Новые публикации
FDA дало разрешение на первый препарат в форме крема для терапии хронической экземы рук
Последняя редакция: 25.07.2025
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый в истории крем, специально предназначенный для лечения хронической экземы кистей рук (CHE).
CHE — это распространённое заболевание, которое характеризуется покраснением, зудом и трещинами на коже рук и запястий.
Anzupgo (крем с дельгоцитинибом) одобрен для взрослых с умеренной и тяжёлой формой CHE, которые не могут использовать местные стероиды или у которых они неэффективны.
«Одобрение Anzupgo подтверждает нашу приверженность инвестициям в трудноподдающиеся лечению кожные заболевания с целью предоставить пациентам новые методы лечения именно там, где потребность наиболее велика», — заявил Кристоф Бурдон, генеральный директор компании LEO Pharma, производителя Anzupgo, в пресс-релизе.
В отличие от атопического дерматита — самой распространённой формы экземы, CHE является редким и изнурительным заболеванием. Оно затрагивает около 10% населения США и длится более трёх месяцев или обостряется как минимум дважды в год, согласно данным Национальной ассоциации по борьбе с экземой.
Anzupgo действует за счёт блокирования ферментов JAK, которые вызывают воспаление, запускающее вспышки экземы на руках.
К развитию этой формы экземы могут приводить генетическая предрасположенность, а также контакт с раздражающими веществами и аллергенами. Люди с повышенным риском — это те, кто работает в таких отраслях, как уборка, парикмахерское дело и здравоохранение, где они чаще сталкиваются с химическими веществами и реагируют на них.
Исследования показывают, что данное заболевание оказывает серьёзное влияние на качество жизни и психическое здоровье человека.
Дерматолог из Детройта положительно оценила решение FDA.
«За время моей практики дерматологом я лично наблюдала, насколько сильно страдают пациенты от зуда и боли, вызванных CHE, и какие трудности они испытывают в повседневной жизни», — сказала доктор Линда Стайн Голд, директор клинических исследований в медицинском центре Henry Ford Health (Детройт), в пресс-релизе LEO Pharma США. — «Я считаю, что этот новый вариант лечения будет с радостью принят дерматологами, ищущими эффективные и безопасные способы устранения этих симптомов».
Исследования, проведённые перед одобрением FDA, показали, что у людей с экземой рук, применявших крем, улучшения наступали чаще, чем у тех, кто использовал плацебо или фиктивный крем. Этот препарат не содержит предупреждения в чёрной рамке, которое обязательно для других местных и пероральных ингибиторов JAK.
«Мы очень рады, что FDA признало, какое влияние умеренная и тяжёлая хроническая экзема рук оказывает на пациентов», — заявила Кристин Беллесон, генеральный директор и президент Национальной ассоциации по борьбе с экземой, в пресс-релизе.
«Для людей, живущих с таким изнурительным кожным заболеванием на руках, это чрезвычайно тяжело; оно влияет на их способность работать, прикасаться к другим и общаться с важными для них людьми», — добавила она. — «Это одобрение даёт надежду и перспективу сообществу пациентов с экземой и тем, кто ищет устойчивое облегчение от разрушительных симптомов».
Крем уже был одобрен в Европейском союзе, Великобритании, Швейцарии и Объединённых Арабских Эмиратах.