Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Герцептин
Последняя редакция: 23.04.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Герцептин содержит активный компонент трастузумаб, способный взаимодействовать с аппаратом окончаний кожного фактора роста 2-ого типа, подавлять размножение клеток опухоли с гиперэкспрессией типа HER2 и ослаблять процесс гиперэкспрессии HER2.
Трастузумаб также способен демонстрировать селективную цитотоксичность относительно опухолевых клеток. Помимо этого нужно отметить, что как раз гиперэкспрессия HER2 считается основной причиной большей части случаев развития карциномы груди и распространённой формы желудочного рака. [1]
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Герцептин
Применяется для терапии онкологических болезней (как монопрепарат и в сочетании с иными онковеществами), среди которых метастатическая карцинома груди (на фоне развивается гиперэкспрессия HER2 клетками опухоли), ранние этапы карциномы груди (с гиперэкспрессией), а также аденокарцинома, поражающая пищеводно-желудочный тракт и желудок (с развитием гиперэкспрессии HER2).
Код по МКБ-10
Форма выпуска
Выпуск медикамента реализуется в форме порошка для изготовления инфузионной жидкости: внутри флаконов объёмом 0,15 г (1 флакон внутри пачки), а также 0,44 г (внутри коробки – 1 флакон порошка и 1 флакон растворителя объёмом 20 мл).
Фармакодинамика
Трастузумаб – это рекомбинантный ДНК-дериват моноклональных гуманизированных антител, селективно взаимодействующий с внеклеточным доменом окончаний кожного ростового фактора 2-ого типа (HER2). Указанные антитела являются IgG1, включающими человеческие регионы (константные области тяжёлых цепочек), а также определяющими комплементарность мышиных областей антитела p185 HER2 в отношении HER2. [2]
Элемент трастузумаб предупреждает размножение клеток опухоли с развитием гиперэкспрессии HER2 при процессах in vivo, а также in vitro. При тестах in vitro зависящая от антител цитотоксичность клеток трастузумаба в основном влияет на клетки опухоли с развитием гиперэкспрессии HER2. [3]
Фармакокинетика
Карцинома груди.
После введения ЛС в форме кратковременных внутривенных инфузий в порциях 0,01, 0,05, а также 0,1, 0,25, 0,5 г 1-кратно за неделю фармакокинетические параметры были нелинейными. Повышение дозировки приводило к уменьшению клиренса лекарства.
Термин полураспада равняется 28-38-ми дням, поэтому срок экскреции после прекращения применения Герцептина составляет до 27-ми недель (190 суток и 5 терминов полураспада).
Распространенная форма желудочной карциномы.
При больших показателях препарата системный клиренс имеет в основном линейный уровень, а термин полураспада равняется примерно 26-ти дням.
Медиана ожидаемых значений AUC (равновесный уровень на протяжении 3-х недель) равняется 1213 мг/л за день, медиана равновесного Cmax – 132 мг/л, а медиана показателя Cmin – 27,6 мг/л.
Способ применения и дозы
Назначать Герцептин позволяется только после выполнения теста в отношении опухолевой экспрессии HER2.
Медикамент вводится через капельницу. Во время изготовления жидкости нельзя интенсивно взбалтывать ёмкость (только покачивать). При появлении пены нужно оставить пакет с лекарством на 5 минут.
Подбирать терапевтический режим нужно исключительно персонально, учитывая фазу патологии и особенности её протекания, состояние пациента, его вес, рост, возраст и проч., в соответствии с описанными в литературе лечебными схемами.
При процессе введения препарата и на протяжении 6-ти часов после 1-ой инфузии, а также 2-х часов после дальнейших процедур (только на стационаре) выполняется постоянное наблюдение за состоянием больного, чтобы своевременно реагировать на развитие негативных признаков. При их появлении нужно приостановить инфузию, которую возобновляют лишь после устранения отрицательных симптомов и восстановления функций организма. Отменить терапию полностью нужно, если развиваются опасные для жизни признаки.
- Применение для детей
Нельзя использовать медикамент у детей младше 18-летия, поскольку его терапевтическая эффективность и безопасность не изучались.
Использование Герцептин во время беременности
Запрещено назначать Герцептин при ГВ и беременности. После окончания терапии женщине, пребывающей в фертильном возрасте, нужно в период ещё полугода использовать надёжную контрацепцию, поскольку препарат может спровоцировать у плода смертельную легочную и почечную гипоплазию, а также олигогидрамнион.
Противопоказания
Противопоказано назначать при сильной непереносимости в отношении трастузумаба, а кроме этого при тяжёлом диспноэ, связанном с метастазами лёгких, либо при диспноэ в фазе, требующей кислородной терапии.
С осторожностью используется при стенокардии, миокардной недостаточности и увеличенном уровне АД либо в случаях, когда перед применением ЛС проводилось лечение с введением кариотоксических медикаментов.
Побочные действия Герцептин
Могут отмечаться побочные симптомы, среди которых обострение/развитие заражений (пневмония, герпес, грипп, поражения мочевика и эпидермиса). Возможен рост опухолей (добро- и злокачественных). Также могут наблюдаться проявления, связанные с поджелудочной, почками, печенью, ССС, НС и кроветворной системой.
Возможно развитие признаков аллергии, связанных с респираторной системой (трахеит или бронхит) и эпидермисом (крапивница или зуд), а также анафилаксии, отёка Квинке и кардиогенного шока.
Взаимодействия с другими препаратами
Медикамент не имеет совместимости с 5%-ной декстрозой, поскольку это может спровоцировать белковую агрегацию.
Герцептин запрещено смешивать либо растворять в комбинации с иными лекарствами.
Условия хранения
Герцептин необходимо сохранять в месте, закрытом от доступа детей. Показатели температуры – в пределах отметок 2-8°С.
Срок годности
Герцептин может использоваться на протяжении 36-месячного термина с момента производства лекарственного продукта. Готовый раствор при хранении в асептических условиях имеет срок годности 1 месяц.
Аналоги
Аналогами медикамента являются средства Вектибекс, Мабтера с Авастином, Газива и Арзерра с Мабкампатом, а также Эрбитукс и Трастумаб.
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Герцептин" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.