Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Уро-БЦЖ
Последняя редакция: 23.04.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Специфический иммуномодулирующий медпрепарат Уро-БЦЖ обладает иммунологическими и биологическими свойствами, присущими вакцинам БЦЖ.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Уро-БЦЖ
Допускается назначение Уро-БЦЖ для следующих целей:
- для терапии преинвазивного ракового процесса;
- в качестве профилактики повторного развития ракового процесса в мочевом пузыре после проведения радикальной терапии;
- для терапии рака мочевого пузыря в стадии Ta;
- для терапии рака мочевого пузыря в стадии T1;
- для профилактики уротелиальной преинвазивной карциномы.
Форма выпуска
Медикамент Уро-БЦЖ производится в виде порошковой массы для изготовления суспензии, которая впоследствии используется для вливания в полость мочевого пузыря. Порошок расфасован во флаконы объемом 25 мл, упакованные в картонные коробки.
Состав Уро-БЦЖ представлен живыми клетками бактерий БЦЖ (штамм RIVM, 2 * 108-8 * 108).
В упаковке, кроме медпрепарата Уро-БЦЖ, помещено 50 мл растворителя в виде физраствора, переходные устройства с адаптером под шприц для соединения с катетером, а также пакет для сбора использованного материала.
Фармакодинамика
Порошкообразная масса Уро-БЦЖ содержит жизнеспособные бактерии БЦЖ, которые при введении в полость мочевого пузыря приводят к неспецифической локальной иммунной реакции, которая и становится основным провокатором противоопухолевого воздействия Уро-БЦЖ.
Интрапузырное вливание медикамента приводит к увеличенному количеству гранулоцитов, моноцитов и т-лимфоцитов, а также к усиленной выработке цитокинов и TNF-α (фактор некроза опухоли).
Фармакокинетика
Способ применения и дозы
Объема одного флакончика Уро-БЦЖ достаточно для разового вливания в полость мочевого пузыря.
- Для лечения преинвазивного ракового процесса в мочевом пузыре проводят одно введение Уро-БЦЖ в неделю, на протяжении полутора месяцев. Если на протяжении предложенного времени развитие опухоли не было остановлено, то схему терапии можно провести повторно. После временного интервала длительностью 1 месяц введение Уро-БЦЖ можно возобновить в виде поддерживающего лечения.
- Профилактическую иммунотерапию начинают проводить спустя 2-3 недели после операции по трансуретральной резекции или после биопсии тканей, если мочевые пути не были травмированы после катетеризации. Обыкновенно схема лечения включает в себя одно введение Уро-БЦЖ в мочевой пузырь один раз в неделю в течение полутора месяцев. Если имеются опухолевые процессы с повышенной опасностью рецидивирования, то введение Уро-БЦЖ продолжают в виде поддерживающей терапии.
- Поддерживающая терапия представляет собой три еженедельных введения в третьем, шестом, двенадцатом, восемнадцатом, двадцать четвертом, тридцатом и тридцать шестом месяце после трансуретральной резекции. Итого, на протяжении 3-х лет проводят 27 введений Уро-БЦЖ в мочевой пузырь.
Порошкообразную массу Уро-БЦЖ из флакона следует развести в прилагаемом растворителе – физрастворе. Полученную суспензию нужно мягко, но тщательно, перемешать.
Работа с препаратом должна проводиться в условиях асептики, с использованием резиновых перчаток.
Как правильно использовать препарат Уро-БЦЖ:
- Разрывают защитную пленку на контейнере с физраствором, не снимая её полностью.
- Удаляют защитные крышечки с флакончика и адаптера, отправляют их в специальный утилизационный пакет.
- Нажимают флакончиком на адаптер.
- Повреждают смещающий механизм для установки соединения.
- Перекачивают физраствор во флакончик.
- Оборачивают контейнер таким образом, чтобы флакон с суспензией оказался наверху, а суспензия свободно перетекла в контейнер.
- Удерживают контейнер с суспензией вертикально, удаляют остатки защитной пленки, соединяют адаптер с катетером. Повреждают смещающий механизм внутри трубки и проводят введение суспензии Уро-БЦЖ в мочевой пузырь.
- Оставляют контейнер в сжатом состоянии и выбрасывают его и катетер в утилизационный пакет.
Больным не рекомендуется употреблять жидкость за четыре часа до и два часа после введения Уро-БЦЖ в мочевой пузырь. Непосредственно перед введением необходимо посетить туалет для мочеиспускания.
Желательно, чтобы введенное вещество находилось в мочевом пузыре на протяжении двух часов. Для лучшего распределения препарата Уро-БЦЖ пациент должен часто изменять положение туловища – например, поворачиваться на живот и спину через каждые 15 минут. Спустя два часа после введения можно опорожнить мочевик, пребывая в сидячем положении.
В течении двух суток после процедуры рекомендуется употреблять больше жидкости (если нет противопоказаний).
[14],
Использование Уро-БЦЖ во время беременности
Медикаментозное средство Уро-БЦЖ не используют для лечения беременных и кормящих пациенток.
Противопоказания
Уро-БЦЖ не может применяться:
- при склонности к аллергическому ответу организма на введение препарата;
- если ранее пациент болел туберкулезом;
- если проба Манту привела к развитию местной реакции диаметром 17 мм или больше;
- если ранее пациенту проводили лучевую терапию на мочевом пузыре;
- при врожденном или приобретенном иммунодефиците, связанном с лейкемией, ВИЧ, лимфомой;
- при лечении цитостатиками, либо применении лучевой или иммуносупрессорной терапии;
- при различных декомпенсированных состояниях;
- в детском возрасте.
Относительным противопоказанием считается появление кровянистых выделений при катетеризации пузыря.
Побочные действия Уро-БЦЖ
Вливание Уро-БЦЖ практически всегда сопровождается появлением побочных признаков разной степени тяжести. Наиболее распространены такие негативные симптомы:
- воспалительный процесс в мочевом пузыре, учащение мочеиспускания, болезненность во время мочеиспускания, обструкции мочевыводящих протоков;
- гранулематозный простатит, воспаление яичек;
- лихорадочное состояние с подъемом температуры до 38,5°C, гриппозное состояние, слабость, септическое состояние, инфицирование имплантатов (артропротезов, сосудистых имплантатов);
- тошнота, гепатит;
- малокровие, цитопения;
- милиарное воспаление легких, гранулема легких;
- кожные высыпания, абсцессы;
- боли в суставах, поражение костного мозга, остеомиелит;
- понижение кровяного давления, инфекционные сосудистые осложнения;
- отечность век, покашливание;
- синдром Рейтера, характеризующийся воспалением конъюнктивы глаза, несимметричным олигоартритом и воспалением мочевого пузыря.
[13]
Взаимодействия с другими препаратами
В период терапии Уро-БЦЖ нельзя принимать противотуберкулезные медикаменты типа Этамбутола, Стрептомицина, ПАСК, Рифампицина, Изониазида. Также не следует принимать фторхинолоновые антибиотики, Гентамицин, Доксициклин, так как микобактерии могут быть чувствительными к перечисленным препаратам.
Уро-БЦЖ не сочетается с гипотоническим и гипертоническим раствором.
Условия хранения
Упаковки с Уро-БЦЖ сохраняют в специальном помещении в запертом холодильнике, вне зоны доступа детей и посторонних лиц, которые не имеют отношения к медперсоналу. Температурный режим для хранения препарата – от +2 до +8°C. Нельзя подвергать препарат заморозке.
Разведенную суспензию Уро-БЦЖ следует использовать сразу же.
При попадании суспензии на кожные покровы необходимо обработать их 0,5% хлорамином и теплой проточной водой с моющим средством.
При случайном пролитии суспензии на пол её следует обезвредить при помощи 5% хлорамина.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Уро-БЦЖ" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.