Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Р-Бутин
Последняя редакция: 23.04.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Р-Бутин представляет собой антибактериальное средство, обладающее выраженным бактерицидным действием. Он относится к группе современных полусинтетических антибиотиков широкого спектра и характеризуется высокой активностью в борьбе с вредными для организма микробактериями. В медицине препарат применяется для лечения и профилактики различных инфекций, в частности, туберкулезного заболевания.
[Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Р-Бутин
Р-Бутин используется в составе комплексной терапии как эффективное противотуберкулезное средство. Международным непатентованным названием препарата является название «Рифабутин».
Показания к применению Р-Бутин: лечение хронического туберкулеза легких, который вызван рифампицин-резистентными штаммами Mycobacterium tuberculosis. Антибиотик проявляет активность относительно инфекций, вызванных бактериями Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium xenopi, микробактериями М.tuberculosis, M.xenopi и M.avium intracellulare complex (MAIC), и может применяться у пациентов с выраженным иммунодефицитом (ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом), как для лечения, так и с целью профилактики.
Целью лечения препаратом Р-Бутин является предотвращение вероятности развития рецидива туберкулеза и снижение вероятности заражения окружающих. Препарат помогает избежать развития у пациентов лекарственной устойчивости, а также предотвращает смерть больного. Лабораторным критерием эффективности препарата является уменьшение и прекращение выделения M.tuberculosis.
В результате приема препарата у больных отмечается уменьшение выраженности симптоматики, снижение частоты проявления рецидивов, а также увеличение массы тела.
Код по МКБ-10
Форма выпуска
Р-Бутин – это полусинтетический антибиотик, который оказывает эффективное воздействие на различные виды микробактерий, включая микобактерии туберкулеза.
Форма выпуска препарата – капсулы по 150 мг, наполненные красно-фиолетовым порошком, который не растворяется в воде, плохо растворяется в этаноле и растворяется в метаноле и хлороформе.
Многие лекарственные препараты на сегодняшний день выпускаются в капсулах, как и Р-Бутин. Капсульная лекарственная форма обладает рядом преимуществ: обеспечивает высокую точность дозирования лекарственных веществ, содержимое капсул легче и быстрее абсорбируется в желудке. Оболочка капсулы защищает слизистую желудка и способствует предотвращению инактивации антибиотика ферментами желудочного сока. Кроме того, лекарство в капсулах защищено от неблагоприятных факторов (попадания света, влаги, воздуха, механических воздействий). При изготовлении капсул применяется меньше вспомогательных веществ, нежели при производстве таблетированных форм лекарственных веществ. Корригирующей способностью капсул является исключение неприятного вкуса и запаха антибиотиков. Высокая эстетичность достигается применением различных красителей для получения оболочек капсул.
Фармакодинамика
Р-Бутин (Rifabutin) является полусинтетическим антибиотиком широкого спектра действия и применяется в комплексе с другими препаратами, оказывающими активное воздействие на ряд инфекций, в том числе при лечении и профилактике туберкулеза.
Фармакодинамика Р-Бутин: лекарственный препарат оказывает активное воздействие на микроорганизмы, расположенные как внеклеточно, так и внутриклеточно. Он имеет ярко выраженное бактерицидное действие и селективно подавляет ДНК-зависимую РНК-полимеразу микроскопических бактерий Mycobacterium spp., а также атипичных микобактерий (Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium). Кроме того, Р-Бутин активен в отношении грамположительных микроорганизмов. Монотерапия данным препаратом приводит к быстрому развитию устойчивости.
Четкие клинические критерии оценки эффективности препарата отсутствуют. Однако клинически доказано, что антибактериальное средство уменьшает выраженность симптоматики, способствует увеличению массы тела пациента, а также снижает частоту возникновения рецидивов. Основной целью приема антибиотика является прекращение выделения M.tuberculosis, предотвращение возможных рецидивов, заражения окружающих и смертельного исхода в лечении пациентов.
Фармакокинетика
Р-Бутин быстро всасывается из ЖКТ в кровь сразу же после приема вовнутрь. Максимальный уровень действующего вещества препарата достигается приблизительно через 2-4 ч. после употребления антибиотика. Препарат угнетающе воздействует на синтез болезнетворных бактерий путем ингибирования их ДНК-зависимой РНК-полимеразы. Пожалуй, именно высокий уровень внутриклеточной концентрации Рифабутина играет ключевую роль в обеспечении активности препарата относительно таких внутриклеточных патогенных микроорганизмов, которыми являются микобактерии.
Фармакокинетика Р-Бутин имеет линейный характер. Рифабутин обладает свойством быстро проникать внутрь клеток и распределяться в тканях многих внутренних органов, за исключением головного мозга. Его наибольшая доля концентрации создается в тканях легких. Клинически доказано, что концентрация в легких через сутки после приема антибиотика в 5-10 раз превышает его концентрацию в плазме крови. При этом отмечается плохое проникновение препарата через ГЭБ ‒ гематоэнцефалический барьер. Показатель биодоступности Рифабутина составляет 20 %, а показатель связывания с белками плазмы – 85 %. Препарат полностью биотрансформируется в тканях печени, образуя при этом неактивные метаболиты. 53 % Р-Бутина в виде метаболитов выводится через почки, 30 % ‒ вместе с желчью, 5 % ‒ с желчью в первоначальном виде, и столько же ‒ с мочой. Этап полувыведения антибиотика из организма составляет примерно 35-40 часов.
Способ применения и дозы
Р-Бутин обычно назначается пациенту один раз в день. Капсулу принимают перорально, до или после еды. Продолжительность приема антибиотика зависит от схемы лечения.
Способ применения и дозы: взрослым обычно назначают от 150 до 600 мг препарата Р-Бутин в сутки. Однако в целом прием Рифабутина зависит от конкретной ситуации:
- В случае лечения повторно диагностированного туберкулеза легких следует принимать 150-300 мг Рифабутина в сутки (длительность лечения – 6 месяцев).
- Для лечения больных с хроническим полирезистентным туберкулезом легких назначают 300-450 мг препарата в сутки (лечение составляет 6-9 месяцев).
- При возникновении вторичной микобактериальной инфекции нетуберкулезного характера ‒ от 450 до 600 мг лекарственного препараа в сутки (длительность курса лечения – до 6-ти месяцев).
- Для профилактики MAC-инфекций у больных с выраженным иммунодефицитом и СПИДом ‒ 300 мг препарата Р-Бутин в сутки.
- При серьезных нарушениях и сбоях в работе почек (показатель КК (креатинкиназы) ‒ ниже 30 мл/мин) необходимо снизить дозировку Р-Бутина на 50 %.
- В комплексе с другими противотуберкулезными лекарственными средствами (Этамбутолом или Изониазидом и пр.) ‒ 450-600 мг препарата в сутки.
Пожилым пациентам назначается обычный режим дозирования Р-Бутина: перорально ‒ один раз в сутки, независимо от еды.
На протяжении всего периода лечения Р-Бутином рекомендуется периодически проводить контроль показателей тромбоцитов и лейкоцитов в периферической крови, а также активности ферментов печени. При приеме Р-Бутина в высоких дозах либо в сочетании с Кларитромицином у больного возрастает риск развития увеита (воспалительного процесса в сосудистой оболочке глаза). В таком случае пациенту необходима консультация офтальмолога, а также нужно временно прекратить прием препарата.
Использование Р-Бутин во время беременности
Р-Бутин противопоказан при беременности и лактации, ‒ об этом четко указано в инструкции к препарату. Поэтому беременным женщинам принимать этот антибиотик, как и многие другие, не рекомендуется.
Использование Р-Бутин во время беременности чревато негативными последствиями для здоровья будущей матери и ее ребенка. При необходимости использования Рифабутина в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о срочном прекращении лактации. Что касается клинических результатов, то строго контролируемых исследований, которые бы касались применения Р-Бутина в период беременности, не проводилось.
В практической медицине используются лишь те антибиотики, действие которых не влияет негативным образом на развитие плода. Обычно лечение антибиотиками во время беременности имеет смысл лишь в том случае, когда терапевтический эффект относительно инфекционной патологии у будущей матери выше, нежели вред (вероятный либо потенциальный) для плода. Беременным женщинам нужно учесть, что практически все антибиотики отпускаются по рецепту, поэтому визит к врачу в случае заболевания обязателен. Врачебный контроль терапии позволяет избежать негативных последствий, которые могут быть вызваны неправильным лечением, в частности, самостоятельным бесконтрольным приемом антибактериальных средств.
Противопоказания
Р-Бутин используется в медицине для лечения инфекций, вызванных бактериями, в том числе и для лечения туберкулеза. Несмотря на эффективность и устойчивое действие, препарат имеет ряд противопоказаний, которые в обязательном порядке необходимо учитывать перед началом лечения.
Противопоказания к применению Р-Бутин:
- беременность,
- период лактации (грудное вскармливание),
- гиперчувствительность к препарату,
- возраст до 18 лет,
- индивидуальная непереносимость Рифабутина и др. ансамицинов,
- тяжелые нарушения в работе печени и почек.
При приеме Р-Бутина необходимо строго соблюдать режим лечения, установленный лечащим врачом. Следует учесть, что во время лечения может наблюдаться окрашивание кожи, мочи, слюны в красновато-оранжевый оттенок.
Если состояние больного во время приема антибиотика ухудшилось, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом. Следует учитывать также тот факт, что безопасность препарата Р-Бутин в детских возрастных группах не изучена. Поэтому детям противопоказан прием данного лекарственного препарата. Это связано с возможностью проявления повышенной гепатотоксичности Рифабутина из-за возрастных изменений печени.
Побочные действия Р-Бутин
Р-Бутин необходимо принимать в строгом соответствии с предписаниями врача. В случае ухудшения состояния или наблюдении каких-либо неблагоприятных симптомов пациенту следует проконсультироваться с лечащим врачом относительно дальнейшего приема препарата. Возможно, потребуется уменьшить дозу лекарственного средства, либо найти альтернативные способы лечения инфекции.
Побочные действия Р-Бутин могут проявляться в виде:
- тошноты и рвоты,
- изменения вкуса (дисгевзии),
- диареи и болей в животе,
- желтухи,
- повышении активности трансаминаз печени,
- анемии (снижении содержания гемоглобина в эритроцитах),
- тромбоцитопении (снижении количества тромбоцитов),
- лейкопении (уменьшение содержания лейкоцитов в крови),
- артралгии (болезненности суставов),
- миалгии (боли в мышцах).
Кроме того, побочными реакциями организма на прием препарата Р-Бутин могут быть аллергия (сыпь, лихорадка), редко – увеит (воспаление сосудистой оболочки глаза), бронхоспазм (внезапное сокращение мышц стенок бронхов), анафилактический шок.
При передозировке антибиотика возможно усиление побочных эффектов. В таком случае больному необходимо промыть желудок. Также назначается симптоматическая терапия и диуретики.
Передозировка
Р-Бутин следует применять по лечебной схеме, которую разработал медицинский специалист, строго следуя установленной им дозировке. В противном случае возможны следующие симптомы передозировки лекарственным препаратом: головокружение, тошнота, рвота, усиление побочных действий (в частности, боли в животе, диарея, желтуха, изменения в составе крови и т.п.), а также бессознательное состояние. Проводить лечение препаратом Р-Бутин самостоятельно категорически запрещено.
Передозировка лекарственным препаратом – весьма опасное состояние, которое может привести к негативным последствиям и вызвать необратимые реакции организма. При первых же признаках передозировки нужно в срочном порядке вызвать скорую помощь. До приезда врача пациенту необходимо промыть желудок, вызвав рвоту. С этой целью можно выпить 3 стакана подсоленной воды (2 ч. ложки соли на 200 мг). После промывки желудка следует принять несколько измельченных таблеток активированного угля.
В серьезных случаях передозировки Р-Бутином больному необходима медицинская помощь в стационарном режиме. Лечение проводится с учетом симптоматики. При этом обычно назначаются препараты обратного действия, либо направленные на поддержание печени.
Очень важно определить, каким препаратом отравился человек. Это поможет выработать правильную тактику лечения и сделать прогноз возможных побочных эффектов.
обычно Назначаются а также препараты, направленные на Например, при передозировке лекарством понижающим давление назначают средства, стимулирующие работу сердца.
Взаимодействия с другими препаратами
Р-Бутин оказывает различное воздействие на некоторые лекарственные препараты и может вызвать органические изменения в организме. В частности, он способствует ускорению метаболизма лекарственных препаратов в печени.
Взаимодействия Р-Бутин с другими препаратами:
- зидовудин – Рифабутин снижает его концентрацию в плазме;
- кларитромицин, флуконазол ‒ повышают концентрацию Р-Бутина в плазме крови;
- пероральные контрацептивы – Рифабутин снижает их эффективность.
Развитие клинически значимых взаимодействий препарата Р-Бутин с такими лекарственными средствами, как этамбутол, сульфаниламиды, сульфонамиды, теофиллин, залцитабин, пиразинамид, маловероятно. Кроме того, Рифабутин влияет на фармакокинетику препаратов, метаболизирующихся системой цитохром Р450 IIIA.
Пациент должен строго соблюдать назначенный врачом режим лечения и принимать Р-Бутин в строго указанной дозировке. Препарат можно пить как натощак, так во время либо после еды. Активность Рифабутина проявляется в окрашивании мочи, слез, кожи, слюны и даже контактных линз в красновато-оранжевый цвет.
Если Вы принимаете какие-нибудь лекарственные препараты, перед началом лечения Рифабутином необходимо рассказать об этом своему лечащему врачу, чтобы не допустить возможных негативных последствий.
Условия хранения
Р-Бутин необходимо хранить с учетом правил, предписанных Министерством Здравоохранения для лекарственных препаратов Списка Б, в который входят сильнодействующие лекарственные средства, которые должны храниться с особой предосторожностью и обязательно в отдельности от других лекарственных препаратов.
Условия хранения Р-Бутин:
- при температуре, не превышающей 25°С;
- в сухом месте, надежно защищенном от света;
- в герметичной заводской упаковке.
Под воздействием прямых солнечных лучей в капсулах могут произойти химические реакции, которые нередко приводят к потере лечебного эффекта и быстрой порче препарата. По этой причине хранить Р-Бутин следует в темном месте, лучше всего – на отдельной полке в шкафу с непрозрачными дверцами.
Кроме того, капсулы способны активно впитывать влагу, легко намокают и портятся. Поэтому препарат необходимо хранить подальше от мест с повышенной влажностью, таких как ванная. После каждого приема флакон с капсулами следует плотно закрывать, чтобы не допустить реакции лекарства с кислородом воздуха.
Все медикаменты нужно хранить в отдельном месте, к примеру, на верхней полке в шкафчике, подальше от маленьких детей и пожилых членов семьи с ослабленным зрением.
Срок годности
Р-Бутин, как и любые другие лекарственные препараты, имеет четко ограниченный срок применения, который нужно учитывать каждому пациенту.
Срок годности данного лекарственного средства составляет 2 года, начиная с даты изготовления, указанной на упаковке. Необходимо помнить, что ни в коем случае нельзя принимать просроченные медикаменты, поскольку они могут оказать непредсказуемое действие на организм человека. По истечению срока хранения лекарство нужно сразу же утилизировать.
Не рекомендуется пересыпать капсулы в другую тару, хранить Р-Бутин следует в заводской упаковке и желательно с инструкцией внутри, чтобы в случае необходимости уточнить информацию о препарате. Обязательно нужно соблюдать все условия хранения лекарственного средства, которые прописаны в инструкции. Особое внимание необходимо обращать на меры предосторожности, противопоказания, побочные эффекты, а также взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Р-Бутин" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.