^

Здоровье

Медицинский эксперт статьи

Интернист, инфекционист

Новые публикации

Препараты

Таксотер

, медицинский редактор
Последняя редакция: 23.04.2024
Fact-checked
х

Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Препарат на основе доцетаксела, одно из многочисленных противоопухолевых средств, алкалоид Таксотер представляет собой концентрированную жидкость для внутривенных вливаний. Зачастую данный препарат применяют для химиотерапии второй линии, при различных раковых процессах в организме.

Таксотер отпускается в аптеках только при наличии рецепта от доктора.

Код по АТХ

Действующие вещества

Показания к применению Таксотер

 Таксотер может быть назначен в следующих ситуациях:

  • в качестве адъювантного лечения при раковом процессе в молочной железе, с вовлечением в процесс ближайших лимфатических узлов. Лечение дополняется препаратами Доксорубицин и Циклофосфамид;
  • при локализованном раковом процессе в молочной железе, при метастазировании, в сочетании с препаратом Доксорубицин и в качестве исходной химиотерапевтической схемы. Возможна химиотерапия, как первой, так и второй линии. Односторонняя схема лечения может проводиться в совокупности с Капецитабином, в случае, если исходная терапия состояла из антрациклинов и алкилирующих медпрепаратов и была признана неэффективной;
  • в качестве исходной химиотерапевтической схемы при раковых опухолях молочных желез с наличием метастазов и онкоэкспрессией HER2 в совокупности с препаратом Трастузумаб;
  • при локализованном или метастатическом немелкоклеточном раковом процессе в легких (в сочетании с препаратами Цисплатин и Карбоплатин), в виде исходной химиотерапевтической схемы или повторного лечения при отсутствии эффекта от предыдущей схемы, включающей медикаменты на основе платины;
  • при метастатическом раковом процессе в яичниках, если предыдущий вид химиотерапии был признан неэффективным;
  • при неоперабельном локализованном плоскоклеточном раковом процессе в области головы и шейного отдела, в сочетании с препаратами Цисплатин и 5-фторурацил, в виде исходного лечения;
  • при метастатическом плоскоклеточном раковом процессе в области головы и шейного отдела в качестве химиотерапевтической схемы второй линии;
  • при метастатическом гормонозависимом злокачественном процессе в совокупности с медпрепаратами Преднизолон и Преднизон;
  • при метастатическом злокачественном опухолевом процессе в желудке (в том числе и кардиального отдела), в виде исходного лечения в совокупности с медпрепаратами Цисплатин и 5-фторурацил.

trusted-source[1]

Форма выпуска

Таксотер представляет собой концентрированное вещество, предусмотренное для изготовления инфузионной жидкости.

Таксотер состоит из активного ингредиента доцетаксела и дополнительного ингредиента полисорбата 80. В комплектации прилагается жидкость-растворитель в виде 13% этилового спирта, разведенного водой для инъекций.

Препарат имеет вид бесцветной маслянистой жидкости, цвет которой варьируется, от желтоватого до коричневатого оттенка. Концентрированное лекарство разлито во флакончики:

  • 20 мг/0,5 мл;
  • 80 мг/2 мл.

Флаконы стеклянные, прозрачные. Пробка резиновая с алюминиевой защитой и пластиковой крышечкой зеленого или красного цвета.

Одна упаковка содержит 1 флакон с концентрированным лекарством и 1 флакон с растворяющей жидкостью. Ячеечная упаковка, запаянная полиэтиленом. Дополнительно в пачку вложена информационная аннотация к медпрепарату.

Названия аналогов препарата Таксотер

По действующему ингредиенту доцетакселу подобраны следующие аналоги лекарства Таксотер:

  • Виздок – инфузионный препарат;
  • Доцемеда – концентрированное лекарство для приготовления инфузионного раствора;
  • Доцет – концентрированный медикамент;
  • Доцетакс – концентрированный медикамент для приготовления инфузионного раствора;
  • Доцетаксел (Эбеве, Амакса, Виста, Фармстандарт-Биолек, Тева, Фармекс);
  • Доцетактин – инфузионный концентрированный препарат;
  • Доцетера – концентрированный медпрепарат;
  • Доцет-Здоровье – инфузионный раствор;
  • Таксолик – концентрированный медпрепарат.

trusted-source[2], [3], [4]

Фармакодинамика

Таксотер – противоопухолевое химиотерапевтическое средство на природной основе (таксоидная группа). Действие препарата обусловлено стимуляцией накопления тубулина в стойких микротрубочках, а также в предупреждении их разложения, что приводит к понижению количества свободно существующего тубулина. Связь активного компонента и микротрубочек не влияет на численность протофиламентов.

Лабораторные тестирования указывают на то, что Таксотер изменяет микротубулярную сеть, которая имеет большое значение в клеточной фазе митоза и интерфазе.

Препарат проявляет токсичность по отношению к различным злокачественным клеткам. При этом эффект Таксотера может не зависеть от частоты применения средства и проявляться обширным спектром противораковой активности.

trusted-source[5], [6], [7], [8], [9]

Фармакокинетика

Кинетические свойства Таксотера зависят от количества введенного препарата. Связь с протеинами плазмы составляет больше 95%.

На протяжении недели происходит выведение активного метаболита с мочевой жидкостью и каловыми массами (примерно 6% и 75% соответственно). Большая часть препарата, которая выводится с каловыми массами, может быть обнаружена на протяжении 2-х суток в виде инактивного продукта.

При небольших функциональных расстройствах печени показатели общего клиренса понижаются на 27%, сравнительно с усредненным показателем.

Показатели клиренса активного ингредиента препарата не изменяются при небольшом скоплении жидкости в организме.

trusted-source[10], [11], [12], [13], [14]

Способ применения и дозы

Для предотвращения аллергических процессов и скопления жидкости в тканях, все пациенты (исключая больных с аденокарциномой простаты) до начала химиотерапии проходят премедикацию глюкокортикосртероидными препаратами. Пример схемы премедикации:

  • Дексаметазон перорально в количестве 8 мг дважды в сутки, на протяжении 3-х дней;
  • начальная доза лекарства должна быть принята за сутки до начала химиотерапии.

При аденокарциноме простаты на фоне терапии преднизолоном (или преднизоном) проводят премедикацию препаратом Дексаметазон в дозировке 8 мг за 12 ч, три часа и 60 минут до начала химиотерапии.

Для уменьшения опасности появления осложнений со стороны крови может быть назначено предупреждающее введение Г-КСФ.

Таксотер вводят внутривенно-капельно, на протяжении одного часа, один раз в 21 день.

  • При адъювантном лечении ракового процесса в молочной железе стандартная дозировка Таксотера может составить 75 мг/м² спустя 60 минут после применения препаратов Доксорубицин (50 мг/м²) и Циклофосфамид (500 мг/м²), один раз в 21 день. Лечение включает в себя 6 введений.

В качестве самостоятельного лечения Таксотер вводят в количестве 100 мг/м² один раз в 21 день. В сочетании с препаратами Доксорубицин (50 мг/м²) и Капецитабин (1250 мг/м²) Таксотер вводят в количестве 75 мг/м² один раз в 21 день.

В сочетании с препаратом Трастузумаб количество Таксотера составляет 100 мг/м² один раз в 21 день.

  • При немелкоклеточном раковом процессе в легких Таксотер используют в количестве 75 мг/м², как при односторонней терапии, так и в сочетании с медикаментами на основе платины, один раз в 21 день.
  • При метастатическом раковом процессе в яичниках Таксотер используют в дозировке 100 мг/м² один раз в 21 день.
  • При местно локализованной плоскоклеточной опухоли области головы и шейного отдела Таксотер вводят в количестве 75 мг/м². В один день с медпрепаратом вводят Цисплатин в количестве 75 мг/м² на протяжении 60 минут, с дальнейшим капельным введением 5-фторурацила 750 мг/м² в день, в течение пяти суток. Такая схема применяется один раз в 21 день и может повторяться до 4-х раз.
  • При метастатическом плоскоклеточном раковом процессе области головы и шейного отдела Таксотер вводят в количестве 100 мг/м² один раз в 21 день.
  • При метастатическом гормононезависимом раковом процессе в предстательной железе Таксотер вводят в количестве 75 мг/м² один раз в 21 день. Преднизолон принимают перорально по 5 мг дважды в сутки в течение всего курса химиотерапии.
  • При метастатическом раковом процессе в желудке (в том числе и в кардиальном отделе) Таксотер вводят в количестве 75 мг/м² один раз в 21 день. В этот же день должен быть капельно введен Цисплатин в количестве 75 мг/м², на протяжении1-3 часовой инфузии, с дальнейшим введением 5-фторурацила в количестве 750 мг/м² (суточная инфузия на протяжении 5 дней).

Концентрированное вещество предварительно разводят в растворяющей жидкости, которая поставляется в комплекте к препарату.

Перед тем, как развести препарат, его необходимо довести до комнатной температуры. При размешивании флакон не встряхивают, а переворачивают и удерживают 45 секунд, после чего оставляют на 5 минут до полного растворения.

Перед началом инфузии необходимо убедиться, что препарат чистый и не содержит мути и осадка.

trusted-source[16], [17]

Использование Таксотер во время беременности

Противоопухолевое средство Таксотер запрещено к назначению беременным и кормящим пациенткам.

До и во время лечения медпрепаратом следует использовать контрацептивные средства, которые применяют также спустя 3 месяца после окончания курса химиотерапии.

Если женщина забеременела в период проведения химиотерапии, то она обязана в срочном порядке поставить в известность лечащего доктора.

Клинические испытания показали, что Таксотер обладает генотоксическим эффектом и даже способен ухудшать качество мужской спермы. Поэтому, как женщинам, так и мужчинам, в период лечения препаратом и в течение полгода после терапевтического курса необходимо принимать меры, предупреждающие возможное зачатие ребенка. Иногда, если в будущем пара планирует иметь детей, целесообразно до начала курса химиотерапии провести криоконсервацию спермы.

Противопоказания

При некоторых заболеваниях и состояниях лечение Таксотером может считаться невозможным:

  • при уровне нейтрофилов в периферическом кровотоке менее 1500 на мкл;
  • при значительных функциональных расстройствах печени;
  • в период вынашивания и грудного кормления малыша;
  • в детском и подростковом возрасте до 18 лет;
  • при высокой вероятности аллергической реакции по отношению к ингредиентам медикамента.

При проведении комбинированного лечения с применением дополнительных препаратов необходимо учитывать также и другие противопоказания, которые касаются вспомогательных лекарственных средств.

trusted-source[15]

Побочные действия Таксотер

Как и все средства химиотерапии, Таксотер обладает немалочисленным списком побочных проявлений:

  • выраженная преходящая нейтропения, протекающая на фоне лихорадки, септических осложнений и воспаления легких;
  • тромбоцитопения с вероятностью кровоточивости, анемия;
  • аллергические проявления (покраснение кожи, зуд, одышка, бронхоспазм, сыпь);
  • выпадение волос, кожные высыпания, пигментация ногтевых пластин, онихолизис;
  • отеки конечностей, скопление жидкости в брюшной полости, генерализованные отеки;
  • диспепсия, изменения вкусовых ощущений, воспаления слизистой пищевода, желудка, кишечника;
  • язвы пищеварительного тракта, кровотечения;
  • онемения конечностей, периферическая невропатия, судорожный синдром;
  • аритмии, изменения кровяного давления, повышенное тромбообразование, предынфарктные и инфарктные состояния;
  • гепатит, пневмония, развитие легочного фиброза;
  • боли в суставах и мышцах, миастения;
  • конъюнктивит, слезовыделение, преходящие нарушения зрения;
  • ухудшение состояния кожи, усиление пигментообразования, точечные кровоизлияния на коже, воспалительные поражения вен;
  • боли в груди, покраснения ладоней и стоп, явления обезвоживания.

trusted-source

Передозировка

Явление передозировки считается маловероятным, поскольку такие случаи единичны, так как дозировка рассчитывается индивидуально для каждого больного.

Признаками применения избыточной для организма дозы можно считать:

  • угнетенную функцию кроветворения;
  • генерализованное воспаление слизистых тканей;
  • периферическую невропатию.

На данный момент не определен препарат, нейтрализующий действие Таксотера. При подозрении на передозировку пациента направляют на стационарное лечение с применением симптоматических препаратов и постоянным мониторингом основных жизненных функций организма. Показано использование колониестимулирующих факторов (Г-КСФ). 

trusted-source[18],

Взаимодействия с другими препаратами

Согласно проведенным исследованиям, было выяснено, что биологическая трансформация Таксотера может меняться при сочетанном использовании препаратов, влияющих на цитохромную систему P450-3A (циклоспорины, кетоконазол, олеандомицин, эритромицин). Учитывая это, следует быть осторожным с одновременным назначением таких медикаментов.

Применение Таксотера и Доксорубицина: показатели клиренса Таксотера могут увеличиваться, что не отражается на эффективности препарата.

Других клинически важных взаимодействий лекарственных препаратов и Таксотера не выявлено.

trusted-source[19], [20], [21]

Условия хранения

Таксотер рекомендуют сохранять при температурном диапазоне от +2°C до +25° C, в притемненном месте, вне пределов доступности для детей. Срок хранения указан на упаковке лекарственного препарата.

trusted-source[22]

Срок годности

Таксотер в дозировке 20 мг хранится до 2-х лет.

Таксотер в дозировке 80 мг может храниться до 3-х лет.

Приготовленный раствор можно хранить в температурном диапазоне от +2°C до +8°C на протяжении 8 часов.

trusted-source[23], [24],

Производитель

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ для "Санофи-Авентис Украина, ООО", Германия/Украина

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Таксотер" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Сообщите нам об ошибке в этом тексте:
Просто нажмите кнопку "Отправить отчет" для отправки нам уведомления. Так же Вы можете добавить комментарий.