Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Гемцитабин
Последняя редакция: 23.04.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Код по МКБ-10
Фармакодинамика
Гемцитабин оказывает угнетающее влияние на процесс связывания ДНК. Медикамент воздействует на клетки в стадиях S, а также G1/S. Метаболизм вещества происходит до образования 2-фосфатных и 3-фосфатных нуклеозидов. При этом первые замедляют активность РНК, а вторые – встраиваются внутрь цепочек РНК и ДНК. В результате связывание ДНК блокируется, а патогенные клетки гибнут.
Отмечается медикаментозная эффективность ЛС при карциноме поджелудочного. При монотерапии у 25-40% больных наблюдается клиническое улучшение состояния. Комбинация лекарства с цисплатином повышает терапевтический эффект. Вместе с этим, при более низких концентрациях, препарат обладает радиосенсибилизирующими свойствами.
Фармакокинетика
При инфузии порции, составляющей 1 г/м2, показатели плазменного Cmax отмечаются по истечении 3-15-ти минут; при этом лечебные свойства лекарства сохраняются ещё на протяжении 90 минут.
У лекарства слабый синтез с белком. Обменные процессы протекают внутри почек с печенью, в результате чего действующий элемент ЛС преобразуется в неактивный продукт метаболизма.
Экскреция осуществляется через почки (89%), а при ослаблении их работы неактивный продукт распада начинает кумулировать.
Способ применения и дозы
Медикамент вводят внутривенно, через капельницу. В качестве растворителя может использоваться только 0,9%-ный раствор NaCl. Сначала внутрь ёмкости с 1 г лекарства вливают 25 мл растворителя, а далее встряхивают и разбавляют при помощи требуемого количества раствора. Полученная смесь не должна содержать нерастворённых частиц. Её позволяется сохранять при комнатных температурных показателях на протяжении 24-х часов.
Химиотерапию с использованием Гемцитабина выполняют в форме моно лечения либо в комбинации с лекарствами платины (среди таковых оксалиплатин и цисплатин с карбоплатином). Ниже указаны примерные схемы терапии.
При карциноме в области мочевика применяют по 1,25 г/м2 вещества, на 1-ый, 8-ой и 15-ый дни цикла, с промежутками, составляющими 28 суток.
При легочной карциноме вводится 1 г/м2 лекарства, однократно за неделю в период 3-х недель подряд. Далее нужно сделать перерыв, составляющий 7 суток, и повторить вышеописанный цикл.
Во время карциномы в области поджелудочного однократно за неделю вводят по 1 г/м2 препарата, в период 7-ми недель подряд. Далее следует сделать перерыв на 7 дней, и продолжить терапию в вышеуказанной дозировке, с однократным введением за неделю, на протяжении 21-го дня подряд. При повышении частоты инъекций потенцируются токсические свойства лекарства.
В период лечебного цикла необходимо контролировать показатели лейкоцитов, а также тромбоцитов. Если у пациента развивается гематоксичность, порцию снижают либо откладывают инъекцию. Помимо этого нужно постоянно следить за работой почек и печени.
Использование Гемцитабина во время беременности
Назначать Гемцитабин беременным – запрещено.
Противопоказания
Основные противопоказания – это наличие у пациента непереносимости лекарства, а также период кормления грудью.
Осторожность необходима при использовании у людей с недостаточностью почек либо печени, подавлением костномозговой функции, а также с болезнями, имеющими бактериальную или вирусную этиологию.
Побочные действия Гемцитабина
Использование медикамента может привести к появлению некоторых побочных симптомов:
- бессонница и головные боли;
- спазмы бронхов, диспноэ, легочная отёчность и кашель;
- аритмии и понижение уровня АД;
- анемия, лейко- или тромбоцитопения;
- стоматит, диарея, тошнота, а также увеличение показателей трансаминаз печени;
- гематурия либо протеинурия;
- выпадение волос или высыпания;
- болевые ощущения в области спины;
- лицевая отёчность;
- миалгия.
Передозировка
При интоксикации возникает миелодепрессия, озноб, чувство утомляемости и кашель. Помимо этого появляются кровотечения, болевые ощущения в области поясницы, парестезии, кровь в моче и фекалиях, а также высыпания на эпидермисе.
Гемцитабин не имеет антидота. Пациент должен пребывать под врачебным наблюдением; помимо этого ему проводят симптоматические процедуры и следят за кровяным составом в динамике.
Взаимодействия с другими препаратами
Сочетание с иммунодепрессантами (среди них меркаптопурин, циклофосфамид, хлорамбуцил, а кроме того циклоспорин и азатиоприн с ГКС) повышает вероятность развития инфекций.
При проведении лучевой терапии одновременно с использованием Гемцитабина усиливается подавление костномозговой функции. При легочной карциноме лучевая терапия приводила к появлению токсических реакций (пневмония и эзофагит), которые несли опасность жизни пациента.
Комбинирование с вакцинами вирусного характера приводило к тому, что лекарство ослабляло процессы продуцирования антител.
Применение для детей
Изучение Гемцитабина проводилось во время ограниченных клинических тестов этапа 1 и 2 у детей – как средство терапии при разных типах новообразований. Сведения, полученные при этих тестах, не позволяют определить степень безопасности и терапевтической эффективности лекарства для ребёнка, из-за чего его не используют в педиатрии.
Аналоги
Аналогами препарата являются медикаменты Гемцитера, Толгецит, Гематикс с Гемтазом, а помимо этого Цитогем, Дерцин, Гемцибин с Онкогемом, а также Гемцитера и Стригем.
[49], [50], [51], [52], [53], [54], [55],
Отзывы
Гемцитабин демонстрирует высокую эффективность при монотерапии во время рака мочевика. Но при этом в случае злокачественных новообразований в области других органов лекарство нужно использовать в комбинации. Во время легочной карциномы вещество сочетают с цисплатином; с тарцевой – при карциноме поджелудочного (местно-распространённая форма). Подобная схема показывает, что при её применении выживаемость пациентов повышается.
Так как препарат обычно использовался в комплексе с прочими ЛС, оценить его собственную терапевтическую эффективность достаточно трудно. Полагаться можно исключительно на данные рандомизированных тестов. Исходя из них, можно сделать вывод, что заметных отличий между сочетаниями цисплатин с гемцитабином, а также паклитаксел с карбоплатином либо цисплатин с паклитакселом обнаружено не было.
Из минусов в отзывах чаще всего упоминают оказываемые препаратом отрицательные эффекты.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Гемцитабин" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.