Новые публикации
Vizz одобрен FDA для лечения пресбиопии: первые ацеклидиновые капли с быстрым эффектом до 10 часов
Последняя редакция: 08.08.2025
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Vizz 1.44% (офтальмологический раствор ацеклидина) для лечения пресбиопии у взрослых.
Vizz — первые и единственные глазные капли на основе ацеклидина для улучшения ближнего зрения у взрослых с пресбиопией. Vizz сокращает мышцу-сфинктер радужки, что приводит к эффекту «pinhole», достигая зрачка <2 мм, что расширяет глубину фокуса и значительно улучшает ближнее зрение, не вызывая миопического смещения.
Одобрение было основано на данных исследований фазы 3: в CLARITY 1 и CLARITY 2 оценивались безопасность и эффективность Vizz у 466 участников при дозировании один раз в день в течение 42 дней, тогда как CLARITY 3 оценивало 217 участников на предмет долгосрочной безопасности в течение шести месяцев однократного ежедневного дозирования.
Во всех испытаниях Vizz демонстрировал улучшение ближнего зрения в течение 30 минут, которое сохранялось до 10 часов. Во всех трёх исследованиях (30 000 дней лечения) серьёзных нежелательных явлений, связанных с лечением, не наблюдалось. Наиболее часто сообщавшимися нежелательными реакциями (в основном лёгкими, кратковременными и самостоятельно разрешавшимися) были раздражение в месте инстилляции, тусклое зрение и головная боль.
«Это одобрение FDA представляет собой прорывную смену парадигмы в вариантах лечения для миллионов людей, которые разочарованы и борются с неизбежной возрастной потерей ближнего зрения», — заявил в пресс-релизе клинический исследователь Vizz Марк Блуменштейн (Marc Bloomenstein), O.D., из центра Schwartz Laser Eye Care в Скоттсдейле, штат Аризона.
«Я считаю, что это будет долгожданным решением как для оптометристов, так и для офтальмологов, которые теперь смогут предложить высокоэффективное и востребованное лечение пресбиопии, которое может немедленно стать стандартом помощи, с профилем продукта, который будет соответствовать потребностям наших пациентов».
Одобрение Vizz было предоставлено компании LENZ Therapeutics.