Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Эдицин
Последняя редакция: 23.04.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Эдицин
Показания к применению препарата Эдицин обусловлены физико-химическими характеристиками активного химического соединения ванкомицин (vancomycin).
Основные показания к применению препарата Эдицин – заболевания, развивающиеся на базе воспаления, вызванного различной инфекцией, проявляющей повышенную чувствительность к ванкомицину. Особенно это актуально в случае непереносимости или не эффективного лечения препаратами цефалоспориновой или пенициллиновой группы.
- Инфекционное поражение суставной и костной ткани, например, остеомиелит.
- Сепсис.
- Энтероколит – достаточно часто встречающаяся патология желудочно-кишечной системы, при которой происходит совместное поражение воспалительным процессом и толстой (колит) и тонкой (энтерит) кишок.
- Инфекционное поражение систем и органов нижних дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит и так далее.
- Эндокардит - воспаление внутренней оболочки сердца (эндокарда).
- Ложномембранозный колит, спровоцированный Clostridium difficile.
- Инфекции, поражающие центральную нервную систему, например, такая как менингит.
- Инфекционное поражение эпидермиса и других тканей.
Код по МКБ-10
Форма выпуска
Основным активным химическим соединением лекарственного средства Эдицин является вещество гидрохлорид ванкомицина. Один грамм данного вещества соответствует 1000000 МЕ ванкомицина. Его содержание в единице препарата определяется цифрами: 0,5 мг или 1,0 мг. Форма выпуска лекарственного соединения – подсушенный лекарственный экстракт (лиофилизат), используемый при изготовлении жидкого лекарства для капельниц. Жидкость отпускается во флаконах темного стекла, впоследствии запакованного в коробку классической формы.
Фармакодинамика
Основные фармакологические свойства рассматриваемого лекарства обуславливаются физико-химическими показателями активного химического соединения, составляющего основу лекарственной единицы, ванкомицин. Фармакодинамика Эдицин направлена на угнетение развития и распределения клеток патогенной флоры, повышая проницаемость уже существующих структур. Это факт позволяет блокировать развитие новых и устранение уже имеющихся единиц инвазивной инфекции. Такой эффект добивается благодаря умению ванкомицина соединяться и проникать в мукопептида аланин -D- ацил -D-аланин, приводя к сбою в объединении рибонуклеиновых кислот «агрессора».
Фармакодинамика препарата Эдицин особенно биологически активна по отношению к аэробным грамположительным штаммам, а так же к анаэробным грамположительным штаммам. К таким можно отнести:
- Actinomyces spp..
- Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae.
- Corynebacterium diphtheriae.
- Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, а так же штаммы, устойчивые к пенициллиновой группе.
- Enterococcus faecalis.
- Enterococcus spp..
- Staphylococcus spp., в том числе устойчивые-метициллин микрооршанизмы, Staphylococcus epidermidis, штаммы Staphylococcus aureus.
- Clostridium spp.
Вне живого организма ванкомицин не оказывает сколь заметного влияния на грамотрицательные микроскопические организмы, грибковыми представителями, простейшие организмами, микроскопическими бактерии и вирусы.
Не наблюдается какого-либо обоюдного противодействия между Эдицином и антибиотиками других групп. Фармакодинамика препарата Эдицин показывает максимальную терапевтическую эффективность при кислотно-щелочном факторе pH 8. В случае его уменьшения до показателей pH 6, качество конечного результата резко снижается. Препарат остается активен только на патогенные микроскопические организмы, проходящие стадию репродукции.
Фармакокинетика
Рассматриваемое лекарственное средство, при введении в организм, достаточно слабо абсорбируется слизистой пищеварительной системы. В случае же интраперитонеального поступления лекарственного средства (ввод через брюшину), фармакокинетика препарата Эдицин может показывать результат системной адсорбции около 60 %.
При поступлении в организм пациента препарата из расчета 30 мг на килограмм веса больного, его максимальное количество в крови определяется цифрой приблизительно в 10 мг/мл. Этот уровень концентрации фиксируется при истечении шести часов после приема. В случае внутривенного поступления Эдицина такая высокая составляющая, обеспечивающая терапевтический эффект, наблюдается во многих органах и системах человека: в экссудате и транссудате плевры, в асцитической жидкости брюшной полости, в слоях ушка предсердия, экссудате перикардиальной области, в биологической среде синовиальной (суставной) зоны, в смазочной составляющей перитонеальных фильтров, в моче.
Фармакокинетика Эдицин показывает невысокий уровень связуемости с белками кровяной плазмы. Этот показатель составляет около 55%. Препарат не показывает способностей в преодолении гематоэнцефалического барьера, но высока плацентарная инвазия и проникновение в грудное материнское молоко. При воспалении оболочек головного и/или спинного мозга (минингите) терапевтическая концентрация лекарственного средства наблюдается в цереброспинальной или спинномозговой жидкости (ликворе).
Ванкомицина гидрохлорид практически не поддается биотрансформайии. Если у взрослого пациента здоровые почки, то период полувыведения (T 1/2) лекарства попадает во временной промежуток от четырех до шести часов. При анамнезе больного, отягощенном хронической почечной недостаточностью или в случае прекращения поступления мочи в мочевой пузырь (анурия), скорость утилизации и выведения препарата из организма пациента тормозиться и может доходить до семи – восьми дней.
В случае терапевтического лечения, предполагающего многократный прием лекарственного средства, возможна кумуляция ванкомицина.
На протяжении первых суток после приема лекарства, путем клубочковой фильтрации, с мочой через почки, выделяется из организма около 75% Эдицина. Если больной перенес нефрэктомию (удаление почки), то процедура вывода несколько замедляется, а сам механизм выделения на сегодняшний день неизвестен. Известно лишь, что умеренное количество уходит с желчью. Если лекарственное средство поступает в организм перорально, то практически полностью выводится с фекальными массами и в небольших дозах при перитонеальном диализе или гемодиализе.
Способ применения и дозы
Для получения необходимого лекарственного эффекта способ применения и дозы должен назначать только специалист. Ванкомицин вводится в организм больного только внутривенно, внутримышечное введение не допускается. Не рекомендованы любые болюсные инъекции, кроме инфузионного поступления в организм через вену.
Для взрослых пациентов обычно стартовая дозировка назначается в 0,5 г., медленное введение вещества intravenous infusion проводится через каждые шесть часов, а при введении лекарственного средств удвоенной дозировки (1 г), то два раза в сутки с интервалом в двенадцать часов. Скорость капельницы не более 10 мг/мин, для введения базовой дозировки (0,5 г) потребуется не менее часа. Концентрация ванкомицина в инфузионном растворе не должна быть выше 5 мг/мл.
Для маленьких пациентов дозировка лекарственного средства напрямую зависит от возрастной принадлежности ребенка.
- Новорожденным, которые еще не исполнилось семи дней, стартовая дозировка рассчитывается как 15 мг на килограмм веса пациента, в дальнейшем дозировка снижается до показателей в 10 мг/кг. Лекарственное средство вводится каждые двенадцать часов.
- Грудничкам, которым еще не исполнился месяц, стартовая дозировка рассчитывается как 10 мг на килограмм веса пациента, вводимая инфузионно каждые восемь часов.
- Детям, возраст которых от одного месяцев и старше, стартовая суточная дозировка рассчитывается как 40 мг на килограмм веса пациента, разделенная на три инфузии с интервалом в восемь часов.
Концентрация ванкомицина в инфузионном растворе не должна быть выше 2,5 – 5 мг/мл. Скорость капельницы не более 10 мг/мин, для введения базовой дозировки (0,5 г) потребуется не менее часа.
Максимально приемлемая одноразовая дозировка для маленького пациента не должна превышать 15 мг/кг. Такой же суточный показатель соответствует цифре в 60 мг на килограмм массы тела ребенка и не должен превышать этот же показатель для взрослого пациента – не более 2 г суточных.
Для больных с дисфункцией почек, обязательна, в зависимости от уровня недостаточности, корректировка вводимого количества Эдицина и/или временного промежутка между инфузиями. В этой ситуации стартовое количество назначают из расчета 15 мг на килограмм веса пациента. Для определения эффективного, но безопасного, интервала между вводимым лекарством, проводится регулярный контроль клиренса креатинина.
Для того чтобы получить необходимую концентрацию раствора (50 мг/мл), следует 500 мг Эдицина растворить в 10 мл специальной чистой воды, применяемой для медицинских процедур. Если препарата 1 г, то воды берется, соответственно, в два раза больше.
При необходимости получения меньших терапевтических концентраций, 500 мг ванкомицина разбавляется 100 мл специального разбавителя. 1 г, соответственно, разводится 200 мл. В качестве разбавителя, преимущественно, принимается 0,9 % раствор хлорида натрия, вторым, часто использующимся препаратом, является 5 % раствор глюкозы. Количественная составляющая ванкомицина в приготовленном растворе должна быть не более 5 мг/мл.
Если раствор разводился до нужной концентрации без каких-либо отклонений от требований, с использованием 0,9% хлорида натрия или 5% глюкозы, то приготовленное лекарство можно хранить без риска потери эффективности на протяжении двух недель в холодильнике при температуре 2–8 °C.
Не стоит забывать, что перед любой инфузией вводимый раствор необходимо визуально проверить на отсутствие инородных тел и примесей, а так же вероятность изменения оттенка жидкости.
Приготовленный раствор разрешается приписывать для внутреннего введения через рот (перорально) или, при необходимости, посредством назогастральной трубки.
При пероральном назначении, раствор готовится несколько иначе: 0,5 г состава флакона разбавляют 30 мл чистой стерильной воды для инъекций.
Специальные пищевые добавки в виде сиропов и отдушек применяют для улучшения вкусовых характеристик Эдицина в случае его назначения в виде питья.
Для взрослых пациентов обычно стартовая дозировка назначается в 0,5 г – 1г, разведенных на три – четыре пероральных приема. При медицинской необходимости количество препарата можно увеличит, но суточная величина не должна превысить 2 г. Продолжительность терапевтического курса от семи до десяти дней.
Маленьким пациентам суточная дозировка рассчитывается как 40 мг, принимаемых на один килограмм веса малыша и разбитых на три – четыре ввода. Длительность проводимой терапии от семи до десяти суток.
Лицам с проблемами работы печени (недостаточностью ферментов) корректировать дозу Эдицина нет необходимости.
Использование Эдицин во время беременности
Исходя из того, что ванкомицин показывает достаточно неплохую плацентарную инвазию и легко проникает в грудное материнское молоко, использование препарата Эдицин во время беременности, особенно в первый триместр, когда идет закладка и формирование всех органов и систем организма будущего человечка, категорически противопоказано. Применение купирующей терапии во второй и третий триместр вынашивания плода, возможно только в случае серьезных жизненных показателей, когда реальная помощь для здоровья женщины существенно перевешивает предполагаемые осложнения, которые могут возникнуть при развитии эмбриона.
Эдицин относят к группе С по категории рисков для плода по FDA при применении лекарств беременными женщинами. Это значит, что опыты с применением животных выявили отрицательное влияние лекарственного средства на эмбрион, а необходимых исследований у беременных женщин не проводилось, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства у будущей мамочки, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск для малыша.
Если возникла терапевтическая необходимость лечения молодой мамы в тот период, когда она кормит своего новорожденного малыша грудью, то на время терапии рекомендуется прекратить вскармливание ребенка материнским молоком.
Противопоказания
Особого системного воздействия, повлекшего за собой появление негативной симптоматики, рассматриваемый препарат не оказывает. Поэтому противопоказания к применению препарата Эдицин незначительны и ограничиваются следующими патологиями:
- Повышенная индивидуальная непереносимость составляющих лекарственного средства.
- Воспалительный процесс в нерве, который обеспечивает функцию слуха - неврит слухового нерва.
- Первый триместр беременности.
- Время кормления новорожденного грудным молоком.
Побочные действия Эдицин
Каждый организм индивидуален и снабжен своим уровнем чувствительности. Поэтому ввод химического соединения в дозировках, необходимых для получения ожидаемого терапевтического эффекта, иногда способны вызвать побочные действия Эдицин.
- Это может быть вертиго, проявляющееся такой симптоматикой:
- Ухудшение слуха.
- Появление неприятного постоянного шумового сопровождения.
- Тошнота, при сильной интенсивности провоцирующая рвотную рефлекторику.
- Усиленное функционирование вырабатывающих пот желез.
- Учащенное сердцебиение.
- Нейтропения обратимого характера.
- Диарея.
- Эозинофилия – рост количественного уровня эозинофилов в плазме крови.
- Псевдомембранозный колит – тяжелая патология толстой кишки, развивающаяся как осложнение антибактериальной терапии.
- Высыпания, зуд.
- Тромбоцитопения – снижение числа тромбоцитов менее 150·109/л, что сопровождается повышенной кровоточивостью и проблемами с остановкой кровотечения.
- Лейкопения – уменьшение количественного уровня лейкоцитов ниже 4,0 * 109/л.
- Редки случаи проявления агранулоцитоза - резкого снижения содержания гранулоцитов в крови (менее 1х109/л, нейтрофильных гранулоцитов менее 0,5х1х109/л).
- Постинфузионная реакции организма при быстром введении препарата.
- Нефротоксичность, в редких случаях включительно до провоцирования почечной недостаточности.
- При длительном приеме больших доз или сочетании с аминогликозидами, возможен рост азота в мочевине, а так же плазменных концентраций креатинина.
- Очень редко может развиться интерстициальный нефрит. Такой результат можно получить, если у больного нарушена почечная функция или параллельно вводился один из аминогликозидов.
- Эксфолиативный дерматит.
- Головокружение.
- Спазм мышц бронхов и мышечных тканей спины и шеи.
- Воспаление, приводящее к разрушению стенок кровеносных сосудов (васкулит).
- Гиперемия.
- Токсический эпидермальный некролиз – ответная реакция организма на ввод лекарственного препарата.
- Падение артериального давления.
- Лихорадка.
- При нарушении требований инфузии может возникнуть локальная реакция на ввод:
- Тромбофлебит – воспалительный процесс, затрагивающий стенки вен с ее закупоркой сгустком крови (тромбом).
- Болевая симптоматика в области укола.
- Процесс некроза клеток тканей в районе инфузии.
Передозировка
Если при приготовлении раствора для внутривенного или перорального введения и в процессе проведения самой инфузии небыли нарушены требования и рекомендации, вероятность получить высокие дозы лекарственного средства сводятся к минимуму. Но если все же передозировка, по какой либо причине, произошла, то можно наблюдать усиление интенсивности проявления побочных явлений.
В данной ситуации назначается симптоматическая терапия. Свой положительный результат может внести и параллельное проведение гемофильтрации и гемоперфузии.
Взаимодействия с другими препаратами
При неквалифицированном проведении комплексной терапии, часто можно наблюдать индуцирование или, наоборот, активизацию характеристик того или иного лекарственного средства. Чтобы избежать непредвиденных результатов и добиться максимальной ожидаемой эффективности, необходимо знать последствия взаимодействия Эдицин с другими препаратами. В противном случае можно нанести здоровью больного непоправимый ущерб.
Одновременный ввод ванкомицина с такими лекарственными средствами и группами препаратов как аминогликозидные антибиотики, петлевые диуретики, полимиксины, амфотерицины B, циклоспорины, бацитрацин или цисплатин способны спровоцировать проблемы со слухом и патологические изменения в почках.
Если в комплексное лечение входят препараты, относящиеся к нефротоксическим или нейротоксическим фармакопрепаратам, в большинстве своем это относится к виомиоцину, этакриновой кислоте, полимиксину В, колистину, а так же нейромышечным агентам – блокаторам, существует медицинская необходимость в более пристальном мониторинге состояния больного в период терапии.
Колестирамин уменьшает фармадинамические характеристики Эдицина. Тандемное использование анестетиков, резко повышает вероятность развития гипотензии, проявления аллергической симптоматики в виде зуда и крапивницы. Дальнейшее обоюдное использование может привести и к развитию аномального покраснения кожи, гистаминоподобным приливам, анафилактоидной реакции организма и анафилактическому шоку. Но уменьшить частоту и интенсивность таких негативных проявлений можно при вводе ванкомицина с очень маленькой скоростью (прием 0,5 г препарата растягивается более чем на час) и перед приемом анестетика.
Стоит предостеречь, что необходимы особые меры предосторожности при вводе Эдицина новорожденным деткам, особенно если они недоношенные. Здесь необходим регулярный контроль уровня активного действующего вещества в кровяной плазме.
На протяжении всей терапии необходимо периодически проводить контрольные исследования:
- Сравнительную аудиограмму, график, позволяющий контролировать состояние слуха человека.
- Мониторинг контроля состояния работы почек:
- Исследование мочи.
- Показатели азота в мочевине.
- Определение уровня креатинина.
- Не лишним буден определение количественного показателя ванкомицина в сыворотке крови. Особенно это актуально для пациентов пожилого возраста и больных, в анамнезе которых имеется почечная недостаточность.
Условия хранения
Для поддержания высоких фармакодинамических и фармакокинетических характеристик рассматриваемого препарата, необходимо очень четко выполнять все условия хранения Эдицин, ведь это напрямую влияет на продолжительность эффективной работы лекарственного препарата.
Условия хранения Эдицин очень часто встречаются в инструкциях по применению многих других лекарств, ведь они достаточно стандартны.
- Температурные характеристики в помещении, где хранится Эдицин, не должны превышать показатель в 25 градусов по Цельсию.
- На препарат не должны попадать прямые солнечные лучи.
- Препарат не должен быть доступен для маленьких исследователей.
- Лекарство необходимо хранить в помещении со сниженным показателем влажности.
Срок годности
Если были соблюдены все требования к хранению медицинского препарата Эгилок, то срок годности и эффективного использования в терапевтических целях распространяется на два года (или 24 месяца) со дня выпуска. Если был нарушен хотя бы один из пунктов условий хранения, интервал времени эффективного использования рассматриваемого лекарства уменьшается. По завершению конечного срока годности, дальнейшее применение лекарственного средства недопустимо.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Эдицин" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.