^

Здоровье

Регулон

Статью проверил , медицинский редактор
Последняя редакция: 23.04.2024
Fact-checked
х

Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Регулон входит в категорию комплексных монофазных контрацептивных препаратов для перорального приёма. Оказывает противозачаточное и эстроген-прогестагенное воздействие.

Действующие вещества

Показания к применению Регулона

Применяется как средство предохранения от наступления нежелательного зачатия.

Но при этом различные тесты подтверждают наличие у препарата терапевтических свойств (помимо контрацептивных). К примеру, его приём будет целесообразен при наличии у женщины кровотечений из матки, имеющих дисфункциональный характер, а кроме того при ПМС, дисменорее и проч.

Медикамент позволяет эффективно устранить появляющиеся периодически в нижней абдоминальной области болевые ощущения, снижает обильность и болезненность менструаций и диспаурении, а кроме того избавляет от слабых выделений, имеющих тёмный оттенок, из влагалища во время перименструального периода и от болей в области грудных желез.

Регулон часто назначается для увеличения эффективности проводимого при эндометриозе лечения. Во время маточной миомы его используют для остановки роста новообразования (это имеет смысл, если его диаметр составляет не больше 2-х см). Вместе с тем, препарат помогает рассасыванию возникающих в области яичников ретенционных кист.

trusted-source[1], [2], [3], [4]

Форма выпуска

Выпуск лекарства реализуется в таблетированной форме, в количестве 21-ой штуки внутри блистерных пластинок. В коробке содержится 1 либо 3 таких пластинки.

trusted-source[5], [6], [7], [8], [9]

Фармакодинамика

Лекарственный эффект обеспечивается способностью его действующих элементов к угнетению гипофизарного связывания гонадотропинов (среди таковых лютропин и ФСГ). Вследствие этого затрудняется процесс овуляции и увеличивается плотность шеечной слизи, что препятствует прохождению сперматозоидов внутрь маточной полости.

Этинилэстрадиол является искусственным аналогом вещества эстрадиол (он начинает продуцироваться женским организмом с момента 1-ой менструации).

Дезогестрел обладает сильным антиэстрогенным и гестагенным воздействием, схожим с эффектом, оказываемым внутренним прогестероном. У компонента низкая андрогенная и анаболическая активность.

Во время использования ЛС у женщины (если отмечается исходная меноррагия) значительно уменьшается кровопотеря в периоды менструаций, а также улучшается состояние эпидермиса (особенно если у пациентки есть акне).

trusted-source[10], [11], [12], [13],

Фармакокинетика

Дезогестрел вместе с этинилэстрадиолом почти полностью и на большой скорости абсорбируются из ЖКТ. Дезогестрел немедленно подвергается метаболизму, в процессе которого формируется биоактивный продукт распада – 3-кето-дезогестрел.

Значения Cmax отмечаются по истечении 1,5 часов с момента приёма и составляют 2 нг/мл (для дезогестрела), а также по прошествии 1-2-х часов и составляют 80 пг/мл (для этинилэстрадиола).

Уровень биодоступности дезогестрела составляет в пределах 62-81%, а этинилэстрадиола – около 60% (в связи с процессами пресистемной конъюгации и 1-ым печеночным прохождением элемента).

Срок полураспада вещества 3-кето-дезогестрел составляет 30 часов (метаболиты экскретируются из организма с мочой и фекалиями в соотношении 4к6), а этинилэстрадиола – 24 часа (около 40% элемента вместе с его продуктами распада экскретируется с мочой, а остаток (около 60%) выводится с фекалиями).

trusted-source[14], [15], [16]

Способ применения и дозы

Схема использования медикамента.

Начинать принимать препарат следует с 1-го дня начавшегося менструального цикла – в количестве 1-ой штуки ежедневно (в одинаковое время дня), в период, составляющий 21 день. Далее, после приёма последней таблетки, требуется сделать 7-дневный перерыв, за период которого должно произойти схожее с менструальным кровотечение.

Позднее, на 8-ой день после приёма последней лекарственной таблетки (спустя 4 недели с момента начала применения ЛС, в одинаковый день недели), даже при условии продолжающегося кровотечения, применение препарата возобновляется – из новой блистерной пластинки.

Допустимая длительность применения медикаментозного средства.

С соблюдением вышеуказанной инструкции принимать лекарство возможно в любые сроки, при которых женщине требуется контрацепция. При употреблении таблеток с учётом всех правил и рекомендаций, контрацептивное воздействие ЛС сохраняется и на время 7-дневного промежутка.

Начальный приём – 1-я таблетка.

Начинать применение Регулона необходимо с 1-го дня начавшегося цикла. Использовать при этом дополнительную контрацепцию не требуется. При начале приёма ЛС в промежутке 2-5-го дней цикла, в период первой недели его использования необходимо дополнительно пользоваться барьерной контрацепцией.

Если же с момента начала менструаций прошло более 5-ти суток, рекомендуется отложить начало приёма медикамента на следующий менструальный цикл.

Схема использования лекарства после родов.

Женщинам, которые отказались от грудного вскармливания, по истечении 3-х недель со дня родов позволяется начинать употребление ЛС (перед этим требуется проконсультироваться с гинекологом). В этом случае потребности в дополнительном применении контрацептивных средств нет.

Если половой акт состоялся незадолго после родов, начало применения медикамента следует отложить до наступления нового цикла.

При начале использования Регулона позже, чем спустя 21 день после родов, на протяжении первой недели начального цикла применения требуется дополнительно пользоваться контрацептивными средствами.

Употребление лекарства после процедуры аборта.

При отсутствии каких-либо противопоказаний применять препарат можно с 1-го дня после процедуры аборта. При этом дополнительные противозачаточные средства использовать не нужно.

Достаточно часто лекарство назначают и после процедур выскабливания.

Целесообразность приёма ЛС после процедуры выскабливания или аборта (например, при замершей беременности) связана с потребностью в восстановлении здоровой работы яичников и с необходимостью предотвратить развитие осложнений воспалительного характера – по данным статистики, они наблюдаются приблизительно у каждой 3-ей женщины, которая перенесла повторный аборт.

Благодаря использованию ЛС удаётся компенсировать связанный с абортом недостаток прогестерона, а также развитие вызванных им пролифератических процессов внутри репродуктивной системы (среди них фибромиома, гиперплазия в области тека-ткани, синдром Штейна-Левенталя, внутренний эндометриоз, мастопатия, эндометриоз, эндометриальная гиперплазия, синдром Френкеля и проч.).

Процесс перехода с прочих гормональных средств.

Во время перехода с иного контрацептивного средства необходимо принять 1-ую таблетку на следующие сутки после окончания пачки, рассчитанной на 28 суток (21 день применения + 7 суток интервала). Применять дополнительную контрацепцию не требуется.

В случае перехода с вещества мини-пили 1-ую таблетку Регулона употребляют в 1-ый день нового цикла. Потребности в применении дополнительных противозачаточных средств нет.

При отсутствии менструации во время использования мини-пили, начинать приём ЛС позволяется в любой из дней цикла, но только после диагностированного отсутствия беременности.

На время первых 7-ми суток начального цикла использования требуется прибегнуть к дополнительным методам предохранения (таким, как колпачок, содержащий спермициды, презерватив либо воздержание от сексуальных контактов). Календарный способ предохранения в этом случае будет неэффективен.

Применение для отсрочки наступления менструации.

Для отсрочки менструальных кровотечений препарат продолжают употреблять, не совершая 7-дневный перерыв. В случае отсрочки менструации могут развиваться кровотечения прорывного типа либо выделения мажущего характера, но они не ослабляют противозачаточные свойства ЛС.

Восстановление регулярного режима применения ЛС происходит по истечении 7-ми дней перерыва.

Схема приёма препарата в случае пропуска одной таблетки.

В случаях, когда с момента пропуска приёма прошло до 12-ти часов, употребить таблетку следует, как только о ней вспомнят. Далее применение продолжается в стандартном режиме.

В случаях же, когда с момента пропуска употребления прошло больше 12-ти часов, лекарство утрачивает 100%-ную контрацептивную надёжность на период данного цикла. В связи с этим до начала нового цикла требуется пользоваться дополнительной контрацепцией.

Если приём ЛС был пропущен во время первых 2-х недель цикла, на следующие сутки требуется принять 2 таблетки за раз, а затем продолжать применение по стандартной схеме (при этом до окончания данного цикла нужно применять дополнительные противозачаточные средства).

При пропуске употребления в промежутке 14-21-го дней нужно продолжать регулярное применение ЛС, употребив забытую ранее таблетку, а также не делая 1-недельного перерыва.

Пропуск употребления таблетки увеличивает вероятность овуляции либо возникновения имеющих кровянистый характер выделений из влагалища. Это связано с тем, что в лекарстве содержится небольшая порция эстрогена. Поэтому в таких случаях требуется дополнительно пользоваться барьерной контрацепцией.

trusted-source[21], [22], [23], [24]

Использование Регулона во время беременности

Принимать Регулон при беременности строго запрещено. На время грудного вскармливания следует либо отказаться от применения ЛС, либо не кормить грудью. Это необходимо из-за того, что таблетки, принимаемые на послеродовой стадии, снижают объёмы выделяемого молока, ухудшают процесс лактации и отрицательно влияют на развитие ребёнка.

Наступление беременности после периода применения лекарственного препарата.

Контрацептивное воздействие ЛС развивается благодаря способности его составных компонентов (искусственных аналогов эстрадиола с прогестагенами) предотвращать выход созревшей яйцеклетки из фолликула.

Как контрацептивное средство его можно использовать на протяжении нескольких лет, и в связи с этим многие женщины обеспокоены тем, не окажет ли препарат негативного влияния на работу репродуктивной системы, а также на протекание беременности в дальнейшем.

При правильном приёме лекарства (употребление по схеме, указанной в лекарственной инструкции, и соблюдение всех показаний, предписанных гинекологом) планирование зачатия можно осуществлять по окончании его применения без каких-либо препятствий. Зачастую после отмены Регулона беременность наступает приблизительно спустя полгода регулярной половой жизни.

На этапе планирования рекомендуется прекратить употребление лекарства минимум за 3 месяца перед возможным сроком зачатия.

Противопоказания

Основные противопоказания:

  • присутствие гиперчувствительности в отношении элементов терапевтического средства;
  • тяжёлые формы печеночных заболеваний;
  • функциональная гипербилирубинемия, имеющая доброкачественную форму (сюда входят редкие гепатозы пигментного типа, имеющие наследственную природу);
  • наличие в анамнезе желтухи, протекавшей во время беременности;
  • гиперлипидемии семейного характера;
  • присутствие в анамнезе печеночных опухолей;
  • повышенные значения АД в умеренной либо тяжёлой степени;
  • мигрень;
  • присутствие в анамнезе тромбоэмболии либо тромбозов и существующие сильно выраженные либо многочисленные факторы, повышающие вероятность их появления, а кроме того присутствие в анамнезе информации о том, что у пациентки отмечались предвестники тромбоза;
  • герпес 2-ого типа;
  • наличие кровотечений из влагалища, имеющих неизвестную этиологию;
  • диагностированные эстрогензависисымые новообразования либо присутствие подозрений на их наличие;
  • сахарный диабет в тяжёлой стадии (сопровождаемый ангиопатией);
  • гестационный сахарный диабет;
  • расстройства гемокоагуляционной деятельности;
  • сильно выраженный зуд и отосклероз (либо прогрессирование данных нарушений), вызванные предыдущей беременностью либо употреблением ГКС.

trusted-source[17], [18],

Побочные действия Регулона

Среди наиболее серьёзных отрицательных реакций на применение лекарства (в случае их появления нужно отменить приём ЛС):

  • повышение значений АД;
  • тромбоэмболия в области артерий либо вен (сюда входит формирование тромбов в области глубоких вен, инфаркт миокарда с инсультом и проч.);
  • тромбоэмболия в области печеночных/почечных вен или артерий, а помимо того тромбоэмболия в области мезентериальных либо ретиальных вен или артерий (единично);
  • вызванная отосклерозом утрата слуха;
  • ГУС;
  • порфирия;
  • обострение процесса протекания реактивной формы СКВ (изредка);
  • хорея Сиденгама, которая проходит после прекращения приёма препарата (единично).

Среди побочных признаков, которые менее опасны для здоровья:

  • ациклическая форма кровотечений, не имеющих отношения к менструации, а кроме этого возникновение кровянистых выделений из влагалища;
  • аменорея, которая развивается после прекращения приёма ЛС;
  • галакторея;
  • изменение состояния шеечной слизи;
  • болезненность и напряжение грудных желез, а также их увеличение;
  • появление воспалений внутри влагалища;
  • вагинальный кандидоз;
  • рвота вместе с тошнотой;
  • вызванное холестазом появление либо обострение желтухи или зуда;
  • хлоазма;
  • трансмуральный илеит;
  • желчнокаменная болезнь;
  • эритема, имеющая экссудативную либо узловатую форму;
  • возникновение сыпи на эпидермисе;
  • мигрень, а также головные боли;
  • лабильность настроения и состояние депрессии;
  • увеличение чувствительности глазной роговой оболочки;
  • уменьшение толерантности в отношении углеводов;
  • повышение веса;
  • кумуляция жидкости внутри организма;
  • симптомы аллергии.

trusted-source[19], [20]

Передозировка

Отравление Регулоном может привести к появлению тошноты, симптомов диспепсии, сильных головных болей, рвоты, а кроме того судорог в области икроножных мышц и влагалищных выделений кровянистого типа, не имеющих связи с менструацией.

Препарат не имеет антидота, поэтому для устранения признаков интоксикации следует проводить симптоматические мероприятия. В качестве 1-ой помощи при употреблении большой порции лекарства используют процедуру желудочного промывания (требуется провести его в период первых 2-3-х часов с момента употребления вещества).

trusted-source[25],

Взаимодействия с другими препаратами

Медикаментозная эффективность пероральных противозачаточных ЛС ослабляется при комбинировании с индукторами печеночных энзимов  (среди них карбамазепин, окскарбазепин, примидон с рифампицином и топираматом, а помимо этого гидантоин, фелбамат и барбитураты, гризеовульфин и лекарства зверобоя продырявленного). Вместе с тем, при сочетании данных веществ увеличивается риск появления кровотечений прорывного характера.

Максимальные показатели индукции отмечаются минимум по истечении 2-3-х недель, но могут сохраняться и до 1-го месяца после прекращения приёма ЛС.

Расстройство цикла и ослабление противозачаточных свойств медикамента может наблюдаться в случае комбинирования с такими препаратами, как барбитураты, слабительные, антибиотики (особенно ампициллин или тетрациклин), отдельные спазмолитики и антидепрессанты.

При ситуациях, когда пользоваться вышеуказанными лекарствами необходимо обязательно, следует использовать барьерную контрацепцию (на протяжении всего срока терапии, а кроме того в период дополнительных 7-28-ми суток – учитывая, какой именно препарат был применён).

Если во время применения Регулона требуется употребление антикоагулянтов, следует дополнительно отслеживать значения ПТВ. Иногда может требоваться также изменение дозировочного режима используемого антикоагулянта.

В связи с увеличенным риском появления осложнений, запрещается комбинировать лекарство с гепатотоксическими медикаментами.

Применение пероральных противозачаточных ЛС может ослаблять толерантность организма в отношении углеводов, а кроме того увеличивать потребность в инсулине и принимаемых внутрь гипогликемических средствах.

trusted-source[26], [27], [28], [29], [30], [31]

Условия хранения

Регулон требуется содержать в месте, закрытом от проникновения маленьких детей. Температурные значения – в пределах отметок 15-30°C.

trusted-source[32], [33], [34]

Срок годности

Регулон позволяется применять в пределах 36-ти месяцев с момента изготовления терапевтического средства.

trusted-source[35]

Аналоги

Аналогами медикамента являются препараты Новинет, Мерсилон и Марвелон с Три-Мерси.

trusted-source[36], [37], [38]

Отзывы

Регулон считается одним из самых популярных контрацептивных средств – этот факт подтверждают многочисленные отзывы.

Большая часть женщин, пользовавшихся данным средством, отмечает небольшое число побочных проявлений ЛС, высокую надёжность и приемлемую стоимость, а помимо этого тот факт, что после окончания применения Регулона зачатие происходит без существенных затруднений.

Но и отрицательные мнения относительно лекарства тоже встречаются – в них обычно говорится об отрицательных эффектах препарата (таких, как имеющие ацикличный характер кровотечения разной степени выраженности, тошнота, зуд в области гениталий и заметное увеличение веса).

В отзывах специалистов это объясняется тем, что зачастую подобные симптомы связаны с гиперчувствительностью организма пациентки в отношении каких-либо элементов ЛС, или с тем, что медикамент просто не подходит этой конкретной женщине. Для сведения риска появления негативных реакций к минимуму необходимо в точности соблюдать лекарственную инструкцию.

При отсутствии улучшений и в таком случае, требуется рассмотреть вариант с отменой лекарства и подбором иного противозачаточного медикамента (предварительно необходимо пройти все требуемые обследования).

Производитель

Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Регулон" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.