Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Элидел
Последняя редакция: 23.04.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Элидела
Применяется для устранения атопической формы дерматита (средней либо лёгкой степени), при невозможности использования локальных кортикостероидов. Среди таких случаев:
- повышенная чувствительность относительно локальных кортикостероидов;
- отсутствие требуемого результата от применения кортикостероидов;
- необходимость нанесения на шею либо лицо, в области которых периодическое продолжительное использование кортикостероидов может оказаться неуместным.
Код по МКБ-10
Форма выпуска
Выпуск в виде 1%-ного крема, тюбике объёмом 15 г.
[5]
Фармакодинамика
Элемент пимекролимус – это дериват макролактама аскомицина, обладающий противовоспалительными свойствами, а избирательно замедляющий процессы формирования, а затем высвобождения цитокинов (воспалительных проводников).
Значительная часть пимекролимуса специфически синтезируется с веществом макрофилин-12, а также угнетает кальцийзависимую фосфатазу – элемент кальциневрин. В результате происходит угнетение процесса активации Т-лимфоцитов – из-за блокировки транскрипции определённых ранее цитокинов.
Активный компонент Элидела соединяет в себе сильный противовоспалительный эффект, а также слабое воздействие на общие иммунные проявления.
Фармакокинетика
При обработке кремом поверхности кожного покрова показатели его действующего вещества внутри крови являются очень низкими, вследствие чего нет возможности определить процессы метаболизма лекарства.
Тесты in vitro относительно синтеза с белком плазмы определили, что 99,6% вещества синтезируются с ним. Наибольшая плазменная фракция пимекролимуса синтезирована с различными липопротеидами.
Внутри кожного покрова не отмечается метаболизма ЛС (во время тестов in vitro).
[8]
Способ применения и дозы
Длительность курса терапии назначает доктор, с учётом степени выраженности, а также стадии болезни.
Крем разрешается использовать кратковременными курсами, чтобы убрать симптомы и проявления экземы атопического типа, а помимо этого периодически применять в течение большого отрезка времени – как профилактику обострения патологии.
Терапию требуется начинать сразу после возникновения первых симптомов атопической формы дерматита. Кремом нужно обрабатывать исключительно области, поражённые болезнью. Лекарство применяется короткими курсами, только в периоды обострения патологии. После исчезновения признаков нарушения требуется прекратить использование Элидела. Курс терапии должен быть кратковременным и периодическим.
Лекарство наносится на поражённые области тонким слоем – 2 раза за сутки.
По сведениям тестирований, периодическое использование крема возможно на протяжении до 1-го года.
Если по прошествии 6-ти недель курса не возникнет улучшения либо наоборот будет отмечено ухудшение, лечение следует отменить. При этом также необходимо провести повторную диагностику заболевания и продумать схему последующих лечебных мероприятий.
Кремом разрешается обрабатывать все участки кожного покрова (также шею с головой и лицом, а вместе с этим интертригинозные зоны – в области гениталий с паховыми складками), исключая лишь области слизистых. Запрещено также закрывать места обработки тугими повязками.
Рекомендуется также сразу после нанесения крема обрабатывать кожу смягчающими препаратами.
Размеры доз и методика использования крема для детей аналогичны описанным выше рекомендациям.
Использование Элидела во время беременности
Нет достаточной информации касательно использования ЛС у беременных. Тесты на животных не продемонстрировали после наружной обработки прямого либо опосредованного отрицательного влияния на развитие плода внутри утробы. А вот тесты перорального приёма лекарства на животных выявили развитие репродуктивной токсичности.
Так как пимекролимус при местном нанесении всасывается внутрь организма в минимальных количествах, вероятность развития осложнений у человека считается довольно низкой. Но при этом врачи всё равно не рекомендуют применять этот крем при беременности.
Элидел необходимо с осторожностью применять в период грудного вскармливания. Запрещается обрабатывать кремом области грудины и молочных желез, чтобы избежать возможности случайного проникновения ЛС в рот младенца.
Противопоказания
Противопоказаниями являются – непереносимость пимекролимуса и прочих макролактамов, а также остальных элементов лекарства. Помимо этого запрещено использовать крем детям младше 2-летнего возраста.
Побочные действия Элидела
Использование крема может вызвать появление отдельных побочных эффектов:
- инфекционные заболевания: контагиозный моллюск;
- иммунные нарушения: проявления анафилаксии (сюда входят также тяжёлые формы патологии);
- расстройства метаболических процессов: отсутствие толерантности к алкогольным напиткам (зачастую сразу после употребления спиртного появляются высыпания, приливы крови, опухоли либо зуд);
- проблемы с кожным покровом и подкожным слоем: инфекционные процессы на коже (например, фолликулит), а кроме того импетиго и фурункулы, герпес опоясывающего либо простого типа, герпесная форма дерматита (экзема герпетического типа) и кожная папиллома. Могут появляться реакции аллергии, среди которых крапивница и высыпания, отёк Квинке и изменения оттенка кожного покрова (гипо- либо гиперпигментация);
- системные расстройства и локальные проявления: чувство жжения на участке обработки кремом, а также различные реакции в этой области (такие, как зуд, боль, сухость и раздражение, а кроме того эритема, высыпания, шелушение с парестезиями и отёчность).
Во время постмаркетингового использования крема изредка у пациентов развивались новообразования злокачественного типа (сюда включены также лимфомы кожного и прочих типов), а кроме того меланома. Но установить взаимосвязь с использованием Элидела в этом случае не удалось.
Есть информация о появлении лимфаденопатии (выявлена во время проведения постмаркетинговых, а также клинических тестов), но её также не удалось связать с применением крема.
Взаимодействия с другими препаратами
Систематической оценки возможных взаимодействий крема с прочими медикаментами не производилось. Вещество пимекролимус метаболизируется только с элементом CYP 450 3A4. Так как у Элидела низкая степень всасывания, вероятность его взаимодействия с системными лекарствами довольно низка.
Существующая информация подтверждает, что лекарство разрешено использовать в комбинации с антигистаминными ЛС, антибиотиками, а также ГКС (назального, орального либо ингаляционного типа).
Возможность взаимодействия медикамента при вакцинации также очень низка (но только теоретически, потому как подобные тесты не проводились). Из-за этого лицам с патологиями диссеминированного либо распространённого типа требуется выполнять вакцинацию в те периоды, когда крем не используется.
Нет информации о сочетанном применении с иммуносупрессорами, используемыми для устранения экземы атопического типа (среди них УФ-излучение В, а также А спектров, а помимо этого PUVA-терапия (вещество псорален вместе с УФ-облучением А-спектра) циклоспорин типа А и азатиоприн).
Требуется избегать чрезмерного УФ-облучения кожного покрова (сюда входит PUVA-, а также УФ-терапия и применение соляриев) во время лечения кремом.
Изредка отмечались случаи с появлением сыпи, красноты, зуда, жжения либо отёчности сразу после употребления спиртного у людей, использовавших крем.
[11]
Условия хранения
Элидел можно содержать в месте, недоступном детям. Температура – максимум 25°С. Крем нельзя замораживать.
Особые указания
Отзывы
Элидел в основном оценивается пациентами положительно, потому как он демонстрирует реальную эффективность. Хотя многих отпугивает то, что у крема довольно много побочных действий, главным из которых является риск появления онкологических патологий.
При этом врачебные отзывы о препарате указывают, что частота развития отрицательных проявлений у крема гораздо ниже, чем у лекарств гормонального типа.
Ещё одним недостатком Элидела пациенты считают его довольно высокую цену.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Элидел" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.