Новые публикации
Obe-cel демонстрирует высокую эффективность и безопасность в лечении лейкемии
Последняя редакция: 28.11.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Исследование, опубликованное в New England Journal of Medicine, продемонстрировало, что новая CAR T-клеточная терапия обекабтагена аутолеуцел (obe-cel) обеспечивает высокую эффективность при лечении пациентов с рецидивирующим или рефрактерным CD19-положительным В-клеточным острым лимфобластным лейкозом (В-ОЛЛ). Большинству пациентов не потребовалась пересадка стволовых клеток (SCT) после лечения.
Основные результаты исследования
- Общий уровень ответа: 76,6% у 127 оцениваемых пациентов.
- Полная ремиссия: достигнута у 55,3% пациентов.
- Медианная выживаемость без событий (EFS): 11,9 месяцев.
- 6-месячная выживаемость без событий: 65,4%.
- 12-месячная выживаемость без событий: 49,5%.
- Медианная общая выживаемость (OS): 15,6 месяцев.
- 6-месячная OS: 80,3%.
- 12-месячная OS: 61,1%.
Одобрение FDA и детали исследования
На основании этих данных, в ноябре 2024 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило obe-cel для лечения взрослых с рецидивирующим или рефрактерным В-ОЛЛ.
Международное многоцентровое исследование FELIX включало 127 взрослых пациентов с медианным возрастом 47 лет. Перед инфузией obe-cel пациенты проходили лимфодеплецию для создания «чистого пространства» для терапии CAR T-клетками.
- Популяция исследования: 74% белых, 12,6% азиатов, 1,6% чернокожих и 11,8% — неизвестной расы.
- Токсичность: наблюдались низкие уровни синдрома высвобождения цитокинов (CRS) и нейротоксичности, характерные для CAR T-терапий. CRS степени 3 и выше встречался у трёх пациентов, а нейротоксичность — у девяти.
Результаты и долговременная эффективность
Из 99 пациентов, ответивших на лечение obe-cel, только 18 прошли пересадку стволовых клеток, но различий в EFS и OS между этой группой и пациентами без SCT не обнаружено. Это подтверждает устойчивость ответа на терапию.
- Ликвидация минимальной остаточной болезни (MRD):
- 68 пациентов с высоким риском (более 5% бластов в костном мозге) достигли полной ремиссии.
- 58 из 62 пациентов с доступными данными MRD стали MRD-негативными после инфузии obe-cel.
Выводы и будущее применение
Исследование показывает, что obe-cel обеспечивает сильный и долговременный эффект при лечении В-ОЛЛ с минимальной токсичностью. Предстоящая презентация на ежегодной встрече Американского общества гематологии (ASH) дополнительно осветит корреляцию между глубиной MRD-негативной ремиссии и клиническими результатами.
"Эти результаты подтверждают, что obe-cel становится стандартом лечения для пациентов с рецидивирующим В-ОЛЛ," — отметил профессор Элиас Джаббур, ведущий исследователь исследования в США.
Значение для клинической практики
Обекабтаген аутолеуцел открывает новые возможности для пациентов с ограниченными вариантами лечения, улучшая качество и продолжительность их жизни.