Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Ванкоген
Последняя редакция: 23.04.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Гликопетитдный антибиотик для внутривенных инфузий, применяемый только в стационарных отделениях лечебных учреждений. Предназначен для лечения тяжелых инфекций, активный компонент – ванкомицина гидрохлорид (продуцент Amycolatopsis orientalis).
Показания к применению Ванкоген
Тяжелые клинические случаи инфекционных заболеваний, спровоцированных микроорганизмами, сенсибилизированными к активному ингредиенту, в связи с отсутствием действенности пенициллиновых, цефалоспориновых и других антибактериальных препаратов либо гиперчувствительности к ним у пациента; бактериальный сепсис; бактериальное воспаление эндокарда; преоперационная антибиотикотерапия протезирования сердечного клапана; воспаление (абсцесс) легкого; инфекционно-воспалительные заболевания костей, костного мозга и центральной нервной системы; энтероколит.
Форма выпуска
Сухая субстанция для инфузионного раствора, расфасованная во флаконы, содержащие 500 и 1000мг активного вещества.
Фармакодинамика
Бактерицидный эффект основан на торможении биосинтеза оболочки бактериальной клетки и снижении ее прочности. Ванкомицина гидрохлорид модифицирует синтезирование молекулы рибонуклеиновой кислоты патогенного микроорганизма.
Действующий ингредиент проявляет активность касательно грамм-положительных микробов: стафилококков, в частности, золотистого и эпидермального (метициллин-резистентные штаммы включительно), стрептококков – ß-гемолитических группы А и группы В, пневмококков (пенициллин-устойчивые штаммы включительно), зеленых стрептококков, энтерококков, листерий, дифтерийных палочек, клостридий, актиномицетов.
Подавляет активность большей части чувствительных к ванкомицина гидрохлориду микроорганизмов при минимальном уровне сывороточного содержания данного лекарственного средства до 5 мкг/мл. Для толерантного золотистого стафилококка губительной является концентрация препарата от 10 мкг/мл до 20 мкг/мл.
Фармакокинетика
Активный ингредиент практически не абсорбируется в гастродуоденальном тракте, вследствие чего применяются внутривенные продолжительные (в течение часа) капельные вливания ванкомицина гидрохлорида.
Наибольшая послеинфузионная сывороточная концентрация прямо пропорциональна введенной дозировке: капельная инфузия 500мг антибиотика приводит к сывороточной концентрации примерно 33мкг/мл (1000мл – 63мкг/мл). По истечении 12 часов остаточный уровень содержания препарата – от 5 до 10мкг/мл. Связывается с альбуминами на 55%.
Действующий ингредиент хорошо проникает в интерстициальные жидкости – суставную, плевральную, перикардиальную и прочие. Преодолевает гематоэнцефалический барьер исключительно в случае воспаления оболочек головного мозга.
Примерно три четверти введенного количества этого вещества элиминируется с мочевыводящими органами через клубочковый фильтр в течение первых суток, у лиц старше 18 лет без почечных патологий период полувыведения ванкомицина гидрохлорида составляет от четырех до шести часов. При наличии анурии этот временной промежуток удлиняется до 7,5 суток.
Способ применения и дозы
Детский возраст пациента
Рекомендуемая дозировка 10 мг на каждый килограмм веса тела ребенка, капельное введение препарата в течение часа через каждые шесть часов.
Лечение новорожденных начинают с дозировки 15мг на килограмм веса ребенка, затем дозировку снижают до 10мг на килограмм веса каждые 12 часов на протяжении первых семи дней после рождения. С восьмого дня до месячного возраста вводят по 10мг на килограмм веса через восемь часов. Вводится капельно на протяжении часа.
Схемы дозирования Ванкогена в неонатальном периоде
|
Возраст с начала момента беременности¹ (недели) |
Хронологический возраст (дни) |
Сывороточный креатинин² (мг/дл) |
Дозировка (мг/кг) |
|
Менее 30 |
Не более семи |
Данные не информативны³ |
15 через сутки |
|
С восьмого дня жизни |
Не более 1,2 |
10 через 12 часов |
|
|
30-36 |
Не более14 |
Данные не информативны³ |
10 через 12 часов |
|
Старше 14 |
Не более 0,6 |
10 через 8 часов |
|
|
Старше 14 |
0,7-1,2 |
10 через 12 часов |
|
|
Более 36 |
Не более семи |
Данные не информативны³ |
10 через 12 часов |
|
С восьмого дня жизни |
Не более 0,6 |
10 через 8 часов |
|
|
С восьмого дня жизни |
0,7-1,2 |
10 через 12 часов |
¹ – возраст внутриутробного развития плюс хронологический возраст;
² – при уровне сывороточного креатинина более 1,2мг/дл препарат дозируют 15 мг/кг ежесуточно;
³ – таким пациентам необходимо регулярно контролировать сывороточный уровень активного ингредиента лекарства.
Дозирование для пациентов старше 18 лет
Рекомендованная дозировка препарата лицам старше 18 лет без почечных патологий составляет 2000мг в сутки. Ее можно вводить четыре раза по 500мг либо дважды по 1000мг, выдерживая равные временные интервалы. Капельное впрыскивание Ванкогена выполняется со скоростью 10мг/мин.
Для пациентов преклонного возраста и/или с избыточным весом дозирование препарата возможно скорректировать в зависимости от плазменного содержания действующего ингредиента.
Пациентам с патологическими процессами в почках Ванкоген дозируется индивидуально, опираясь на показатели сывороточного креатинина.
Дозирование Ванкогена лицам с почечной дисфункцией
|
Клиренс креатинина (мл/мин) |
Дозировка Ванкогена (мг/24 ч) |
|
100 |
1545 |
|
90 |
1390 |
|
80 |
1235 |
|
70 |
1080 |
|
60 |
925 |
|
50 |
770 |
|
40 |
620 |
|
30 |
465 |
|
20 |
310 |
|
10 |
155 |
Вышеприведенные расчеты не применимы к лицам с отсутствием поступления мочи в мочевой пузырь. Им рекомендовано начинать терапию с дозировки 15мг на килограмм веса тела пациента, чтобы ускорить создание оптимальных концентраций ванкомицина гидрохлорида в плазме крови. Поддерживающая сывороточный уровень его содержания дозировка определяется из расчета 1,9мг на килограмм веса тела в сутки. Пациентам с выраженной дисфункцией почек внутривенная капельная инфузия поддерживающих дозировок Ванкогена (250-1000мг) рекомендуется однократно с интервалом в несколько дней, с анурией – 1000мг однократно с интервалом от семи до десяти дней.
Приготовление и использование
Внутривенные инфузии: Для получения состава с плотностью ванкомицина гидрохлорида 50мг/мл добавить во флакон с 500мл действующего ингредиента 10мл воды для инъекций; с 1000мл – 20мл. Этот состав необходимо развести раствором глюкозы для инфузий (5%) либо изотоническим (0,9% NaCl) до получения плотности действующего вещества 5мг/мл: состав с 500мг действующего ингредиента развести в 100мл 5% раствора глюкозы для инфузий (изотонического, 0,9% NaCl), с 1000мг – в 200мл. Готовые инфузионные растворы при необходимости можно держать, соблюдая температурный режим 2-8°С (в холодильнике), но не более суток.
Антибиотикоассоциированный псевдомембранозный колит, спровоцированный Peptoclostridium difficile, либо стафилококковый энтероколит предполагают прием лекарства внутрь. Взрослая дозировка – 500-1000мг в сутки. Расчет детской основывается на 40 мг на один килограмм веса ребенка в сутки. Разовая дозировка исчисляется делением на три или четыре приема. Длительность лечения – от недели до десяти дней.
Пероральный раствор готовят, растворив порошок из флакона в 30мл воды. Можно соединять полученный раствор с жидкими сиропами либо пищевыми отдушками с целью улучшения вкусовых качеств.
[1]
Использование Ванкоген во время беременности
Данное лекарственное средство не рекомендуется назначать в период вынашивания ребенка, исключения составляют жизненно необходимые случаи. Действующий ингредиент определяется в грудном молоке, следовательно, на период терапевтического курса ванкомицина грудное вскармливание прерывается.
Противопоказания
Кохлеарный неврит, тугоухость; почечные патологии; первые три месяца беременности, сенсибилизация к ингредиентам раствора.
Побочные действия Ванкоген
Непродолжительное впрыскивание медикамента в вену связано с риском анафилаксии, приливом крови к верхней части туловища в сочетании с высыпаниями на лице, шее, руках, ногах и спазматическими сокращениями грудной и спинной мускулатуры. Как правило, такие явления продолжаются не более трети часа, однако, не всегда. Изредка такие явления встречаются и при рекомендуемой скорости инфузии.
Максимальную опасность представляют собой побочные действия препарата на органы слуха и функцию почек. Появление симптоматики снижения слуха, например, шума в ушах, является сигналом к прекращению лечения Ванкогеном из-за возможности необратимых изменений органов слуха.
Тяжелая дисфункция почек как результат терапии препаратом обнаруживается редко. Она проявляется увеличением концентрации плазменного креатинина и азотемией. Чаще развивается при терапии высокими дозировками. Известны единичные случаи интерстициального нефрита при совместном приеме аминогликозидных антибактериальных средств либо при почечной недостаточности у пациента. Прекращение приема приводит к восстановлению нормальной работы почек.
Могут наблюдаться обратимые нарушения кроветворения в виде уменьшения показателей нейтрофилов, лейкоцитов, тромбоцитов, увеличение количества эозинофилов.
Со стороны кожи может наблюдаться крапивница, злокачественная экссудативная эритема, синдром Лайелла, васкулиты.
Диспепсические расстройства, неукротимая диарея может рассматриваться как симптом развития суперинфекции.
Передозировка
Симптоматика передозирования лекарственного средства выражается в обострении побочных эффектов. Прекращают его введение и проводят лечебные мероприятия согласно симптоматике.
Рекомендуемые мероприятия: введение жидкости и определение сывороточной плотности действующего вещества. Для элиминации избыточного количества лекарственного средства предпочтительна гемофильтрация. Она действеннее гемодиализа в данном случае.
Взаимодействия с другими препаратами
Сочетанный прием Ванкогена с лекарствами, которые могут оказывать токсическое действие на центральную нервную систему и/или мочевыводящие органы (урегит, цисплатин, антибактериальные средства аминогликозидного ряда, миорелаксанты), могут взаимно усиливать интоксикацию.
Сочетание с ототоксичесими лекарствами может взаимно усиливать негативное воздействие на органы слуха.
Сочетание с антигистаминными лекарственными средствами может камуфлировать признаки ототоксичности Ванкогена (шум в ушах).
Одновременное употребление с анестетиками увеличивает возможность развития артериальной гипотензии, кожных и анафилактоидных реакций.
Ванкомицина гидрохлорид в растворе обладает выраженной кислотностью, чем нельзя пренебрегать при необходимости смешивания с другими веществам.
Перекрестная устойчивость Ванкогена с другими антибактериальными лекарствами не известна.
Сочетанный прием с левомицетином, синтетическими стероидными гормонами, метициллином, эуфиллином, антибиотиками цефалоспориновой группы, производными гепарина, фенобарбиталом.
[2]
Условия хранения
Хранить, соблюдая температурный режим до 25°С. Беречь от детей.
[3]
Срок годности
Срок годности 3 года.
Готовый раствор для инфузий годен к употреблению в течение суток с момента приготовления, при условии хранения с соблюдением температурного режима 2-8°С.
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Ванкоген" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.