Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Омнитроп
Последняя редакция: 23.04.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Омнитроп являет собой гормон роста.
[1]
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Омнитропа
Применяется для детей – в случае задержки роста в связи со следующими состояниями и патологиями:
- слабая секреция соматотропина;
- синдром Ульриха;
- СПВ;
- ХПН со сниженной почечной функцией (более чем 50%-ное снижение);
- дети, которые были рождены с слишком низкими ростовыми показателями для этого срока гестации.
Взрослым препарат назначают для заместительного лечения при диагностированном врождённом (выраженного характера) либо приобретённом недостатке СТГ.
[2]
Форма выпуска
Выпуск вещества производится в форме жидкости для п/к инъекций (3,3 либо 6,7 мг/мл). Объём стеклянных картриджей 1-ого типа – 1,5 мл. Внутри коррекса содержится 1, 5 либо 10 таких картриджей. В коробке – 1 коррекс.
Фармакодинамика
Соматропин обладает выраженным воздействием относительно белковых, жировых и углеводных процессов обмена. У детей, у которых отмечается недостаток СТГ, вещество способствует стимуляции костного роста скелета, удлиняя его посредством влияния на эпифизарные пластинки внутри трубчатых костей. Данный компонент помогает нормализовать телесную структуру, как у детей, так и у взрослых – повышая мышечную массу и одновременно уменьшая жировую массу. Наибольшей чувствительностью относительно влияния СТГ обладает жировая ткань висцерального характера. Вместе с потенцированием липолиза, лекарство понижает объём триглицеридов, поступающих в жировые запасы организма. Влияние СТГ приводит к увеличению значений элемента ИРФ-I, а также синтезирующего его белка (ИРФ-СБ3).
Дополнительно развиваются и прочие эффекты:
- жировой обмен. СТГ стимулирует активность печеночных окончаний ЛПНП и изменяет липопротеидный и липидный кровяной профиль. При использовании вещества у людей с недостатком ГР наблюдается уменьшение кровяных значений ЛПНП, а также аполипопротеида В. Вместе с этим отмечается уменьшение показателей холестерина;
- углеводный обмен. Лекарство увеличивает объёмы высвобождаемого инсулина, хотя тощаковые показатели сахара обычно остаются неизменными. У детей с синдромом Шиена натощак может развиваться гипогликемия. Устранить это нарушение можно при помощи СТГ;
- процессы водно-минерального обмена. Недостаток ГР приводит к снижению плазменного объёма и количества внеклеточной жидкости. Благодаря использованию Омнитропа оба этих параметра быстро повышаются. Также вещество помогает задерживать калий с натрием и фосфором;
- обменные процессы внутри костных тканей. Препарат активизирует процессы костного обмена. При продолжительном использовании СТГ у детей с остеопорозом, а также недостатком ГР, стабилизируется костная плотность и минеральный состав;
- улучшение физического состояния. Продолжительное заместительное лечение с использованием СТГ вызывает увеличение физической выносливости и силы мышц. Возрастает и сердечный выброс, но в этом случае остаётся неясным механизм терапевтического воздействия. Ослабление сопротивления периферических сосудов, возможно, в некоторой степени объясняет данный эффект СТГ.
Фармакокинетика
Всасывание.
При подкожной инъекции уровень биодоступности СТГ равен приблизительно 80%. После подкожного введения 5-ти мг вещества добровольцам, плазменные значения Cmax, а также Tmax были равны 72±28 мкг/л и 4±2 часа, соответственно.
Экскреция.
Средние значения срока полураспада СТГ при внутривенном использовании у взрослых людей с недостатком ГР равны примерно 0,4 часам. При этом после подкожной инъекции срок полураспада Омнитропа составляет 3 часа.
[6]
Способ применения и дозы
Препарат вводится на низкой скорости, подкожным методом, 1-кратно за день (в основном, перед сном). Чтобы избежать появления липоатрофии, нужно регулярно менять участки для введения ЛС.
Дозировки подбираются для каждого больного отдельно; при этом учитывается степень выраженности недостатка ГР, вес либо площадь телесной поверхности, а также терапевтическая эффективность лекарства.
Использование у детей.
Если отмечается недостаточное выделение ГР, следует вводить по 0,025-0,035 мг/кг либо 0,7-1 мг/м2 за день.
Терапию требуется начинать как можно раньше и продолжать её, пока не начнётся половое созревание ребёнка (либо не начнут закрываться зоны костного роста). Также терапия может быть остановлена, когда был достигнут требуемый эффект.
При лечении синдрома Ульриха требуется использовать медикамент в порции 0,045-0,05 мг/кг либо 1,4 мг/м2 за день.
Пациентам с СПВ, чтобы увеличить рост, а также улучшить телесную композицию, следует вводить по 0,035 мг/кг либо 1 мг/м2 за сутки. Дневная порция ЛС при этом должна составлять не больше 2,7 мг. Терапию запрещено назначать тем детям, у кого за год наблюдается прибавка в росте меньше 1-го см, а также почти закрыты эпифизарные участки костного роста.
В случае ХПН, на фоне которой отмечается задержка роста, необходимо вводить по 0,045-0,05 мг/кг за день. Если ростовая динамика является недостаточной, возможно, что есть необходимость в более высокой порции ЛС. Пересмотреть оптимальную дозировку разрешено по истечении полугода терапии.
Когда отмечаются нарушения роста у тех детей, которые родились со слишком низкими для их срока гестации ростовыми показателями, необходимо применять 0,035 мг/кг либо 1 мг/м2 за день, пока не будет достигнут требуемый рост. Остановить терапию следует, если по истечении первого её года рост увеличился менее чем на 1 см.
Отменить лечение также нужно, если ростовая прибавка за год составляет меньше 2-х см, а кроме того с учётом состояния эпифизарных ростовых областей (если потребуется). Установлено, что у девочек костный возраст составляет >14-ти лет, а у мальчиков – >16-ти лет.
Применение у взрослых.
Взрослым с выраженной степенью недостатка ГР требуется начинать заместительное лечение с низких порций (по 0,15-0,3 мг за день). Далее их постепенно повышают, учитывая сывороточные показатели ИРФ-I. Данное значение должно пребывать в пределах 2-х отклонений от среднего уровня для данной возрастной группы. У лиц с нормальными исходными показателями ИРФ-I порция медикамента должна быть подобрана так, чтобы уровень ИРФ-I пребывал на ВГН, не выходя за пределы 2-х допустимых отклонений.
Размер поддерживающей порции определяется индивидуально, но при этом она обычно не должна быть выше 1-го мг за день (аналогично дозировке 3МЕ за сутки). Для пожилых людей используют более низкие дозировки.
Использование Омнитропа во время беременности
Запрещено назначать лекарство беременным. Также на период терапии кормящим матерям требуется отказываться от кормления грудью.
Противопоказания
Основные противопоказания:
- присутствие сильной чувствительности относительно элементов медикаментозного средства;
- новообразования, имеющие злокачественный характер;
- состояния ургентного типа (среди таковых состояния, отмечающиеся после хирургических процедур на сердце или брюшине, а также респираторная недостаточность в острой форме);
- для стимуляции роста у людей, чьи эпифизарные ростовые зоны закрыты.
Побочные действия Омнитропа
У применяющих медикамент взрослых людей зачастую отмечаются побочные симптомы, которые связаны с задержками жидкости. Среди них ригидность в области конечностей, отёчности периферического характера, миалгия с артралгией и парестезии. Обычно степень выраженности таких проявлений является умеренной, возникают они на первых месяцах терапии и исчезают самостоятельно либо после уменьшения порции ЛС. Вероятность появления этих симптомов зависит от возраста больного и размера дозировки лекарства (весьма вероятно, что они имеют необратимую связь с возрастом развития недостатка ГР). При этом у детей подобные нарушения не зафиксированы.
Среди прочих отрицательных признаков:
- опухоли, имеющие зло- или доброкачественный, а также неуточнённый характер: единично развивается лейкоз. Также единично у детей наблюдались ситуации с появлением лейкоза с недостатком ГР во время терапии с СТГ, но было выявлено, что такая частота аналогична случаям с детьми, имеющими нормальный уровень ГР;
- иммунные поражения: зачастую образуются антитела относительно СТГ. Приблизительно у 1% больных начинают вырабатываться антитела к соматотропину после его назначения. Синтезирующая способность таких антител достаточно низкая, поэтому клинических симптомов подобного продуцирования антител не наблюдается;
- расстройства, затрагивающие эндокринную функцию: изредка развивается сахарный диабет 2-ого типа;
- нарушения в работе НС: зачастую отмечаются парестезии (взрослые). Более редко парестезии наблюдаются у детей. Иногда у взрослых вырабатывается карпальный туннельный синдром. Изредка повышается уровень ВЧД (доброкачественная форма нарушения);
- проблемы, возникающие в области соединительных и скелетно-мышечных тканей: зачастую у взрослых появляется ригидность в области конечностей и миалгия с артралгией. Иногда те же симптомы возникают у детей;
- системные поражения и расстройства на участке инъекции: периферические отёчности (зачастую у взрослых, более редко – у детей). Также часто у детей развиваются преходящие кожные проявления в зоне введения ЛС.
Передозировка
Признаки интоксикации: при остром отравлении может сначала развиваться гипо-, а позднее и гипергликемия. Из-за продолжительной передозировки развиваются проявления, которые часто возникают при избыточном количестве человеческого ГР (к примеру, гигантизм либо акромегалия, а помимо этого гипотиреоз и уменьшение сывороточных показателей кортизола).
Для устранения расстройств необходимо отменить применение ЛС и провести симптоматические процедуры.
Взаимодействия с другими препаратами
Данные тестов медикаментозного взаимодействия у взрослых людей с недостатком ГР позволяют предположить, что использование СТГ повышает уровень клиренса лекарств, метаболизм которых протекает при участии печеночных микросомальных изоэнзимов цитохрома Р450 (особенно тех, которые подвергаются метаболизму под действием изоэнзима 3А4). Среди таковых ГКС, половые гормоны, циклоспорин и антиконвульсанты. В результате такого сочетания возможно снижение их уровня внутри плазмы. Клиническое значение этого эффекта пока не выявлено.
Вещества ГКС замедляют стимулирующий эффект СТГ в отношении процессов роста. Влиять на лекарственную эффективность (относительно конечного роста) может ещё и комбинированное лечение с использованием прочих гормонов (к примеру, гонадотропина, эстрогенов, анаболических стероидов, а также гормонов щитовидки).
Условия хранения
Омнитроп требуется содержать в месте, закрытом от доступа маленьких детей. Запрещено замораживать лекарство. Температурные значения – в диапазоне отметок 2-8°C.
[16]
Срок годности
Омнитроп может использоваться в пределах 24-х месяцев (форма 3,3 мг/мл) или 18-ти месяцев (форма 6,7 мг/мл) с момента выпуска лекарственного препарата.
[17],
Применение для детей
Использовать Омнитроп у новорожденных (сюда включены и недоношенные младенцы) запрещается – потому как в его составе содержится бензиловый спирт.
Аналоги
Аналогами медикамента являются такие лекарства, как Нордитропин нордилет, Генотропин, а также Растан с Джинтропином.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Омнитроп" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.