легочная патология обструктивного характера в хронической стадии;
- расстройства кровосвёртывания (среди них ТЭЛА и тромбофлебит);
- выраженное подавление кроветворных процессов внутри костного мозга;
- псориаз;
- люди, которые принимают алкогольные напитки, марихуану либо прочие вещества;
- лица, имеющие предрасположенность к аутоиммунным расстройствам;
- болезни глаз;
- компенсированные формы патологий щитовидки;
- люди, которым выполнялась пересадка органов;
- саркоидоз;
- люди, которые управляют техникой или автомобилем.
[22]
Побочные действия Пэг-интерферона
Среди побочных симптомов:
- поражения функции НС: парестезии, головокружение, депрессия, сонливость или нервозность, появление гиперестезии, а также эмоциональной нестабильности. Изредка возникает возбуждение, мысли о самоубийстве либо попытки суицида, а также спутанность сознания;
- расстройства пищеварительной работы: вздутие, понос либо обстипация, рвота, сухость ротовых слизистых и диспепсические признаки. Изредка наблюдается гепатопатия или боль в зоне правого подреберья;
- проблемы, связанные с деятельностью ССС: аритмия и увеличение либо понижение уровня АД;
- нарушения респираторной функции: синусит или носовая заложенность носа. Изредка – диспноэ, кашель или легочные инфильтраты, имеющие неизвестную природу;
- поражения органов чувств: развитие конъюнктивита. Изредка наблюдается ослабление зрительной остроты либо сильное ограничение его полей, боль в области глаз, обструкция, поражающая сетчаточные вены или же артерии, развитие кровоизлияний в зону сетчатки или поражающие её очаговые изменения, а также слуховое расстройство;
- расстройства, затрагивающие эндокринную систему: проблемы с работой щитовидки, сахарный диабет и расстройства менструального цикла (среди них меноррагия);
- симптомы аллергии: высыпания (эритематозного характера либо крапивница), эпидермальный зуд и сухость, бронхиальный спазм, анафилаксия и отёк Квинке;
- изменение показаний анализов: тромбоцито-, нейтро- или гранулоцитопения, а также возникновение аутоантител;
- другие: недомогание, боли в зоне грудины, гипергидроз, инфекции, имеющие вирусный генез, а помимо того гриппоподобный синдром, лихорадочное состояние, ослабление либидо и кровяные «приливы» к лицу.
Взаимодействия с другими препаратами
Не обладает лекарственной совместимостью с иными медикаментами.
При 1-разовом применении ЛС воздействия относительно активности гемопротеинов CYP1A2 и CYP2C8 с CYP2C9, а также CYP2D6 и CYP3A4 вместе с N-ацетилтрансферазой не наблюдается. Но при этом нужно учитывать, что прочие типы интерферона-α приводят к уменьшению на 50% значений клиренса теофиллина (это субстрат элемента CYP1A2), а кроме того повышению вдвое его плазменных показателей.
Обменные процессы пэгинтерферона-α-2β сопровождаются повышением активности изоэнзимов гемопротеина Р450CYP2D6, а также CYP2C8/9, в случае комбинирования с медикаментами, которые метаболизируются при помощи данных изоэнзмов – поэтому такое сочетание используется очень осторожно. В особенности это касается фенитоина с варфарином (CYP2С9), а также флекаинида CYP2D6.
Применение для детей
Для монотерапии и 3-йного лечения не назначают лицам младше 18-летия; 2-йную терапию не используют детям младше 3-летия (в связи с отсутствием подтверждённых сведений касательно эффективности и безопасности использования ЛС).
Аналоги
Аналогами ЛС являются вещества Альфарона, Лаферобион, Рекоферон с B-имунофероном-1β, Авонекс и Бластоферон с B-имунофероном-1α, а помимо этого Вирогель и Ингарон с Альфа-инзоном и Пегферон с Альфарекином. Помимо этого в списке Бетабиоферон, Реальдирон, Генферон лайт иб, Назоферон с Шанфероном, Донг-а и Пегинтрон с Липофероном и Ребифом.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Пэг-интерферон" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.