Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Визипак
Последняя редакция: 10.08.2022
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Визипак является рентгенконтрастным лекарством с содержанием йода (неионного типа).
При его в/в применении органически синтезированный йод проходит в сосуды и отдельные ткани (щитовидки, почек и проч.), а также ликвор, формируя их рентгенконтрастность. После проведения процедуры этот йод поглощает радиацию. [1]
Выполнение тестирований с добровольцами не показало после введения лекарства сильных отклонений большей части параметров гемодинамики, значений коагуляции и клинико-биохимических характеристик. [2]
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Показания к применению Визипак
Применяется при кардиоангиографии, ангиографии церебрального типа, процедуре ДСА, артериографии периферического характера, венографии, ангиографии брюшины, урографии, а также для контрастного потенцирования во время выполнения рентгена КТ. [3]
Форма выпуска
Выпуск медикамента реализуется в форме жидкости, внутри флакончиков: йод 0,27 г/мл – по 0,05 либо 0,1 л. В пачке 10 таких флакончиков. Йод 0,32 г/мл – во флакончиках по 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 либо 0,5 л. Внутри коробки – 10 флакончиков.
Фармакокинетика
После введения медикамента внутрь сосудистого русла, йодиксанол на высокой скорости распределяется в области внеклеточной жидкости. Средний показатель термина распределения равен примерно 21-ой минуте.
Синтез с белком – меньше 2%. Термин полураспада равняется приблизительно 2-м часам. Метаболические элементы ЛС не обнаружены. Экскреция йодиксанола в основном реализуется через почки путём КФ.
При в/в уколе у добровольцев около 80% порции по прошествии 4-х часов попадает внутрь мочи, а по истечении 24-х часов – 97% ЛС. Только 1,2% дозировки экскретируется с фекалиями за 72 часа. Уровень Cmax внутри мочи определяется по прошествии приблизительно 1-го часа с выполнения момента укола.
Способ применения и дозы
Общая информация касательно применения лекарства.
Медикамент вводится в/в либо в/а способами. Как и иные вещества, предназначенные для парентеральных процедур, Визипак нужно визуально изучить перед применением – с целью выявить возможное наличие нерастворимых элементов, нарушений в целостности флакончика и изменений оттенка лекарственной жидкости.
Вещество набирают внутрь шприца непосредственно перед проведением процедуры исследования. Флакончики можно использовать только 1-кратно; остатки, которые не были применены при процедуре, нужно утилизировать.
Запрещено смешивать медикамент с иными веществами. Для разных средств используют отдельные иглы и шприцы.
Процесс подготовки пациента к выполнению инъекции.
Перед введением контрастного элемента требуется получить точные сведения о больном – среди этих сведений показания лабораторных анализов (к примеру, показатели сывороточного креатинина, наличие в анамнезе аллергии, значения ЭКГ, а также беременность).
До начала процедуры нужно устранить расстройства показателей ВЭБ и обеспечить пациенту требуемое поступление водно-солевых элементов. В особенности это важно для лиц с полиурией, миеломой множественного типа либо подагрой, а кроме этого для диабетиков, грудничков, новорожденных, младенцев и пожилых людей.
Последний приём еды должен быть выполнен не позднее, чем за 120 минут перед проведением инъекции.
Во время исполнения процедуры пациент должен пребывать в положении лёжа. На протяжении получаса после завершения исследования состояние пациента должен контролировать медик – потому как большая часть негативных признаков развивается именно во время этого отрезка. Запрещается выполнять предварительные тесты персональной переносимости с введением низких порций лекарства, потому как это может спровоцировать тяжёлые симптомы гиперчувствительности.
Лицам, которые ощущают страх в ожидании проведения процедуры, проводят премедикацию с использованием успокоительных.
Контрастную жидкость нужно обязательно нагревать до показателя температуры тела перед применением.
Во время проведения ангиографических процедур нужно очень внимательно придерживаться их методики и регулярно промывать используемые катетеры (к примеру, физиологической жидкостью гепаринизированного типа), чтобы снизить вероятность появления эмболии и тромбозов.
Дозировки могут колебаться с учётом типа проводимой процедуры, веса, возраста, показателей гемодинамики, а также общего состояния больного и применяемой техники тестирования. Зачастую применяют йодные концентрации и объёмы для инъекции, используемые при введении иных современных рентгенконтрастных веществ, содержащих йод.
Можно применять указанные ниже порции (дозировки, предназначенные для в/а инъекций, являются 1-разовыми, но при потребности их можно использовать повторно):
Внутриартериальные процедуры.
Артериография:
- избирательная церебральная: 0,27/0,32 г/мл йода – инъекция по 5-10 мл;
- избирательная церебральная ДСА процедура (в/а): 0,15 г/мл йода – инъекция порции 5-10 мл;
- аортография: 0,27/0,32 г/мл йода – инъекция 40-60 мл;
- периферическая: 0,27/0,32 г/мл йода – инъекция 30-60 мл;
- периферическая ДСА (в/а): 0,15 г/мл йода – инъекция 30-60 мл;
- избирательная висцеральная ДСА (внутриартериально): 0,27 г/мл йода – инъекция 10-40 мл.
Кардиоангиография для взрослого:
- аортальный корень с левым желудочком: 0,32 г/мл йода – инъекция 30-60 мл;
- избирательная коронарография: 0,27 г/мл йода – инъекция 4-8 мл.
Внутривенные исследования:
- урография: 0,27/0,32 г/мл йода – инъекция 40-80 мл (2);
- венография: 0,27 г/мл йода – введение в область конечности 50-80-ти мл.
Потенцирование во время проведения КТ:
- процедура КТ в области головного мозга: 0,27/0,32 г/мл йода – 50-150 мл;
- исследование КТ в области тела: 0,27/0,32 г/мл йода – 75-150 мл.
Применение для детей
Медикамент используют в педиатрии при выполнении урографии, кардиоангиографии, обследованиях системы пищеварения и для контрастного потенцирования при процедуре КТ.
Использование Визипак во время беременности
Запрещается использовать Визипак при беременности, исключая ситуации, когда вероятная польза более ожидаема, чем риски отрицательных последствий, а также имеется строгая потребность в назначении такого анализа.
Контрастные вещества слабо экскретируются с материнским молоком и плохо абсорбируются внутри кишечника. Из-за этого возможность оказания негативного влияния на младенца довольно низка. Но рекомендуется всё же отказаться от грудного вскармливания на 24 часа, если требуется применить лекарство.
Противопоказания
Основные противопоказания:
- сильная непереносимость, связанная с рентгенконтрастными ЛС, содержащими йод;
- присутствие в анамнезе информации относительно сильных побочных признаков, связанных с лекарством;
- СН (2-3-я стадии), ХПН, недостаточность работы печени, обезвоживание, активные фазы почечной/печеночной дисфункции и гипертиреоз в тяжёлой стадии;
- эпилепсия;
- имеющая множественный характер миелома;
- гистеросальпингография запрещена при активных фазах воспалений, поражающих область малого таза;
- процедура ЭРХПГ не проводится у людей с активной фазой панкреатита;
- нельзя использовать медикамент интратекальным способом.
Побочные действия Визипак
Побочные признаки, появляющиеся при внутрисосудистой инъекции:
- поражения кровяной системы и лимфы: возможно развитие тромбоцитопении;
- иммунные нарушения: иногда появляются симптомы непереносимости. Возможно развитие анафилактоидного шока или анафилактоидных проявлений;
- психические расстройства: единично возникает тревога или ажитация. Может наблюдаться спутанное сознание;
- проблемы с функцией НС: иногда появляются головные боли. Изредка отмечается головокружение. Единично возникает амнезия, инсульт, обморок, парестезии и сенсорные расстройства (среди них изменение вкуса). Возможно развитие судорог, тремора, моторной дисфункции, коматозного состояния, расстройств сознания или временной энцефалопатии контраст-индуцированного характера (сюда входят галлюцинации);
- зрительные поражения: единично появляются зрительные расстройства или временная слепота коркового типа;
- нарушения в работе ССС: изредка отмечается аритмия (сюда входят тахикардия с брадикардией) или инфаркт миокарда. Единично происходит остановка сердца. Возможно появление спазмов или тромбоза в области коронарных артерий, СН, стенокардии, расстройств проводимости сердца, гипокинезии желудочков и остановки дыхания с сердцем;
- расстройства деятельности сосудистой системы: иногда появляются приливы. Изредка снижаются значения АД. Единично возникает ишемия или увеличивается уровень АД. Возможно развитие спазма артерий, шокового состояния, тромбофлебита или тромбоза;
- поражения средостения, грудины и респираторных органов: изредка отмечается кашель. Единично возникает диспноэ. Возможна остановка процессов дыхания, развитие респираторной недостаточности или легочной отёчности;
- нарушения пищеварительной функции: иногда появляется рвота или тошнота. Единично – дискомфорт либо боли в зоне живота. Может наблюдаться активная фаза панкреатита или его обострение, а также увеличение размеров слюнных желез;
- поражения подкожного слоя и эпидермиса: иногда возникает крапивница, высыпания и зуд. Единично – эритема или отёк Квинке. Может развиваться ТЭН, полиформная эритема, лекарственные высыпания, сопровождаемые эозинофилией и общими проявлениями, ССД, дерматит буллезной или аллергической природы, эпидермальное шелушение, токсидермия или пустулез экзантематозного характера (генерализованная форма в активной фазе);
- расстройства, связанные с ОДА и соединительными тканями: единично возникают спазмы мускулатуры и боли в области спины. Возможно развитие артралгии;
- нарушения в работе мочеиспускательных протоков и почек: единично наблюдаются почечные дисфункции, среди которых ОПН;
- системные поражения и изменения на участке укола: иногда появляется боль в зоне грудины и чувство жара. Изредка – озноб, дискомфорт и боли, гипертермия и признаки в области инъекции, среди которых эктравазация. Единично наблюдается астения (сильная утомляемость и недомогание) или чувство холода;
- интоксикации, травмы и осложнения, вызванные исследованием: может развиваться йодизм.
Негативные симптомы, появляющиеся при интратекальном применении.
Побочные проявления имеют отложенный характер и могут развиваться спустя несколько часов либо суток после интратекальной инъекции. Частота появления примерно аналогична частоте развития нарушений при люмбальных пункциях без использования контрастного вещества. Введение иных неионных контрастных элементов может приводить к появлению симптомов раздражения оболочки мозга (менингизм, светобоязнь или менингит химической природы). Помимо этого нужно учитывать риск развития менингита инфекционного генеза. Среди прочих нарушений:
- иммунные поражения: возможно появление признаков непереносимости, среди которых анафилактоидные/анафилактические симптомы;
- расстройства функции НС: иногда возникают головные боли (могут быть длительными и интенсивными). Возможно также развитие временной энцефалопатии контраст-индуцированного типа (среди проявлений – амнезия, галлюцинации, спутанное сознание и иные неврологические признаки) или головокружения;
- проблемы с пищеварительной деятельностью: иногда развивается рвота. Возможно появление тошноты;
- нарушения, связанные с работой соединительных тканей и ОДА: могут возникать спазмы мускулатуры;
- системные признаки и изменения в зоне укола: возможно развитие дрожи или появление боли в области введения ЛС.
Отрицательные эффекты, вызванные выполнением процедуры ГСГ (гистеросальпингографии):
- иммунные проявления: возможно развитие признаков гиперчувствительности;
- проблемы с деятельностью НС: зачастую наблюдаются головные боли;
- нарушения функции пищеварения: в основном появляются боли в зоне живота. Зачастую отмечается тошнота. Возможно развитие рвоты;
- расстройства репродуктивной деятельности: в основном наблюдается кровотечение из влагалища;
- системные проявления и изменения на участке укола: зачастую отмечается гипертермия. Могут возникать симптомы в области инъекции или дрожь.
Негативные признаки, спровоцированные выполнением артрографии:
- иммунные расстройства: возможно появление симптомов непереносимости, среди которых анафилактические либо анафилактоидные признаки;
- системные нарушения, а также изменения в зоне проведения инъекции: зачастую развиваются боли в области укола. Возможно появление дрожи.
Отрицательные реакции, которые возникают при внутриполостном использовании ЛС:
- иммунные нарушения: могут отмечаться эффекты непереносимости, включающие анафилактоидные или анафилактические проявления;
- проблемы с пищеварительной функцией: зачастую отмечается тошнота, понос и боль в зоне живота. Иногда возникает рвота;
- системные признаки и изменения на участке инъекции: может развиваться дрожь.
Передозировка
У лиц со здоровой почечной функцией риск отравления Визипаком очень мал. При введении больших порций ЛС очень важным значением относительно его воздействия на почки обладает продолжительность процедуры (термин полураспада медикамента примерно равняется 2-м часам).
При развитии случайного отравления утрату водно-солевых показателей восполняют через проведение инфузии.
Нужно следить за работой почек у пациента в период минимум 3-х суток после окончания исследования. Если потребуется вывести йодиксанол из организма, можно провести гемодиализ. Антидот у лекарства отсутствует.
Взаимодействия с другими препаратами
Применение в сочетании с обезболивающими, антипсихотиками и антидепрессантами может приводить к уменьшению судорожного порога, повышая вероятность появления негативных признаков.
Введение медикамента людям с нефропатией диабетической формы, которые применяют бигуаниды (к примеру, метформин), может спровоцировать временную почечную дисфункцию и появление ацидоза молочнокислого характера. Чтобы предупредить такие нарушения, нужно отменить применение бигуанидов за 2 суток перед тестированием, а возобновлять его только после того, как почечная функция полностью нормализуется.
Лица, которые использовали ИЛ-2 менее чем за 14 суток перед проведением процедуры исследования, склонны к увеличению частоты развития негативных проявлений (эпидермальные симптомы либо гриппоподобные состояния).
У людей, которые используют β-адреноблокаторы, признаки анафилаксии могут иметь атипичный характер, и поэтому их могут ошибочно принять за вагусные проявления.
Условия хранения
Визипак нужно содержать в закрытом от доступа детей, тёмном месте. Нельзя замораживать жидкость. Температурные значения – в пределах 30°С.
Срок годности
Визипак можно использовать в пределах максимум 36-месячного срока с момента производства фармацевтического вещества.
Аналоги
Аналогами ЛС являются медикаменты Томогексол, Иомерон, Памирей с Омнипаком, Юнипак и Сканлюкс с Оптиреем, а также Ультравист.
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Визипак" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.