Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Р-Цинекс
Последняя редакция: 23.04.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Р-Цинекс (R-CINEX) представляет собой комбинированный препарат, в состав которого входят компоненты, оказывающие активное противотуберкулезное действие:
- Рифампицин (Rifampicin) – бактерицидный антибиотик, который тормозит синтез РНК;
- Пиридоксина гидрохлорид (одна из форм витамина В) – играет весомую роль в обмене веществ, оказывает воздействие на процессы кроветворения, нормализует функции нервной системы человека;
- Изониазид – вещество, которое угнетающе действует на синтез миколиевых кислот – компоненты клеточной стенки микобактерий.
- Вспомогательные вещества (в суспензии): аскорбиновая кислота, натрия хлорид, метабисульфит натрия, сахарин натрия, пропиленгликоль, сорбит, жидкие ароматизаторы, очищенная вода и пр.
[1],
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Р-Цинекс
Показания к применению Р-Цинекс ‒ все формы туберкулеза (легочные и внелегочные), а также инфекционные заболевания неспецифического характера, которые вызваны чувствительными микроорганизмами (пиелонефрит, пневмония, остеомиелит); наличие менингококков в носоглотке носителей.
К противотуберкулезным средствам относятся лекарственные препараты, предназначенные для профилактики и эффективного лечения туберкулеза. Их терапевтический эффект, прежде всего, связан с бактериостатическим действием. Р-Цинекс следует комбинировать с каким-нибудь другим противотуберкулезным средством вследствие возможности возникновения резистентности возбудителей туберкулеза к рифампицину.
[2]
Форма выпуска
Р-Цинекс выпускается в виде суспензии для перорального применения, капсул, которые содержат рифампицин (0,45 г) и изониазид (0,3 г), а также таблеток, покрытых оболочкой (Р-Цинекс З (R-CINEX Z): Рифампицин + Изониазид + Пиразинамид).
Форма выпуска лекарственного препарата в разных вариантах дает возможность выбрать оптимальный из них, в зависимости от состояния пациента и особенностей течения заболевания.
Капсулы Р-Цинекс выпускаются по 80 штук в 1 упаковке: 450 мг рифампицина +300 мг изониазида. Суспензия ‒ по 100 мл лекарственного препарата во флаконах.
Таблетки Р-Цинекс З (R-CINEX Z) содержат по 0,225 г рифампицина, 0,15 г изониазида и 0,75 г пиразинамида.
При приеме Р-Цинекса в любой форме нужно принимать во внимание то, что рифампицину свойственно окрашивать жидкости организма (мочу, пот, слезы), а также контактные линзы, кал и кожу в оранжево-красный оттенок. Продолжительное применение препарата требует проведения систематического контроля функции печени (не реже 1 раза в месяц), наблюдения офтальмолога и контроль картины периферической крови.
При наблюдении развития стойких нарушений в работе печение лечение Р-Цинексом следует прервать и возобновить лишь после отчетливой нормализации лабораторных, а также клинических показателей.
[3]
Фармакодинамика
Р-Цинекс является комбинированным препаратом, основным действующим веществом которого выступает рифампицин (производное рифамицина) – полусинтетический антибиотик с выраженным бактерицидным действием.
Фармакодинамика Р-Цинекс заключается в совокупности входящих в состав препарата лекарственных веществ и механизмах их действия. Основной эффект состоит в подавляющем действии рифампицина на синтез РНК бактерий, а также грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Mycobacterium tuberculosis, N. Meningitides, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp., Staphilococcus spp., Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. coli, Proteus и Klebsiella, Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila и др.
Изониазид, который входит в состав Р-Цинекса, нашел широкое применение как противотуберкулезное средство. Этот представитель производных изоникотиновой кислоты характеризуется эффективной бактериологической активностью в отношении микобактерий ‒ возбудителей туберкулеза. Данный препарат используется в медицине для лечения активного туберкулеза как у взрослых, так и детей. Он проявляет особую эффективность при ранних, остро протекающих процессах заболевания. В сочетании с рифампицином изониазид производит выраженный терапевтический эффект.
Фармакокинетика
Р-Цинекс содержит компоненты, которые с легкостью проникают в организм и начинают свое активное терапевтическое воздействие уже через пару часов после приема лекарственного препарата.
Фармакокинетика Р-Цинекс: основное действующее вещество ‒ рифампицин ‒ с легкостью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и быстро распределяется по всем жидкостям, тканям и костям организма человека. Единственное, ‒ нужно учитывать, что его всасывание несколько снижается при одновременном приеме пищи. В плазме крови максимальная концентрация вещества достигается через 2-3 часа.
Большее количество рифампицина (60-80 %) метаболизируется в печени, остальная часть – в стенках кишечника (30-45 %), где образуются активные метаболиты формилрифампина и дезацетилрифампина, сохраняющие свою противотуберкулезную активность. Временной показатель периода полувыведения Р-Цинекса составляет 1,5-5 часов. Выведение препарата осуществляется печенью (до 60 %) и с мочой (до 30 %).
Что касается пиридоксина, его всасывание из ЖКТ происходит так же легко и быстро. Основная метаболизация данного вещества происходит в печени. Период полувыведения пиридоксина довольно продолжительный и составляет 15-20 дней. Выведение вещества происходит посредством почек (около 60 %) и через желчь (до 2 % дозы).
[6]
Способ применения и дозы
Р-Цинекс необходимо принимать строго по указанной лечащим врачом схеме, исходя из лабораторных показателей крови, наличия у пациента хронических заболеваний и прочих факторов, которые могут вызвать побочные действия препарата, либо запретить его прием.
Способ применения и дозы: обычно препарат назначается перорально по 1 таблетке (капсуле) в день в течение всего терапевтического курса. Взрослым необходимо принимать Р-Цинекс с учетом массы тела: если она составляет менее 50 кг, ‒ по 450 мг, если более 50 кг, ‒ до 600 мг (это максимальный показатель). Детям препарат назначается в дозировке от 10 до 15 мг в сутки. При хронической почечной недостаточности показатель составляет 8 мг препарата/кг.
Следует помнить о необходимости проведения систематического контроля работы печени при продолжительном приеме Р-Цинекса, а также наблюдения за картиной периферической крови и офтальмологического контроля. При этом не рекомендуется осуществлять микробиологические тесты для определения концентрации в сыворотке крови витамина B12, а также фолиевой кислоты. Прием препарата Р-Цинекс требует воздержания пациента от приема этанола.
Развитие у больного стойких нарушений в работе печени требует немедленного прерывания лечения Р-Цинексом. Возобновление терапии возможно лишь после нормализации показателей – как клинических, так и лабораторных.
[10]
Использование Р-Цинекс во время беременности
Р-Цинекс может применяться при лечении туберкулеза у беременных женщин, однако, следуя инструкции, перед началом лечения следует взвесить все «за» и «против» такой терапии, оценив ее предполагаемую пользу для матери и все возможные риски для малыша. Только при таком условии следует допускать прием препарата.
Использование Р-Цинекс во время беременности нужно проводить под строгим контролем лечащего врача, лишь в крайних случаях, если альтернативное лечение неэффективно и не дает положительных результатов. По данным медицинских исследований, применение данного противотуберкулезного препарата на последних неделях беременности способно увеличить риск возникновения кровотечений, – как у новорожденных, так и у матерей (в послеродовой период). Это весомый фактор, который должен быть учтен при выборе Р-Цинекса в качестве терапевтического лекарственного средства.
Учитывая проникновение рифампицина в различные жидкости и ткани организма человека, нетрудно предположить, что он выделяется вместе с грудным молоком. Поэтому, используя данный лекарственный препарат в период лактации, матери необходимо будет отказаться от грудного вскармливания новорожденного.
Противопоказания
Р-Цинекс, как и любые другие лекарственные препараты с бактерицидным действием, имеет ряд противопоказаний, которые обязательно нужно учитывать перед началом лечения.
Противопоказания препарата Р-Цинекс, а также состояния, при которых его следует применять с осторожностью:
- гиперчувствительность к компонентам, имеющимся в составе лекарственного средства;
- беременность (первый триместр);
- беременность (второй и третий триместры);
- период кормления грудью;
- печеночная недостаточность;
- различные заболевания печени (включая в анамнезе);
- детский возраст до 12-ти лет;
- пожилой возраст;
- хроническая почечная недостаточность;
- хронический алкоголизм;
- общая ослабленность организма.
Кроме вышеперечисленных условий, при которых нежелателен прием Р-Цинекса, необходимо учесть наличие у пациента таких заболеваний, как гиперурикемия (повышение уровня мочевой кислоты в крови), пурпура (болезнь, главной особенностью которой является склонность к кровоточивости), подагра (заболевание суставов, обусловленное отложением в них мочевой кислоты). Прием препарата Р-Цинекс также не рекомендован при легочно-сердечной недостаточности II-III степени, а также при острых заболеваниях печени, в том числе желтухе.
[7]
Побочные действия Р-Цинекс
Р-Цинекс обладает рядом побочных действий, которые необходимо учитывать при проведении лечения данным противотуберкулезным препаратом.
Побочные действия Р-Цинекс наблюдаются как со стороны нервной системы, так и мочевыделительной, пищеварительной, сердечно-сосудистой систем. Кроме того, при приеме препарата могут возникать аллергические реакции и другие расстройства. Среди наиболее распространенных побочных эффектов Р-Цинекса следует отметить:
- головную боль;
- снижение аппетита;
- диарею;
- тошноту и рвоту;
- гастрит и энтероколит;
- аллергические проявления (крапивницу, лихорадку, бронхоспазм, артралгию);
- потерю остроты зрения;
- дисменорею;
- обострение подагры.
Помимо вышеперечисленных побочных действий Р-Цинекса, существуют и другие: гепатит, нефронекроз, дезориентация, лейкопения, гиперурикемия, миастения и пр. Нерегулярный прием либо возобновление лечения Р-Цинексом может спровоцировать гриппоподобный синдром, симптомами которого являются озноб, головная боль и головокружение, слабость, лихорадка, миалгия. Возможны осложнения в виде кожных реакций, возникновение острой почечной недостаточности, а также гемолитической анемии.
Изониазид, который входит в состав препарата Р-Цинекс, может вызвать чрезмерную утомляемость и слабость, либо эйфорию, раздражительность, бессонницу, а также парестезии, психозы, полиневрит, периферическую невропатию, депрессию. Со стороны работы сердечно-сосудистой системы могут происходить сбои в виде стенокардии, учащенного сердцебиения, повышения АД. Среди редких побочных симптомов нужно отметить гинекомастию, меноррагию, а также склонность организма к кровоизлияниям и кровотечениям.
Более подробно со всеми видами побочных симптомов Р-Цинекса можно ознакомиться в инструкции к данному медицинскому препарату.
Передозировка
Р-Цинекс необходимо принимать без превышения указанных в инструкции или врачебной схеме лечения дозировок. Это очень важное условие, поскольку из-за передозировки препаратом у пациента могут возникнуть серьезные и даже опасные для жизни осложнения.
Передозировка противотуберкулезным лекарственным средством Р-Цинекс вызывает ряд неблагоприятных симптомов и состояний, вызванных чрезмерным количеством (переизбытком) действующих веществ препарата.
Так, передозировка рифампицином может привести к:
- отеку легких,
- возникновению судорог,
- появлению спутанности сознания,
- летаргии (патологическому состоянию, характеризующемуся потерей сознания, утратой двигательных способностей и глубоким продолжительным сном).
При наблюдении таких симптомов передозировки необходимо провести симптоматическое лечение: назначить пациенту промывание желудка, прием сорбентов, провести форсированный диурез (метод детоксикации при неотложной терапии).
При передозировке изониазидом могут наблюдаться следующие симптомы:
- вялость и головокружение,
- дезориентация (нарушение ориентации) и спутанность сознания,
- гиперрефлексия (усиление рефлексов),
- дизартрия (нарушение речи),
- метаболический ацидоз (нарушение в организме кислотно-щелочного баланса),
- периферическая полиневропатия (заболевание периферических нервов),
- сбои в работе печени,
- гипергликемия (повышение уровня сахара в крови),
- судороги (обычно возникают через пару часов после приема Р-Цинекса),
- кома.
При развитии у пациента периферической полиневропатии назначают витамины группы В (B12, B6, B1), а также глутаминовую кислоту, никотинамид, АТФ, различные физиотерапевтические процедуры и массаж. При возникновении у пациента судорог необходимо применить комплексное лечение: витамин B6 (в/м по 200-250 мг), 25 % раствор сульфата магния (в/м по 10 мл), а также 40 % раствор декстрозы (в/в ‒ 20 мл) и диазепам. При сбоях в работе печени обычно назначаются такие препараты, как витамин B12, АТФ, метионин и липамид.
Взаимодействия с другими препаратами
Р-Цинекс совместим практически со всеми противотуберкулезными препаратами, кроме циклосерина. Снижения побочных действий данного медицинского средства можно достичь комбинированием Р-Цинекса с пиридоксином и глутаминовой кислотой.
Взаимодействия Р-Цинекс с другими препаратами:
- Р-Цинекс способен снижать действие гормональных контрацептивов, пероральных антикоагулянтов, хинидина, кетоконазола, препаратов наперстянки, гипогликемических и антиаритмических препаратов, а также других лекарственных средств (см. подробнее в инструкции к Р-Цинексу);
- посредством рифампицина изменяются параметры выведения бромсульфалеина (повышается скорость процесса);
- снижению биодоступности рифампицина способствуют антихолинергические препараты, опиаты и антациды, кетоконазол;
- комбинация рифампицина с изониазидом и/или пиразинамидом усугубляет нарушения в работе печени у пациентов, имеющих заболевания данного органа в анамнезе;
- препараты ПАСК (парааминосалициловой кислоты), которые содержат бентонит, назначаются через 4 часа после употребления Р-Цинекса;
- изониазид способен повысить концентрацию фенитоина (противоэпилептического лекарственного средства) в крови.
Любое сочетание Р-Цинекса с другими препаратами должно проводиться исключительно под контролем лечащего врача.
Условия хранения
Р-Цинекс необходимо хранить в темном, защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте. Температурный режим при этом должен составлять не выше 25°С (данная информация указана в инструкции к препарату).
Условия хранения Р-Цинекс практически такие же, как и других лекарственных средств: недоступность для детей, поддержание оптимального температурного баланса и сухость. При этом следует помнить, что просроченное лекарство необходимо выбросить, даже если оно не израсходовано до конца.
Таблетки и капсулы «боятся» влажности, поэтому хранить их в ванной, на кухне, балконе или в другой влажной среде категорически не рекомендуется. Оптимальным вариантом станет спальня и любая другая комната, в которой имеется закрывающийся шкафчик или комод. Хранить лекарства лучше в коробке с плотной крышкой, на верхних полках шкафа, где их не достанут дети. Все флаконы и блистеры необходимо хранить закрытыми, в заводской упаковке.
Таблетки и капсулы Р-Цинекс следует вынимать из блистеров непосредственно перед употреблением. Это обусловлено гигроскопичностью твердых лекарственных форм. Беречь любое лекарство от солнца – значит защитить его от нагревания, что, в свою очередь, может повлиять на состав препарата и даже изменить его, из-за чего лекарство испортится или навредит здоровью.
Срок годности
Р-Цинекс имеет срок хранения – 2 года. По истечении данного срока лекарственное средство не следует применять в лечебных или профилактических целях.
Срок годности препарата должен учитываться в обязательном порядке, ведь просроченные лекарства теряют свои фармакологические свойства и могут навредить здоровью пациента, особенно если при этом были нарушены условия хранения. После истечения указанного в аннотации к лекарственному препарату срока годности его необходимо сразу же утилизировать.
Период годности любого лекарственного средства подразумевает выполнение правил его хранения. Лишь при таких условиях лекарство принесет пользу и не утратит своих важных характеристик. Так, в большинстве случаев хранить медпрепараты, в том числе и Р-Цинекс, следует в сухом, надежно защищенном от солнца места. Не стоит покупать несколько упаковок препарата сразу, лучше это сделать по мере употребления. Так можно избежать проблемы с истечением срока годности лекарственного средства.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Р-Цинекс" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.