Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Зеффикс
Последняя редакция: 23.04.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Зеффикс является раствором для перорального употребления. Это системное лекарство с противовирусными свойствами.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Зеффикса
Показан при хронической форме гепатита (вирусный) типа В, который развивается одновременно с репликацией ВГВ.
Форма выпуска
Выпускается в виде раствора, в полиэтиленовых флаконах (с завинчивающимся колпачком) по 240 мл. В одной упаковке содержится 1 флакон в комплекте со шприцом-дозатором из полипропилена (либо полиэтиленовым), а также с полиэтиленовым адаптером для шприца.
Фармакодинамика
Активный компонент лекарства, ламивудин – это противовирусное средство, имеющее высокую активность относительно гепатита типа В.
Трифосфат ламивудина является активной формой вещества – он является субстратом полимеразы вируса. Последующее формирование ДНК вируса блокируется посредством вхождения лекарственного компонента внутрь данной цепочки. ТФ ламивудина не препятствует естественному клеточному метаболизму ДНК.
Фармакокинетика
У действующего компонента высокий показатель абсорбции из ЖКТ, а уровень биодоступности после внутреннего приёма равен 80-85%. Пик сывороточной концентрации наблюдается спустя 1 час после употребления. При применении лекарства вместе с пищей пик сывороточной концентрации снижается до 47%, а также удлиняется время его достижения. Но в целом на показатели абсорбированного вещества это не влияет, что позволяет употреблять Зеффикс вне зависимости от еды.
При распределении в лекарственных дозировках показатели вещества будут линейными. Лекарство слабо синтезируется с плазменным белком. Существует ограниченное количество сведений о том, что ламивудин способен проходить в ЦНС и ликвор. Средний показатель соотношения вещества внутри кровяной сыворотки и ликвора спустя 2-4 часа после перорального употребления равен около 0,12.
Метаболическое взаимодействие вещества вряд ли возможно, так как у вещества довольно невысокий уровень метаболизма в печени (всего 5-10%), а также слабый синтез с плазменным белком.
Средний показатель системного коэффициента очищения ламивудина равен примерно 0,3 л/ч/кг. При этом период полураспада длится около 5-7-ми часов. Основная часть активного компонента экскретируется неизменённой вместе с мочой при помощи активного процесса секреции, а также клубочковой фильтрации. Клиренс в почках равен примерно 70% от показателя экскретируемого ламивудина.
Способ применения и дозы
Лекарство требуется принимать однократно за день, суточная дозировка составляет 20 мл раствора. Приём ЛС не зависит от употребления еды. В процессе терапии требуется тщательно следить за тем, чтоб пациент соблюдал лечебный режим.
[1]
Использование Зеффикса во время беременности
Существует достаточно много сведений о том, что лекарство не оказывает на организм беременной токсического воздействия и не вызывает пороков развития. Препарат разрешается использовать при беременности, если имеются клинические показания.
При наступлении беременности в период лечения при помощи Зеффикса требуется учитывать, что после прекращения использования ЛС патология может обостриться.
Противопоказания
Среди противопоказаний ЛС – непереносимость пациентом ламивудина либо прочих составных элементов лекарства. Кроме этого, не рекомендовано назначать препарат детям до 18-ти лет, так как нет достаточного количества сведений по использованию этого средства у вышеуказанной возрастной категории.
Побочные действия Зеффикса
Использование ЛС может вызывать отдельные побочные реакции, самыми распространёнными из которых являются такие: инфекционные процессы в органах дыхания, быстрая утомляемость и чувство недомогания, а помимо этого также головные боли, абдоминальные боли, понос, рвота, дискомфорт в области миндалин и горла, а вместе с этим тошнота.
Кроме этого возможно также развитие таких негативных эффектов:
- органы системы пищеварения: чаще всего увеличивается показатель АЛТ, а вслед за этим наблюдается обострение гепатита (оно может развиваться как во время лечебного курса, так и после отмены ЛС). Зачастую уровень АЛТ вскоре понижается, до смертельного исхода доходит в единичных случаях;
- соединительные ткани, мускулатура и костная структура: зачастую развиваются проблемы с мышцами (появление судорог, болей), а также увеличиваются показатели КФК. Единично появляется рабдомиолиз;
- органы лимфатической и кроветворной систем: единично развивается тромбоцитопения;
- иммунная система: иногда возникают проявления повышенной чувствительности – отёк Квинке;
- подкожная ткань и кожа: часто появляется зуд, а также сыпь.
Были случаи развития панкреатита, а также нейропатии нерва (либо парестезий) у пациентов с ВИЧ, но при этом не удалось отследить чёткую связь между лечением с помощью Зеффикса и развитием вышеуказанных патологий.
У ВИЧ-инфицированных, которые принимали лекарство в сочетании с аналогами нуклеозидов, иногда развивался лактатацидоз, как правило, сопровождаемый жировым гепатозом и тяжёлой формой гепатомегалии.
Взаимодействия с другими препаратами
Экскреция лекарства в основном происходит через почки (активная секреция). Поэтому требуется учитывать, что оно может взаимодействовать с ЛС, у которых такой же основной путь экскреции (при этом процедура происходит с участием системы перемещения органических катионов, к примеру с триметопримом).
Сочетанное использование с триметопримом либо сульфаметоксазолом в размере 160/800 мг повышает плазменные показатели ламивудина на 40%. При этом Зеффикс не воздействует на фармакокинетические свойства вышеуказанных веществ. Но корректировать дозировку лекарства в случае нормальной работы почек не понадобится.
Использование ЛС вместе с зидовудином умеренно повышает максимальные показатели последнего в плазме (28%), но при этом AUC остаётся без значительных изменений. Фармакокинетика Зеффикса под действием зидовудина не изменяется.
При сочетании с залцитабином Зеффикс способен угнетать процесс фосфорилирования этого вещества внутри клеток. В связи с этим рекомендуется не использовать эти лекарства одновременно. То же касается и вещества эмтрицитабин – из-за такого же воздействия Зеффикса на него, запрещено сочетать данные препараты.
Активное вещество Зеффикса in vitro помогает внутриклеточному размножению кладрибина, вследствие чего появляется риск утраты эффективности последнего при сочетанном использовании. Отдельные клинические данные тоже подтверждают возможность возникновения взаимодействия между этими ЛС. Из-за этого их использование в сочетании не рекомендуется.
Условия хранения
Лекарство требуется содержать в месте, недоступном маленьким детям, в стандартных условиях. Температура – не больше 25°С.
Срок годности
Зеффикс годен к использованию в течение 2-х лет с момента выпуска лекарства. Но срок годности после открытия флакона составляет лишь 1 месяц.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Зеффикс" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.