Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Вепокс
Последняя редакция: 23.04.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Вепокс является стимулятором биогенного типа.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Вепокса
Применяется при анемии, вызванной ХПН (взрослые люди, проходящие процедуры перитонеального диализа либо гемодиализа), а также лицам, пребывающим в додиализном периоде, и детям, которые тоже проходят сеансы гемодиализа.
Используется для терапии анемии и снижения объёмов требующихся гемотрансфузий взрослым людям, которым необходима химиотерапия из-за солидных новообразований, лимфом злокачественного характера либо миеломы множественного типа.
Помимо этого препарат назначают при анемии людям с ВИЧ, которые при этом принимают зидовудин и имеют показатели внутреннего эритропоэтина, составляющие ≤500 ЕД/мл.
Медикамент может использоваться во время преддепозитной программы, которая происходит перед большими хирургическими операциями у лиц с показателями гематокрита, составляющими 33-39%. Это необходимо для упрощения сбора крови аутологичного характера и уменьшения рисков, связанных с применением гемотрансфузий аллогенного типа. Применяется в случаях, когда вероятная потребность в переливаемой крови более высока, чем те объёмы, которые возможно получить при помощи аутологического сбора, в котором не используется α-эпоэтин.
Назначается при анемии, имеющей умеренную либо лёгкую степень выраженности, у взрослого человека (значения гемоглобина – примерно 100-130 г/л), которому нужно провести большую хирургическую процедуру, где ожидается кровопотеря, составляющая 2-4 ЕД гемоглобина (приблизительно 0,9-1,8 л крови). Использование Вепокса позволяет снизить потребность в выполнении аллогенного переливания крови и упростить процесс восстановления эритропоэза.
Форма выпуска
Выпуск реализуется в виде инъекционной жидкости:
- форма 2000 – по 0,5 мл вещества внутри шприца, оснащённого иглой, объёмом 1 мл, который упакован в блистер – 1 штука внутри коробки;
- форма 4000 – по 0,4 мл лекарства внутри шприца с иглой, имеющего ёмкость 1 мл и упакованного в блистерную пластинку – 1 шприц в пачке;
- форма 10000 – по 1 мл препарата внутри оснащённого иглой шприца объёмом 1 мл, упакованного в блистерную ячейку – 1 штука в коробке.
Фармакодинамика
Эритропоэтин – это очищенный гликопротеин, обладающий способностью к стимуляции процессов эритропоэза. Аминокислотный состав α-эпоэтина, производимого с помощью технологий генной инженерии, аналогичен человеческому эритропоэтину, выделяемому из мочи людей с анемией. Белок при этом составляет около 60% общей молекулярной массы, а в его составе содержится 165 аминокислот. К этому белку прикреплены 4 углеводные цепочки – среди них 3 N-гликозидные, а также 1 О-гликозидная связь.
Молекулярный объём α-эпоэтина – около 30 тыс. дальтонов. Биологические характеристики этого элемента аналогичны свойствам эритропоэтина человека. Введение α-эпоэтина повышает показатели ретикулоцитов с эритроцитами, значения гемоглобина, а также скорость всасывания 59 Fe. Данный элемент селективно стимулирует процессы эритропоэза, но при этом не оказывает воздействия на лейкопоэз.
Лекарство не оказывает цитотоксического влияния в отношении костномозговых клеток.
Фармакокинетика
Время полураспада препарата после внутривенной инъекции составляет примерно 5-6 часов (независимо от типа болезни). Распределительный объём примерно равен показателям объёма кровяной плазмы.
Плазменные значения Вепокса при подкожном введении намного ниже показателей при внутривенной инъекции. Плазменный уровень лекарства увеличивается медленно, достигая пика на протяжении 12-18-ти часов после укола. Срок полураспада ЛС после подкожной инъекции – около 24-х часов, показатель биодоступности – примерно 25%.
Способ применения и дозы
Медикамент вводится внутривенно либо подкожно (если нет возможности введения внутривенно, а терапия нужна срочно).
Существующие общие режимы лечения:
- при ХПН у взрослого человека – в начале терапии недельная порция составляет 50-100 МЕ/кг, с введением троекратно за неделю (внутривенно или подкожно); размер поддерживающей недельной порции составляет 25 МЕ/кг (снижать порцию нужно после того, как гемоглобин достигнет оптимальных показателей);
- взрослый человек на преддиализной стадии – начальная порция за неделю: троекратное внутривенное/подкожное введение 50-100 МЕ/кг препарата; поддерживающая порция составляет 17-33 МЕ/кг с троекратным введением за 7 суток;
- взрослый человек, проходящий гемодиализ – начальная недельная порция равна 50-100 МЕ/кг (троекратные инъекции); поддерживающая – 3-кратное введение за неделю 30-100 МЕ/кг;
- взрослый, проходящий сеансы перитонеального диализа – начальная порция составляет 50 МЕ/кг с 3-разовым применением за неделю;
- ребёнок, проходящий гемодиализ – начальная дозировка равна 50-ти МЕ/кг (внутривенно), 3-кратно за неделю; поддерживающая – 25-50 МЕ/кг, 3-разово за неделю;
- человек с онкологией – начальная порция составляет 150 МЕ/кг (подкожно) с троекратным введением на протяжении 3-х недель; размеры поддерживающих дозировок: при повышении уровня гемоглобина за 1 месяц меньше чем на 10 г/л следует повысить дозу вдвое, а если этот показатель увеличивается больше чем на 20 г/л, её нужно уменьшить на 25%;
- человек с ВИЧ, принимающий зидовудин – начальная дозировка составляет 100 МЕ/кг, трёхразово за неделю (внутривенно либо подкожно) на протяжении 8-ми недель;
- взрослый, участвующий в программе с предварительным забором крови аутологического типа перед хирургическими процедурами – внутривенное введение 600 МЕ/кг двукратно за неделю, на протяжении 21-го дня перед выполнением процедуры;
- человек, не участвующий в вышеописанной программе, в периоды перед и после операции – подкожные инъекции 600 МЕ/кг, однократно за неделю, на протяжении 21-го дня перед процедурой, а затем в день её проведения. Также может использоваться схема с каждодневным введением 300 МЕ/кг на протяжении 10-ти дней перед и в день процедуры, а затем на протяжении ещё 4-х суток после.
Лица с ХПН.
При терапии у людей с ХПН лекарство рекомендуется вводить внутривенно. Оптимальные показатели гемоглобина – 100-120 г/л (взрослый человек) и 95-110 г/л (ребёнок). У лиц с ХПН, а также ИБС либо недостаточностью сердца в застойной форме поддерживаемые значения гемоглобина не должны быть выше верхней границы его оптимальных показателей. Значения ферритина необходимо определять у каждого больного перед началом применения Вепокса.
Следует увеличить дозировку ЛС, если показатели гемоглобина не повышаются минимум на 10 г/л за прошедший месяц. Клинически существенное увеличение уровня гемоглобина обычно отмечается минимум спустя 14 дней с момента начала терапевтического курса (у отдельных людей это происходит спустя 6-10 недель). По достижении необходимых значений гемоглобина порцию уменьшают на 25 МЕ/кг – это необходимо во избежание превышения оптимального уровня. При показателях гемоглобина, превышающих 120 г/л, лечение с использованием медикамента нужно на время остановить.
При гемодиализе.
Взрослым людям, проходящим сеансы гемодиализа, лекарство вводится внутривенно. Терапия проходит в 2 этапа.
Коррекционный этап: троекратно за неделю внутривенно вводят 50 МЕ/кг вещества. Если потребуется, порцию поэтапно увеличивают (максимум однократно за 1 месяц) на 25 МЕ/кг (эту порцию тоже вводят 3-разово за неделю, пока не будет получен требуемый уровень гемоглобина).
Поддерживающий этап: размер рекомендованной недельной порции – в пределах 75-300 МЕ/кг. Зачастую однократная дозировка, используемая в качестве поддержания оптимально подходящих значений гемоглобина, равна 30-100 МЕ/кг с 3-разовым использованием за неделю. Существующая информация позволяет предположить, что людям с анемией в тяжёлой форме (уровень гемоглобина составляет ≤60 г/л) нужна более сильная поддерживающая порция ЛС, чем людям с менее выраженной степенью заболевания.
При перитонеальном диализе.
Для взрослых, которые проходят сеансы перитонеального диализа, медикамент рекомендуется вводить внутривенно. Терапия осуществляется в 2 этапа.
Коррекционный этап: дозировку 50 МЕ/кг вводят двукратно за неделю.
Поддерживающий этап: при корректировании порции для поддержания необходимых показателей гемоглобина, составляющих 100-120 г/л (примерно 6,2–7,5 ммоль/л), требуется вводить 25-50 МЕ/кг 2-кратно за неделю (в одинаковых порциях).
Взрослые с недостаточностью почек.
При таком нарушении у людей, пребывающих в преддиализном периоде, медикамент тоже, по возможности, вводят внутривенно. Терапия проходит в 2 этапа.
Коррекционный этап: троекратное введение 50-ти МЕ/кг за неделю. Далее порцию (при необходимости) постепенно увеличивают на 25 МЕ/кг с 3-разовым использованием за неделю, пока не будет получен требуемый результат (коррекция должна быть постепенной и продолжаться в период минимум 1-го месяца).
Поддерживающий этап: коррекцию дозировки выполняют для поддержания значений гемоглобина в пределах 100-120-ти г/л (приблизительно 6,2-7,5 ммоль/л). Медикамент вводится троекратно за неделю в порции 17-33 МЕ/кг. Однократная порция ЛС должна составлять не более 200 МЕ/кг.
Дети, пребывающие на гемодиализе.
Коррекционный этап: внутривенное введение 50-ти МЕ/кг вещества, троекратно за неделю. Если потребуется, можно поэтапно увеличивать однократную дозировку (максимум 1 раз за 1 месяц) на 25 МЕ/кг, пока не будет получен оптимальный уровень гемоглобина.
Поддерживающий этап: для ребёнка с весом менее 30-ти кг зачастую назначают более высокую поддерживающую порцию, чем для ребёнка с весом больше 30-ти кг или взрослого человека.
После проведения клинических тестов на основе полугодичного лечения были подобраны такие поддерживающие дозировки α-эпоэтина:
- вес ≤10 кг – средняя дозировка составляет 100 МЕ/кг (троекратно за неделю), а поддерживающая – 75-150 МЕ/кг;
- вес в пределах 10-30 кг – средняя порция равна 75-ти МЕ/кг, поддерживающая – 60-150 МЕ/кг;
- вес от 30-ти кг – средняя порция составляет 33 МЕ/кг, поддерживающая – 30-100 МЕ/кг.
По имеющейся информации можно сделать вывод, что людям с крайне низкими (≤60-ти г/л либо ≤4,25 ммоль/л) начальными показателями гемоглобина могут понадобиться более высокие порции ЛС для поддержания нормальных значений этого вещества, чем лицам с начальным уровнем повыше (от 68-ми г/л либо 4,25 ммоль/л).
Онкологические болезни.
У людей с онкологическими нарушениями оптимальный показатель гемоглобина равен примерно 120-ти г/л. Лекарство применяют людям с анемией симптоматического характера, а помимо этого для предупреждения анемии у лиц, которые ранее прошли курс химиотерапии и имеют невысокие исходные показатели гемоглобина (≤110 г/л).
Кроме того медикамент может назначаться больным, у которых было зарегистрировано существенное понижение значений гемоглобина при 1-ом химиотерапевтическом цикле (к примеру, уровень гемоглобина снизился на 10-20 г/л от исходных значений 110-130 г/л либо понизился на 20+ г/л от исходных показателей гемоглобина, составлявших 130+ г/л).
Начальная порция, которая используется для предупреждения развития либо для терапии анемии, должна быть равна 150-ти МЕ/кг с троекратным подкожным введением за неделю. Если спустя 1 месяц терапии показатели гемоглобина увеличились меньше чем на 10 г/л, на период последующего месяца требуется увеличить порцию Вепокса до 300 МЕ/кг. Если месяц терапии с использованием дозировки 300 МЕ/кг также не увеличил показатели гемоглобина более чем на 10 г/л, делают вывод, что эффекта достичь не удалось, и отменяют терапию.
Если значения гемоглобина увеличиваются на 20+ г/л за период 1-го месяца, размер порции ЛС необходимо уменьшить примерно на 25%. При значениях гемоглобина, составляющих 140+ г/л, требуется остановить терапию до момента, когда гемоглобин понизится до 120-ти г/л, а затем опять вводить препарат в сниженной (на 25% в сравнении с начальной) порции.
Необходимо временами оценивать потребность в продолжении лечения, к примеру, после окончания цикла химиотерапии. Перед началом применения Вепокса, а также во время терапии следует отслеживать показатели железа, обеспечивая, если понадобится, дополнительное насыщение организма железом. Перед назначением ЛС необходимо исключить наличие иных возможных факторов развития анемии.
Пациенты с ВИЧ.
У людей с ВИЧ, которые лечатся зидовудином, перед началом терапии с применением Вепокса требуется определить исходные значения эндогенного эритропоэтина внутри сыворотки. По данным проводившихся тестов стало известно, что при показателях этого вещества, составляющих 500 МЕ/мл, Вепокс скорее всего будет неэффективен.
Коррекционный этап: введение (подкожно либо внутривенно) 100 МЕ/кг вещества 3-кратно за неделю, на протяжении 8-ми недель. Если по окончании 8-недельного лечения реакция на препарат оказалась неудовлетворительной (к примеру, не получилось снизить потребность организма в гемотрансфузиях либо добиться увеличения значений гемоглобина), дозировку ЛС увеличивают на 50-100 МЕ/кг (троекратное введение за неделю в период 1-го месяца). При отсутствии результата после использовании дозировок 300 МЕ/кг, не следует ожидать положительного эффекта от дальнейшего лечения с применением более высоких порций.
Поддерживающий этап должен обеспечить показатели гематокрита, составляющие 30-35%, с учётом изменения порции зидовудина, а также присутствия сопутствующих воспалений либо инфекций. При показателях гематокрита более 40% требуется остановить введение ЛС до момента, когда гематокрит понизится до 36%. После возобновления лечения размер порции Вепокса уменьшают на 25%, а также проводят контроль за значениями гематокрита.
Значения ферритина нужно определять у каждого пациента перед началом терапии и по ходу её ведения. Если потребуется, может быть назначено дополнительное использование лекарств железа.
Больные, которым осуществляется забор крови.
У взрослых людей, являющихся участниками программы по сбору крови аутологического типа перед выполнением хирургических процедур, необходимо учитывать противопоказания, касающиеся данной программы перед использованием ЛС.
Перед процедурой медикамент вводят 2-кратно за сутки на протяжении 3-х недель. Во время каждого посещения доктора у больного берут немного крови (при показателях гематокрита в пределах 33-39% либо значениях гемоглобина, равных 110-ти г/л) и сберегают её для аутологического переливания. Рекомендованная дозировка ЛС равна 600 МЕ/кг. Её вводят внутривенно, двукратно за неделю на протяжении 21-го дня перед процедурой хирургии. Лечение с использованием α-эпоэтина на 50% уменьшает вероятность назначения гомологической крови в сравнении с людьми, не применяющими лекарство.
Людям, которым менее необходима стимуляция процессов эритропоэза, следует 2-кратно за неделю вводить медикамент в порции 150-300 МЕ/кг. Благодаря этому увеличатся объёмы собранной крови аутологического типа, а также будет предотвращено последующее уменьшение гематокрита.
Сывороточные показатели железа необходимо определять перед началом терапии у каждого больного. Если был выявлен недостаток железа, необходимо сначала восстановить эти показатели и только затем проводить сбор крови. При анемии перед началом терапии определяют причину развития этой болезни. Требуется максимально быстро добиться адекватного поступления в организм железа (за день принимать перорально по 0,2 г железа), а затем поддерживать эти показатели на одинаковом уровне на протяжении всего терапевтического цикла.
Люди, у которых не проводится забор крови.
Взрослым людям, не являющимся участниками вышеозначенной программы сбора, медикамент вводят подкожно. Дозировку, равную 600 МЕ/кг, вводят однократно за неделю на протяжении 21-го дня перед хирургической процедурой (на 21-ый, 14-ый, а также 7-ой дни) и в день её проведения.
При необходимости в сокращении предоперационного срока по назначению врача, Вепокс применяется каждодневно в порции 300 МЕ/кг на протяжении 10-ти дней перед процедурой, в день выполнения операции, а затем в период ещё 4-х дней после неё.
Как и с прочими ЛС, вводимыми парентерально, инъекционную жидкость перед использованием требуется внимательно осмотреть на предмет наличия в ней видимых частиц либо изменения оттенка. Нельзя встряхивать лекарство, потому как это может вызвать денатурацию гликопротеина и утрату медикаментозной активности.
Индивидуальную упаковку препарата можно использовать только однократно.
[2]
Использование Вепокса во время беременности
Применение Вепокса у беременных либо кормящих женщин допускается лишь в ситуациях, когда польза от терапии более вероятна, чем риск развития последствий у ребёнка/плода.
Нет данных относительно того, проходит ли α-эпоэтин внутрь материнского молока.
Противопоказания
Основные противопоказания:
- присутствие непереносимости по отношению к лекарственным элементам;
- неконтролируемое повышение уровня АД;
- поражения, затрагивающие периферические, коронарные, а также каротидные артерии, и имеющие тяжёлую степень выраженности (сюда входят и люди с болезнями цереброваскулярного характера, а также те, кто недавно перенёс инфаркт миокарда).
Побочные действия Вепокса
Использование ЛС может спровоцировать зависящее от размера дозировки увеличение показателей АД либо ухудшение протекания уже имеющейся АГ. Зачастую подобное воздействие развивается у людей с ХПН.
Изредка применение медикамента вызывает:
- осложнения в области сосудов – развитие тромбов (инфаркт либо ишемия миокарда);
- осложнения цереброваскулярного характера (инсульты или кровоизлияния);
- преходящие ишемические приступы;
- тромбоз в области артерий (сетчатки либо периферических) и глубоких вен;
- аневризма, ТЭЛА и тромбоз в области диализатора.
У отдельных больных, которые проходят гемодиализ, возможно развитие тромбоза в области шунта (в особенности это касается лиц со склонностью к снижению показателей АД либо с осложнениями, затрагивающими артериовенозную фистулу – среди таковых аневризма, стеноз и проч.).
После использования α-эпоэтина отмечалось возникновение экземы, высыпаний, зуда, крапивницы либо отёка Квинке.
У людей с ХПН возможно развитие гиперфосфатемии или гиперкалиемии, увеличение значений креатинина, азота мочевины, а также мочевой кислоты внутри крови.
[1]
Передозировка
Вепокс имеет крайне широкий спектр лекарственной активности. При интоксикации этим средством могут развиваться признаки, отображающие наиболее высокую интенсивность терапевтического влияния гормона. При крайне высоких значениях гемоглобина может возникать флеботомия. В таких ситуациях следует выполнять симптоматические процедуры.
Взаимодействия с другими препаратами
Нельзя вводить лекарство в форме внутривенных инфузий либо смешивать его с прочими препаратами.
На данный момент не имеется сведений, указывающих на способность α-эпоэтина воздействовать на обменные процессы прочих ЛС.
При комбинировании препарата с циклоспорином необходимо отслеживать кровяные показатели последнего и корректировать порцию циклоспорина, если потребуется.
[3]
Условия хранения
Вепокс требуется содержать в тёмном и закрытом от проникновения маленьких детей месте. Запрещено замораживать или встряхивать лекарство. Значения температуры – в пределах 2-8°С.
[4],
Срок годности
Вепокс позволяется применять в пределах 24-х месяцев с момента выпуска терапевтического средства.
Аналоги
Аналогами медикамента являются лекарства Эпобиокрин, Эритростим и Рекормон с Веро-Эпоэтином и Шанпоэтином, а кроме этого Шанпоэтин-Здоровье и Эритроэтин.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Вепокс" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.