Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Максицеф
Последняя редакция: 23.04.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Максицеф является системным противомикробным лекарством.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Максицефа
Показан для устранения инфекций бактериального происхождения, спровоцированных чувствительными микробами:
- инфекции в области дыхательных органов (такие, как бронхит с пневмонией, пиоторакс и абсцедирующая пневмония);
- инфекции в ЖКТ (такие, как холецистит с холангитом и эмпиема в области желчного пузыря);
- инфекции урогенитальных протоков (среди них пиелит с пиелонефритом, а также цистит с уретритом и гонорея);
- инфекции в области кожного покрова, суставов с костями, а также внутри мягких тканей;
- при сепсисе с перитонитом и менингитом;
- для лечения инфицированных ожогов с ранами;
- нейтропеническая лихорадка;
- инфекционные процессы, развившиеся вследствие иммунодефицита.
Используется также для профилактики развития послеоперационных инфекционных процессов.
Код по МКБ-10
Форма выпуска
Выпускается в виде порошка для изготовления инъекционного раствора. Содержится во флаконах из стекла объёмом 10 мл. Внутри пачки – 1 флакон с порошком.
Фармакодинамика
Максицеф – это антибактериальное лекарство из категории цефалоспоринов 4 поколения. Оно обладает бактерицидными свойствами и разрушает процессы связывания клеточных стенок патогенных микробов. У лекарства большой диапазон действия относительно грамотрицательных, а также грамположительных микроорганизмов, а вместе с этим устойчивых к аминогликозидам либо цефалоспоринам (2-го и 3-го поколений) штаммов. У него высокая резистентность относительно β-лактамаз.
Активно воздействует на грамположительные аэробы: эпидермальный стафилококк (только чувствительные к метициллину штаммы) и золотистый стафилококк, стафилококк сапрофитный и Staphylococcus hominis, а также прочие штаммы из группы стафилококков. Воздействует на стрептококк пиогенный (категория A), стрептококк агалактия (категория В) и пневмококк вместе с прочими β-гемолитическими стрептококками (категории C, G, а также F), а кроме этого на Streptococcus bovis (категория D) и Streptococcus viridans.
В отношении грамотрицательных аэробов – действует на такие микробы: псевдомонады (среди них синегнойная палочка, псевдомонас путида и Pseudomonas stutzeri), кишечную палочку, клебсиеллы (в том числе клебсиелла пневмонии, клебсиелла окситока и Klebsiella oxaenae), энтеробактер (среди таковых энтеробактер клоаки, энтеробактер аэрогенес, а также Enterobacter sakazakii и Enterobacter agglomerans), протей (сюда входят протей мирабилис и вульгарный протей), а кроме этого Acinetobacter calcoaceticus (здесь отмечены Acinetobacter calcoaceticus subsp.Iwoff с Acinetobacter anitratum) и аэромонас гидрофила. Помимо этого воздействует на Capnocytophaga spp., цитробактер (сюда включены Citrobacter diversus и циклобактер фреунди), кампилобактер еюни с гарднерелла вагиналис и палочку Дюкрея с гемофильной палочкой (сюда входят и штаммы, вырабатывающие β-лактамазы). Также действенен в отношении Haemophilus parainfluenzae, легионелл, Hafnia alve, бактерии моргана и моракселлы катаралис (среди них штаммы, которые вырабатывают β-лактамазу). Эффективность развивается и относительно гонококков (включены штаммы, вырабатывающие β-лактамазу), менингококков, Providencia spp. (здесь отмечены провиденция Стюарта и провиденция Реттгера), сальмонелл, серраций (сюда входят серрация марцесценс и Serratia liquifaciens), а также шигелл и иерсинии энтероколитика.
Эффективен против таких анаэробов: превотелл (здесь отмечена Prevotella melaninogenicus), клостридии перфрингенс, Fusobacterium spp., а также мобилункуса, пептострептококков и вейллонелл.
Лекарство уступает цефтазидиму в активности относительно штаммов псевдомонад.
Не проявляет активности в отношении стенотрофомонас мальтофилия, бактероидов фрагилис и клостридиум диффициле, а также устойчивых к метициллину стафилококков и резистентных к пенициллину пневмококков.
Фармакокинетика
Уровень биодоступности равен 100%. После введения ЛС (в/м либо в/в) в дозировке 0,5 г спустя 1-2 часа наблюдается пик концентрации. После в/м введения раствора пиковый показатель (при дозе 0,5, 1, а также 2 г) равен соответственно 14, 30, а также 57 мкг/мл. После инъекции раствора в/в (дозы 0,25, 0,5, 1, а также 2 г) этот же показатель равен соответственно 18, 39, 82, а также 164 мкг/мл. Лекарственно эффективного значения внутри плазмы достигает за 12 часов. Средний уровень лекарственной концентрации после в/м инъекции равен 0,2 мкг/мл, а при в/в инъекции – 0,7 мкг/мл.
Высокие показатели ЛС наблюдаются в желчи с мочой, выделяемой бронхами слизи, экссудате с перитонеальной жидкостью и мокроте, а также внутри простаты, желчного пузыря и аппендикса. Распределительный объём составляет 0,25 л/кг, а у детей (в возрасте 2 месяца/16 лет) он равен 0,33 л/кг. Синтез вещества с белком плазмы доходит до 20%.
Метаболизм осуществляется внутри почек с печенью и составляет 15%. Срок полураспада равен 2-м часам, а уровень общего клиренса составляет 110 мл/минута.
Экскреция происходит через почки (неизменённым выводится 85% вещества, путём фильтрации клубочков), а также через грудное молоко. При процедуре гемодиализа срок полураспада составляет 13 часов, а в случае непрерывного перитонеального диализа он равен 19-ти часам.
Способ применения и дозы
Начать курс лечения можно ещё до того, как будет выявлен патогенный микроб-возбудитель. Способ введения и размер дозы определяются с учётом тяжести инфекционного процесса, чувствительности микроба, а кроме того функционального состояния почек человека. Путь введения внутривенно обычно назначают людям, страдающим тяжёлыми формами инфекций, либо при опасных для жизни инфекционных процессах (в особенности при риске возникновения шокового состояния).
Дозировки для детей с весом больше 40-ка кг и взрослых (при нормальной работе почек):
- при умеренных и лёгких формах инфекций в области мочевыводящих протоков – однократная доза (в/в либо в/м) равна 0,5-1 г (с промежутком в 12 часов);
- прочие инфекционные процессы (умеренная либо лёгкая форма) – одноразовая дозировка составляет 1 г (в/м либо в/в) с интервалом в 12 часов;
- тяжёлые формы инфекций – дозировка равна 2 г (инъекция внутривенно) с промежутком в 12 часов;
- при инфекциях, несущих угрозу для жизни – одноразовая доза составляет 2 г (введение в/в методом) с интервалом в 8 часов.
В качестве профилактики развития инфекции во время хирургического вмешательства необходимо вводить раствор в/в в размере 2 г (на протяжении получаса). По завершении процедуры требуется ввести внутривенно ещё 0,5 г метронидазола. Этот раствор нельзя вводить одновременно с Максицефом. Инфузионную систему нужно тщательно промыть прежде, чем использовать метронидазол.
При продолжительных (12+ часов) хирургических процедурах спустя 12 часов после введения 1-ой дозировки требуется её повторное введение (в том же размере) с последующей инъекцией метронидазола.
Детям от 2-х месяцев разрешается вводить лекарственное средство в дозах, не превышающих рекомендованные взрослые. Средний уровень детской дозы (у детей с весом меньше 40-ка кг) при лечении неосложнённых либо осложнённых процессов в области мочевыделительных протоков (сюда входит пиелонефрит) и эмпирической терапии фебрильной нейтропении, а кроме того при лечении пневмонии и неосложнённых инфекционных процессов (в мягких тканях с кожным покровом) равен 50-ти мг/кг через каждые 12 часов.
Людям с бактериальной формой менингита и фебрильной нейтропенией назначают введение раствора в размере 50-ти мг/кг через каждые 8 часов.
Терапевтический курс в среднем длится 7-10 суток, но при лечении тяжёлых форм инфекций он может быть более продолжительным.
Людям с функциональными почечными расстройствами (при КК меньше 30-ти мл/минута) требуется изменение режима дозирования ЛС. Размер начальной дозы остаётся аналогичным уровню, назначаемому людям со здоровой почечной функцией. А вот размер поддерживающих доз подбирается с учётом уровня УК:
- при показателе 10-30 мл/минута рекомендуемые дозировки составляют – 1 г спустя каждые 12 часов; 1 г спустя каждые 24 часа; 0,5 г спустя каждые 24 часа;
- при уровне менее 10-ти мл/минута – 1 г с интервалом в 24 часа; 0,5 г с интервалом в 24 часа; 0,25 г с промежутком в 24 часа.
При процедурах гемодиализа за период 3-х часов из организма экскретируется около 68% общего числа введённого цефепима. По окончании каждой процедуры требуется вводить повторную инъекцию, равную начальной дозе. При использовании перитонеального диализа лекарство вводится в средних рекомендуемых дозировках (по 0,5, 1 либо 2 г; точное число зависит от уровня тяжести патологии), а промежуток между процедурами составляет 48 часов.
Правила для изготовления лекарственного раствора. Чтобы подготовить раствор для введения внутривенно, необходимо растворить порошок в стерильной воде, используемой для инъекций (объём – 10 мл), а кроме того в растворе глюкозы (5%-ном) либо растворе хлорида натрия (0,9%-ном). Струйную внутривенную инъекцию ЛС проводят 3-5 минут. Чтобы ввести его через инфузионную систему, требуется готовый раствор перемешать с прочими растворами для внутривенных инъекций, а затем вводить минимум полчаса.
Раствор Максицеф с концентрацией 1-40 мг/мл совместим со следующими растворами (вводимыми парентерально): инъекционный раствор хлорида натрия (0,9%-ный), инъекционный раствор глюкозы (5% либо 10%-ный), инъекционный раствор лактата натрия М/6. Кроме этого со смесью инъекционных растворов хлорида натрия (0,9%-ного) и глюкозы (5%-ного), а также со смесью инъекционных растворов Рингер-лактат и глюкозы (5%-ный).
Чтобы изготовить раствор для внутримышечных инъекций, следует растворить порошок в стерильной воде (объём 2,5 мл), а кроме того в инъекционном растворе глюкозы (5%-ном) либо хлорида натрия (0,9%-ном). Используется также бактериостатическая инъекционная жидкость с фенилкарбинолом либо парабеном, смешиваемая с раствором гидрохлорида лидокаина (0,5% либо 1%-ным).
Использование Максицефа во время беременности
Беременным, а также лактирующим женщинам лекарство назначается с осторожностью.
Противопоказания
Противопоказанием является выраженная непереносимость аргинина и цефепима (либо прочих пенициллинов с цефалоспоринами, а также β-лактамных антибиотиков). Кроме этого запрещено применять раствор младенцам младше 2-х месяцев.
Побочные действия Максицефа
В результате использования лекарства возможно появление таких побочных эффектов:
- аллергические проявления: сыпь на коже (также эритематозного характера), состояние лихорадки, сильный зуд, положительный результат пробы Кумбса, а кроме того анафилактоидные проявления, развитие эозинофилии или синдрома Стивенса-Джонсона; в редких случаях – синдрома Лайелла;
- локальные реакции: во время в/в инъекции – развитие флебита, при в/м инъекции – болевые ощущения, а также гиперемия на участке введения;
- органы НС: головокружения с головными болями, развитие судорог либо парестезий, ощущение беспокойства, бессонница и спутанность сознания;
- органы урогенитальной системы: развитие вагинита;
- органы системы мочеиспускания: функциональное расстройство почек;
- органы системы пищеварения: тошнота, запоры, понос и рвота, а кроме того диспепсические явления, абдоминальные боли и развитие псевдомембранозной формы энтероколита;
- кроветворная система: развитие нейтро-, тромбоцито-, панцито-, а также лейкопении, а кроме того анемии (в том числе гемолитической её формы) и появление кровотечений;
- органы системы дыхания: появление кашля;
- органы сердечнососудистой системы: возникновение периферических отёчностей или диспноэ, развитие тахикардии;
- данные анализов: уменьшение гематокрита, увеличение значений мочевины, ПТВ, активности трансаминаз печени и ЩФ, а кроме того развитие гипербилирубинемии, гиперкальциемии либо гиперкреатининемии;
- прочие: боли в области спины, груди либо горла, развитие гипергидроза, астении, а помимо этого кандидоза ротовых слизистых, а также суперинфекции.
Передозировка
Передозировка проявляется (в основном у людей с недостаточностью почек в хронической форме) в виде энцефалопатии, возбуждения, а также судорожных припадков.
Для лечения требуются процедуры, направленные на устранение признаков нарушения, и проведение гемодиализа.
Взаимодействия с другими препаратами
Раствор имеет фармацевтическую несовместимость с прочими антимикробными ЛС, а также гепарином.
Канальцевое выделение цепефима ослабевает при сочетании с аминогликозидами мочегонными средствами, а также полимиксином В. Одновременно с этим данные ЛС увеличивают его сывороточные значения и удлиняют срок полувыведения, а также повышают нефротоксические свойства (усиливается вероятность возникновения нефронекроза).
Сочетание с НПВС усиливает вероятность появления кровотечений, а также тормозит процесс экскреции цефалоспоринов.
Максицеф усиливает ототоксические и нефротоксические свойства фуросемида, а также аминогликозидов.
[1]
Условия хранения
Порошок следует содержать в тёмном месте, защищённом от проникновения влаги, а также недоступном детям. Температурные данные – в пределах 15-25°С. Готовый раствор сохраняется либо в условиях комнатной температуры, либо в холодильнике (при температуре 2-8°С).
[2]
Срок годности
Максицеф годен к использованию в период 2-х лет с момента его выпуска. При этом готовый раствор можно хранить 24 часа при комнатных показателях температуры либо 7 суток в случае его содержания в холодильнике.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Максицеф" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.