Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Оксалиплатин
Последняя редакция: 23.04.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению оксалиплатина
Показания к применению Оксалиплатин – метастатический околоректальный рак. Обычно данный медикамент выписывают вместе с 5-фторурацилом и фолиновой кислотой.
Широко применяется он при адъютивной терапии околоректального рака III стадии (С по Дьюку). Обычно это производится после радикальной резекции первичной опухоли. Применяют его вместе с фторурацилом/кальция фолиантом. Самостоятельно он не способен оказать необходимого действия.
Лекарство используют при диссеминированном околоректальном раке в качестве монотерапии. Часто его применяют вместе с фторурацилом/кальция фолиантом. Медикамент используется и при раке яичников в качестве второй линии терапии. Спектр действия лекарства весьма широкий. Обычно, самостоятельно его не используют, потому как этого недостаточно для достижения положительного результата. Оксалиплатин обладает хорошими противоопухолевыми свойствами и способен действительно оказать помощь, но только лишь в комбинации с другими эффективными препаратами.
Форма выпуска
Форма выпуска лекарства жидкость во флаконе. Расфасовка по 25 или 50 мл. В упаковке находится один флакон. В нем содержится главное активное вещество – оксалиплатин. В зависимости от объема флакона, количество компонента может варьироваться от 50 до 100 мг.
Лекарство также содержит и вспомогательные вещества – лактоза монодират. Все эти компоненты оказывают мощное действие на опухоль. Данное средство является противоопухолевым и широко применяется при раке как самостоятельно, так и в комбинации с другими медикаментами.
Оксалиплатин не выпускают в виде таблеток или суспензии. Он вводится внутривенно в той дозировке, которая прописана врачом. Доза напрямую зависит от проблемы, которая беспокоит человека. Обычно для достижения положительного эффекта используется не один флакон. Многое зависит от тяжести состояния пациента и его заболевания. На сегодняшний день Оксалиплатин в комбинации с другими препаратами способен действительно на многое.
Фармакодинамика
Данный препарат относится к классу производных платины, в котором атом платины образовывает комплекс с оксалатом и диаминоциклогексаном (ДАЦГ).
На сегодняшний день точный механизм работы медикамента не известен. Есть предположения, что он работает также как и цисплатины. Действие компоненты препарата создают реактивные платины, который в свою очередь производят межтяжевые и внутритяжевые сшивки в молекуле ДНК. Благодаря этому происходит угнетение синтеза ДНК.
К оксалиплатину нет перекрестной резистентности, как к цисплатине или карбоплатине, возможно, благодаря группе ДАЦГ. Стоит отметить, что лекарство имеет свойства агента, который способен повышать чувствительность к лучевому влиянию. Никакой иной информации касательно данного препарата не имеется. Известно только, что все действие «лежит» на активном компоненте. На сегодняшний день Оксалиплатин широко применяется как в самостоятельном виде, так и в комбинации с другими медикаментами.
Фармакокинетика
После внутривенного введения лекарства оно главным образом аккумулируется в эритроцитах и не переходит в плазму. Всего 85-88% платины связываются с белками первые 5 часов после введения.
Следует отметить, что Оксалиплатин способен испытывать быструю неферментную биотрансформацию. При этом происходит образование реактивных комплексов платины. Активные метаболиты оксалиплатина принадлежат к группе ДАЦГ-комплексов платины.
Медикамент выводится из организма главным образом через почки. Примерно 50 % введенной дозы экскретируется с мочой в течение первых 3 дней. Экскреция с калом в общей сложности составляет 0,5% в сутки. На 11 день она достигает своей максимальной цифры в 5%. Период полувыведения составляет 19 часов. Полное выведение из эритроцитов наблюдается в течение 48 часов и составляет 273. Таким образом, Оксалиплатин практически полностью выводиться из организма, но при этом оставляет негативное действие в почках.
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы назначается врачом в индивидуальном порядке. Использовать его можно только лишь взрослым. Лекарство вводится внутривенно в виде инфузий, длительность которых составляет 2-6 часов. Гипергидратация при применении медикамента не требуется.
Если средство используется в комбинации с 5-фторурацилом, инфузия оксалиплатина должна быть первой. При терапии околоректального рака необходимо вводить по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в течение 12 циклов. Обычно на это уходит полгода. Для лечения диссеминированного околоректального рака достаточно 85 мг/м2 1 раз в 2 недели. Производиться прием в качестве монотерапии или же в комбинации с 5-фторурацилом.
Лечение рака яичников - 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в качестве монотерапии или в комбинации c другими химиотерапевтическими препаратами. Повторные введения лекарства возможны, но только лишь при количестве нейтрофилов меньше 1500/мкл и тромбоцитов более 500000/мкл. Подобную схему введения Оксалиплатин назначает врач.
Использование оксалиплатина во время беременности
Использование Оксалиплатин во время беременности недопустимо. Сохраняется высокий риск сильного поражения плода, вплоть до развития у него различных патологий.
Женщинам детородного возраста в период лечения данным препаратам стоит любыми способами избегать наступления беременности. Высокая концентрация средства не позволит выносить плод или же приведет к развитию у ребенка непоправимых патологий.
Нет никаких данных касательно проникновения лекарства в грудное молоко. Поэтому принимать средство в период кормления грудью запрещается. Для предотвращения нанесения серьезных «травм» малышу, лечения переносится на неопределенный срок или же наоборот прекращается кормление.
Наставление касательно беременности и приема данного лекарства дает лечащий врач. Особо опасно принимать средство в первый триместр беременности, риск развития патологий находится на слишком высоком уровне. Поэтому Оксалиплатин принимают с особой осторожностью или ищут другие пути решения проблемы.
Противопоказания
Противопоказания к применению Оксалиплатин имеются и они довольно развернутые. Так, в первую очередь стоит отказаться от медикамента людям, у которых наблюдается повышенная чувствительность к основным компонентам лекарства. Это может вызвать сильную аллергическую реакцию. Да и в целом, организм может отреагировать весьма своеобразно.
Принимать медикамент нельзя и при миелосупрессии, особенного, когда число нейтрофилов меньше 2000 /мкл и/или тромбоцитов меньше 100000/мкл. Существует ограничение и при периферической сенсорной нейропатиии с функциональными нарушениями до начала первого курса лечения.
Средство способно негативно повлиять на функции почек. Поэтому людям, имеющим проблемы с этим органом, применение лекарства строго запрещено. Естественно, особую группу риска составляют беременность и период кормления грудью. В любом случае медикамент принимается исключительно по рекомендациям врача. Самостоятельно его даже не удастся приобрести. Оксалиплатин это мощное средство в борьбе с опухолями.
[20]
Побочные действия оксалиплатина
Побочные действия Оксалиплатин затрагивают многие органы и системы. Так, могут наблюдаться судороги конечностей. Данный симптом встречается практически у 85-95% всех пациентов. Длительность этих действий зависит от количества курсов лечения. В некоторых случаях наблюдаются и неврологические симптомы, это дизартрия, потеря глубоких сухожильных рефлексов и симптом Лермитта. Не исключены боли и/или функциональные нарушения. В этом случае необходимо корректировать дозу. Все неврологические симптомы полностью исчезают после завершения лечения.
Система кровообразования. Может наблюдаться анемия, нейтропения и тромбоцитопения. В некоторых случаях фиксировали случаи гематологической токсичности 3-й или 4-й степени тяжести наблюдались редко.
Система пищеварения. Нередко встречается анорексия, рвота, тошнота, понос, абдоминальная боль, в большинстве случаев – нетяжелая. Для профилактики таких симптомов применяются антиеметические средства.
Аллергические реакции. Не исключены: бронхоспазм, ангионевротический отек, гипотензия и анафилактический шок. В крайне редких случаях может возникнуть нарушение функции почек. Довольно часто фиксировалось повышение температуры тела. Оксалиплатин может вызвать серьезные побочные действия.
Передозировка
Передозировка препаратом не исключена. Как таковых антидотов не существует. Возможны определенные негативные проявления со стороны организма. Так, не исключена нейропатия, характеризующаяся дизестезией и/или парестезией конечностей с судорогами или без них.
В некоторых случаях возможны функциональные нарушения. Под этим скрываются осложнения выполнения точных движений. Не исключено угнетение функции костного мозга. Это проявляется в виде анемии, нейтропении и тромбоцитопении.
При появлении каких-либо странных симптомов или осложнений рекомендуется сообщить об этом лечащему врачу. В таком случае производиться симптоматическая терапия, с учетом возможных токсических проявлений и полный гематологический контроль.
Если доза рассчитана правильно и при этом никаких отклонений не наблюдается, то и о передозировке не может идти речи. Оксалиплатин это мощный препарат, обладающий широким спектром действия. Поэтому самостоятельная корректировка дозы может привести к серьезным последствиям.
Взаимодействия с другими препаратами
Взаимодействия Оксалиплатин с другими препаратами возможны и этому есть подтверждения. Так, медикамент широко применяется в комбинации с другими средствами. Это позволяет усилить эффект и быстрее дойти до положительного результата.
Но стоит отметить и такие варианты, когда применять этот препарат нецелесообразно. Так, он способен стимулировать развитие холинергического синдрома, связанного с применением иринотекана, из-за усиления угнетения ацетилхолинестеразы.
Следует отметить, что медикамент никаким образом не влияет на фармакокинетику фторурацила и топотекана. Проведенные доклинические исследования показали синергическое действие с фторурацилом и SN-38, активным метаболитом иринотекана. Именно поэтому использовать препарат нужно с особой осторожностью. Важно ни в коем случае не превышать назначенную дозировку, это может привести к развитию серьезных последствий. Оксалиплатин может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими средствами.
[25]
Условия хранения
Условия хранения Оксалиплатин должны соблюдаться в обязательном порядке. Так, хранить его нужно в месте защищенном от света. Желательно чтобы температуры не превышала 25 градусов тепла. Ни в коем случае нельзя поддавать средство замораживанию.
У деток не должно быть доступа к лекарству. Он принимается исключительно взрослыми. Поэтому незначительная его доза может негативным образом повлиять на детский организм. Стоит понимать это и убирать препарат подальше от деток.
Не любит средство и повышенную влагу, поэтому ее тоже быть не должно. В целом, данный медикамент вводится в основном в больнице, поэтому хранить его в домашних условиях нет необходимости. Но если, все-таки это следует проделать, нужно соблюдать все вышеописанные правила. Нельзя применять средство по истечению срока годности, а он составляет 2 года. Никаких иных рекомендаций касательно хранения препарата не имеется. Принимать Оксалиплатин можно исключительно под руководством врача.
[26]
Особые указания
Особые указания касательно применения препарата наблюдаются. Так, его ни в коем случае нельзя использовать беременным девушкам и кормящим мамам. Механизм действия средства на детский организм неизвестен, поэтому лучше избежать такого влияния.
Средство можно применять исключительно под руководством врача, который имеет опыт использования противоопухолевых химиотерапевтических препаратов. Во время приготовления и введения раствора нужно пользоваться особыми правилами и делать все последовательно и аккуратно. В неразбавленном виде использовать средство нельзя. Смешивать его с препаратами, обладающими аналогичным действием категорически запрещено.
Ничего не известно касательно выделения препарата в грудное молоко. Поэтому с целью предотвращения поражения организма ребенка нужно прекратить прием препарата или же кормление грудью.
Перед применением средство нужно визуально оценить, оно должно быть прозрачным, без частиц и осадка. За всеми этими «показателями» нужно следить. В таком случае Оксалиплатин не нанесет вреда.
Срок годности
Срок годности средства составляет 2 года. Но это всего лишь цифра. Если человек не будет соблюдать особые условия хранения, то этот показатель может снизиться в разы.
Так, важно сохранять определенный температурный режим, он не должен превышать 25 градусов тепла. Кроме того, не стоит помещать средство в холодильник, оно не должно поддаваться негативному влиянию холода. Прямые солнечные лучи, чрезмерное тепло и тем более влага, исключены полностью.
Детки не должны имеет доступа к этому препарату. Принимать его можно только лишь взрослым и любое влияние на детский организм способно привести к серьезным проблемам. Обращать внимание нужно и на внешний вид флакона. Жидкость не должна менять цвет, запах и приобретать осадок. При соблюдении всех вышеописанных правил удастся сохранить средство на протяжении указанных 2-х лет. Но при этом обратить внимание нужно и на внешний вид самого флакона, на нем не должно быть никаких повреждений. В таком случае Оксалиплатин прослужит заданный срок.
[29]
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Оксалиплатин" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.