Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Сибутин
Последняя редакция: 10.08.2022
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Сибутин является лекарством, используемым при урологических нарушениях – недержание мочи и учащённое мочевыделение.
Компонент оксибутинин обладает прямым спазмолитическим влиянием относительно волокон гладкой мускулатуры детрузора, а вместе с этим оказывает холинолитический эффект, блокируя активность ацетилхолина относительно гладкомышечных м-холинорецепторов. Подобные эффекты приводят к расслаблению детрузора мочевика. [1]
У людей, чей мочевой пузырь функционирует нестабильно, медикамент повышает его объём и снижает количество происходящих спонтанно детрузорных сокращений. [2]
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Сибутин
Применяется в случае таких нарушений:
- недержание мочевыделения;
- повышенная скорость мочеиспускания либо императивные позывы к нему, возникающие в случае нестабильной деятельности мочевого пузыря, связанной с нейрогенным нарушением его функции (детрузорная гиперрефлексия), которое развивается при spina bifida и рассеянной разновидности склероза либо из-за имеющей идиопатический характер нестабильности работы детрузора (ургентная разновидность недержания мочеиспускания моторного характера).
Помимо этого назначается, чтобы контролировать гиперактивность мочевика, развившуюся после проведённых на мочевике либо простате операций, а также в случае возникающего на фоне цистита. [3]
В педиатрии гидрохлорид оксибутинина также может использоваться при ночном энурезе, появляющемся из-за гиперактивности детрузора. В этом случае его применяют в комбинации с немедикаментозной терапией, если иные способы оказались неэффективны.
Форма выпуска
Выпуск терапевтического вещества производится в таблетках – 10 штук внутри ячейковой пластинки; в коробке – 3 таких пластинки.
Фармакокинетика
При употреблении внутрь оксибутинин абсорбируется внутри ЖКТ на высокой скорости; значений плазменного Cmax достигает по истечении менее 60-ти минут, а далее они биэкспоненциально снижаются с термином полураспада, равным 2-3-м часам. Максимальное воздействие отмечается на протяжении 3-4-х часов, а остаточный эффект наблюдается в период ещё 10-ти часов.
Равновесные показатели отмечаются по прошествии 8-ми суток применения ЛС. У пожилых людей с активным способом жизни оксибутинин не кумулирует, поэтому его фармакокинетические характеристики у них аналогичны наблюдающимся у прочих взрослых. Но у пожилых лиц с ослабленным здоровьем показатели Cmax, а также AUC значительно повышаются.
Оксибутинин подвергается интенсивным внутрипеченочным процессам обмена, первоочередно с участием энзимов структуры гемопротеина Р450 (среди таковых CYP 3A4, который в основном содержится внутри кишечных стенок и печени); метаболические элементы оксибутинина тоже обладают м-холиноблокирующей активностью.
Экскреция в основном протекает через почки.
Способ применения и дозы
Медикамент употребляют внутрь; таблетку разрешается делить напополам – 2 равных порции.
Взрослые дозировки.
Стандартная порция за день составляет 10-15 мг (по 5 мг 2-3-кратно). Её разрешено увеличивать до максимального показателя (20 мг – 4-кратный приём 5-ти мг), который допускается при переносимости негативных симптомов и для получения клинического влияния.
Пожилые лица.
У пожилых людей термин полураспада лекарства более длительный, из-за чего им назначают 2-кратный приём дозировки 2,5 мг за день (этот же режим рекомендован и ослабленным больным). Дозировку разрешается увеличивать до 2-разового применения 5-ти мг – если отмечается хорошая переносимость отрицательных проявлений, а пациенту требуется достичь развития клинического действия.
В педиатрии – старше 5-летия.
При ночном энурезе и имеющей нейрогенный характер нестабильности деятельности мочевика: необходимо применять 2-разово за день по 2,5 мг. Увеличение дозировки возможно при хорошей переносимости негативных признаков – до 10-15-ти мг (по 5 мг 2-3-разово). При использовании ЛС во время ночного энуреза последнюю порцию употребляют вечером, перед сном.
- Применение для детей
Лицам младше 5-летия нельзя назначать Сибутин. Имеются только ограниченные сведения касательно использования оксибутинина в детском возрасте при ночном энурезе моносимптоматического характера (возникает не из-за гиперактивности детрузора).
Детям старше 5-летия медикамент назначают осторожно, потому как у них может отмечаться более высокая чувствительность в отношении влияния оксибутинина – например, относительно побочных признаков, связанных с психикой и ЦНС.
Использование Сибутин во время беременности
Нет информации о том, безопасно ли принимать оксибутинин при беременности. Требуется отказаться от его применения в указанный период, исключая ситуации, когда безопасного аналога Сибутина у пациентки не имеется.
Запрещено использование ЛС при грудном вскармливании.
Противопоказания
Основные противопоказания:
- сильная непереносимость, связанная с активным элементом либо иными составными компонентами ЛС;
- миастения гравис;
- глаукома узкоугольного характера либо малая передняя глазная камера;
- лица с лихорадочным состоянием либо при увеличенной температуре окружения, потому как это может спровоцировать гиперпирексию;
- нарушения эзофагеальной деятельности, среди которых грыжа, поражающая пищевое отверстие;
- закупорка ЖКТ, имеющая органическую либо функциональную природу – сюда входит кишечная закупорка паралитического характера, пилоростеноз и кишечная атония;
- колостомия, а также илеостомия либо мегаколон токсического типа;
- колит язвенного характера в тяжёлой степени;
- обструкция мочеиспускательных протоков (ситуации, когда может произойти обострение задержки мочи – к примеру, при гипертрофии простаты).
Побочные действия Сибутин
Среди побочных проявлений:
- поражения области ЖКТ: обстипация, понос, тошнота, ксеростомия, абдоминальный дискомфорт, рвота, снижение аппетита, ГЭРБ, дисфагия, анорексия и псевдозакупорка у людей с наличием факторов риска (лица с обстипацией, использующие медикаменты, ослабляющие кишечную моторику, либо пожилой возраст пациента);
- заражения и инвазии: поражение мочеиспускательных протоков;
- проблемы с работой ЦНС: сонливость, выраженные головные боли, расстройство когнитивной деятельности, головокружение и судороги;
- психические нарушения: ночные кошмары, паранойя, ажитация, тревожность, галлюцинации и спутанное сознание, а помимо этого дезориентация, расстройство когнитивной деятельности у пожилых лиц, делирий, признаки депрессии и зависимость (у людей, имеющих в анамнезе зависимости от медикаментов либо иных веществ, от которых появляется зависимость);
- иммунные расстройства: усиленная чувствительность;
- проблемы с сердечной функцией: аритмия или тахикардия;
- сосудистые поражения: приливы (они более интенсивны у детей);
- зрительные нарушения: мидриаз, зрительная нечёткость, глаукома закрытоугольного характера, увеличение значений ВГД, а также сухость конъюнктивы;
- интоксикации, травмы или процедурные осложнения: развитие теплового удара;
- поражения мочеиспускательной системы и почек: дизурия или задержка мочеиспускания;
- проблемы, связанные с подкожным слоем и эпидермисом: крапивница, фотосенсибилизация, эпидермальная сухость (сюда входит и сыпь), отёк Квинке и гипогидроз.
Передозировка
В случае интоксикации проявления развиваются, начиная с потенцирования стандартных негативных признаков, связанных с ЦНС (от возбуждения с беспокойством до развития психотического поведения), и заканчивая расстройством кровотока (уменьшение уровня АД, приливы, недостаточность процессов кровотока и проч.), параличом, респираторной недостаточностью и коматозным состоянием.
При отравлении обычно выполняются симптоматические действия:
- немедленная процедура желудочного промывания;
- в случае интенсивного холинолитического синдрома, опасного для жизни, может использоваться неостигмин (либо физостигмин) – в порции, которая назначается по инструкции этих ЛС;
- лечение лихорадочного состояния.
Если отмечается очень интенсивное возбуждение либо беспокойство, в/в способом вводится 10 мг диазепама.
В случае тахикардии требуется в/в инъекция пропранолола.
Если наблюдается задержка мочеиспускания, проводится катетеризация мочевика.
При параличе респираторной мускулатуры выполняются процедуры ИВЛ.
Взаимодействия с другими препаратами
Использование вместе с лизуридом может привести к расстройству сознания, из-за чего таким пациентам требуется постоянный медицинский контроль.
Необходимо осторожно комбинировать Сибутин и прочие холинолитические вещества, потому как это может усиливать антихолинергическую активность.
Единично наблюдается взаимодействие холинолитических медикаментов и амантадина, фенотиазинов, нейролептиков (к примеру, бутирофеноны или клозапин), иных холинолитических противопаркинсонических ЛС (к примеру, леводопа либо бипериден), хинидина, антигистаминных лекарств, трицикликов, средств наперстянки, дипиридамола, а также атропина и его родственных соединений (например, спазмолитики атропинового характера). Поэтому сочетать оксибутинин с такими ЛС нужно очень осторожно.
Так как медикамент способен ослаблять желудочную моторику, он может снижать всасывание прочих лекарств.
Оксибутинин подвергается обменным процессам при помощи изоэнзима CYP3A4 гемопротеина Р450. Введение вместе со средством, замедляющим действие CYP3A4, может подавлять процессы обмена оксибутинина, повышая его экспозицию.
Лекарство может оказывать антагонистический эффект в отношении прокинетиков.
Введение вместе с веществами, замедляющими активность холинэстеразы, может вызвать ослабление их влияния.
Пациенты должны принимать во внимание, что употребление спиртных напитков может потенцировать сонливость, связанную с действием холинолитических веществ (среди них оксибутинин).
Условия хранения
Сибутин необходимо сохранять в закрытом от маленьких детей месте. Температурные значения – не выше показателя 25°С.
Срок годности
Сибутин может использоваться на протяжении 36-месячного термина с момента реализации терапевтического продукта.
Аналоги
Аналогами медикамента являются вещества Бетмига, Ролитен, Уротол, Везикар с Дриптаном, Урохол с Детрузитолом, Новитропан и Дрим-апо, а кроме этого Спазмо-лит и Дримтан-апо.
Отзывы
Сибутин получает хорошие отзывы как средство от ночного энуреза, но при этом многие родители в комментариях жалуются на побочные симптомы, которые развиваются у детей после приёма медикамента. Среди них особо выделяют галлюцинации.
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Сибутин" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.