Новые публикации
FDA одобрило новый препарат от смертельного рака лёгких
Последняя редакция: 14.06.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в четверг одобрило новый препарат для лечения пациентов с запущенной формой смертельного рака легких.
Важное значение имеет то, что тарлатамаб (Imdelltra) предназначен только для пациентов, исчерпавших все другие варианты лечения рака легких на обширной стадии мелкоклеточного рака легкого.
"Одобрение FDA препарата Imdelltra знаменует собой поворотный момент для пациентов, борющихся с [обширной стадией мелкоклеточного рака легкого]," сказал доктор Джей Брэднер, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам и главный научный сотрудник компании-производителя лекарств Amgen, в пресс-релизе компании. "Imdelltra дает этим пациентам, которые остро нуждаются в новых инновационных методах лечения, надежду, и мы гордимся тем, что предоставляем им это долгожданное эффективное лечение."
В ходе испытаний компании тарлатамаб утроил продолжительность жизни пациентов, обеспечив им среднюю выживаемость в 14 месяцев. Однако не всем это принесло пользу: у 40% пациентов, получавших препарат, наблюдалась положительная реакция.
"После десятилетий минимальных достижений в области лечения [мелкоклеточного рака легкого], теперь доступен эффективный и инновационный метод лечения," сказала Лори Фентон Амброуз, соучредитель, президент и генеральный директор GO2 for Lung Cancer, в пресс-релизе Amgen.
Тарлатамаб появился после десятилетий отсутствия реальных достижений в лечении этого типа рака легких, сказал доктор Аниш Томас, специалист по раку легких из Национального института рака, не участвовавший в испытании.
"Я считаю, что это свет в конце долгого туннеля," сказал он газете New York Times.
Несмотря на эффективность препарата, у него есть серьезное побочное действие, называемое синдромом высвобождения цитокинов, сообщило FDA. Это состояние, при котором иммунная система начинает работать слишком активно, вызывая такие симптомы, как сыпь, учащенное сердцебиение и низкое артериальное давление.
При мелкоклеточном раке легких заболевание обычно распространяется за пределы легкого к моменту постановки диагноза. Стандартное лечение — это химиотерапия в сочетании с иммунотерапией, которая продлевает жизнь пациентов примерно на два месяца, сообщает Times.
Большинство пациентов живут всего от восьми до тринадцати месяцев после постановки диагноза, несмотря на прохождение химиотерапии и иммунотерапии. Пациенты, участвовавшие в испытаниях Amgen, уже прошли два или даже три курса химиотерапии, что объясняет их короткую ожидаемую продолжительность жизни без препарата.
Пациенты, участвовавшие в клинических испытаниях, говорят, что у них появилась новая надежда на жизнь.
Марта Уоррен, 65 лет, из Вестерли, Род-Айленд, узнала в прошлом году, что у нее мелкоклеточный рак легких. После химиотерапии и иммунотерапии, когда рак продолжал быстро распространяться, ее приняли в исследование Amgen, и она начала получать инфузии препарата.
Ее рак начал сокращаться почти сразу же.
"Я чувствую себя так же нормально, как и до того, как у меня обнаружили рак," сказала Уоррен газете Times. "Этот препарат дает много надежды."