Синекод
Последняя редакция: 04.03.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Активным ингредиентом Синекода является бутамират цитрат, который угнетает кашель и по своей структуре и фармакологическому действию отличается от алкалоидов опия.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Синекода
Симптоматическое лечение кашля (в том числе сухого) разного происхождения.
Код по МКБ-10
Форма выпуска
1 мл сиропа содержит 1,5 мг цитрата бутамирата;
вспомогательные вещества: сорбита раствор 70% (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96 %, натрия гидроксид 30 %, вода очищенная.
Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до коричневато-желтоватого цвета.
Фармакодинамика
Неопиатное противокашлевое средство с центральным действием. Однако точный механизм действия остается неизвестным.
Считается, что бутамират действует на ЦНС. Бутамират цитрат вызывает неспецифический антихолинергический и бронхоспазмолитический эффект, что улучшает функцию дыхания. Синекод не влечет за собой привыкания или зависимости.
Бутамират цитрат имеет широкий терапевтический диапазон, поэтому Синекод хорошо переносится в терапевтических дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у детей.
Фармакокинетика
Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, которые также обладают противокашлевой активностью. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме во многом связываются с белками крови.
Воздействие пищи на биодоступность не подтверждено. Метаболизм бутамирата к 2-фенилмасляной кислоте и диэтиламиноэтоксиэтанолу полностью пропорционален в диапазоне доз 22,5–90 мг.
Измеряемые концентрации бутамирата обнаруживаются в крови в течение от 5 до 10 минут после введения 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа для всех четырех доз со средней максимальной концентрацией в плазме крови 16,1 нг/мл при применении дозы 90 мг.
Средняя максимальная плазменная концентрация 2-фенилмасляной кислоты достигается в пределах 1,5 часов с наибольшей наблюдаемой экспозицией после 90 мг (3052 нанограмм/мл).
Средняя максимальная плазменная концентрация диэтиламиноэтоксиэтанола достигается в пределах 0,67 часа с наибольшей наблюдаемой экспозицией после 90 мг (160 нанограмм/мл).
Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче до 48 часов после принятия. По результатам измерений период полувыведения для бутамирата составляет 1,48–1,93 часа, для 2-фенилмасляной кислоты – 23,26–24,42 часа, для диэтиламиноэтоксиэтанола – 2,72–2,90 часа.
Нет признаков влияния нарушений функций печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.
Способ применения и дозы
Только для перорального применения.
Дети от 3 до 6 лет: по 5 мл (7,5 мг) 3 раза в сутки; максимальная суточная доза – 15 мл (22,5 мг);
дети от 6 до 12 лет: по 10 мл (15 мг) 3 раза в сутки; максимальная суточная доза – 30 мл (45 мг);
подростки в возрасте от 12 лет: по 15 мл (22,5 мг) 3 раза в сутки; максимальная суточная доза – 45 мл (67,5 мг).
Взрослые: по 15 мл (22,5 мг) 4 раза в день; максимальная суточная доза – 60 мл (90 мг).
Мерный стакан следует вымыть и высушить после каждого использования и после использования другим человеком.
Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.
Препарат желательно применять до еды.
Наименьшую дозу, необходимую для достижения эффективности, следует применять в течение кратчайшего периода лечения.
Не превышать указанную дозу.
Дети
Детям до 3 лет препарат в данной лекарственной форме не применяют, можно применять другую лекарственную форму, а именно Синекод, капли оральные для детей.
Использование Синекода во время беременности
Безопасность при применении Синекода в период беременности или кормления грудью не оценивали в специальных исследованиях. Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия на беременность или здоровье плода.
В период беременности Синекод можно применять только по назначению врача при наличии прямых показаний для такого лечения. Если ожидаемая польза для беременной превышает возможный риск для плода, следует рассмотреть низкую эффективную дозу и минимальную продолжительность лечения.
Неизвестно, проникает ли активная субстанция и/или метаболиты в грудное молоко.
По причине безопасности следует тщательно взвешивать преимущества и риски применения Синекода в период кормления грудью. Применение препарата в период кормления грудью возможно только по совету врача, если, по его мнению, ожидаемый положительный эффект матери превышает потенциальный риск для ребенка. В этом случае следует рассмотреть низкую эффективную дозу и наименьшую продолжительность лечения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата.
Побочные действия Синекода
Со стороны нервной системы (единичные: ≥1/10000, <1/1000): головокружение, сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (единичные: ≥ 1/10000, < 1/1000): тошнота, диарея.
Со стороны иммунной системы (единичные: ≥1/10000, <1/1000): анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной ткани (единичные: ≥ 1/10000, < 1/1000): ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд.
Передозировка
Передозировка Синекода может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотензию.
Дальнейшее лечение следует проводить согласно клиническим показаниям.
Не существует специфического способа лечения передозировки бутамиратом. При передозировке пациенту необходимо симптоматическое лечение и контроль жизненно важных функций организма.
Взаимодействия с другими препаратами
Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств. Точный механизм взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучен, но центральный механизм действия подавляющего кашель лекарственного средства может быть усилен действием сильных депрессантов, включая алкоголь.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения при температуре не выше 30 °С.
Особые указания
Учитывая, что бутамират угнетает кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.
Сироп содержит подсластители – сахарин натрия и сорбит (284 мг на 1 мл), поэтому его можно назначать больным сахарным диабетом. Сорбит может вызвать желудочно-кишечный дискомфорт и легкое слабительное действие.
Сорбит является источником фруктозы, поэтому не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы. Не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Лекарственное средство содержит небольшое количество (менее 100 мг в дозу) этанола (спирта), что составляет менее 100 мг в дозу. Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть содержание натрия можно пренебрегать.
Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Пациентам, у которых симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 7 дней и сопровождаются лихорадкой, сыпью или стойкой головной болью, следует провести дополнительные исследования для выявления основной причины такого состояния.
Хранить в недоступном для детей месте и вне их зрения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Может вызвать усталость и влиять на реакцию при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Срок годности
3 года.
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Синекод" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.