Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Декапептил депо
Последняя редакция: 23.04.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическое действие
Показания к применению Декапептила депо
Форма выпуска
Декапептил депо выпускается в лиофилизированной форме, предусмотренной для изготовления раствора для в/м или п/к инъекций. Отличается пролонгированным (более продолжительным) воздействием.
Действующий компонент медпрепарата: трипторелин ацетат 0,00412 г (приравнивается к 3,75 мг трипторелина).
Дополнительные компоненты: сополимеры оксипропионовой (этилиденмолочной) и гидроксиуксусной кислот, каприлокапрат-пропиленгликоль.
Раствор для разведения лиофилизированной массы представлен: Твин-80, Dextran 70, хлористым натрием, дигидрофосфатом дигидратом натрия, каустической содой, стерильной водой д/и.
В упаковке имеются 2 наполненных шприца, один из которых содержит лиофилизированную массу светлого оттенка, а второй – растворитель, нежно-желтоватого или нейтрального оттенка.
Фармакодинамика
Действующий компонент трипторелин является синтезированным агонистом гормон-рилизинг гонадотропин. Подмена шестого мономерного звена в молекуле натурального рилизинг-фактора обнаружила более явное сродство с рецепторами гонадорелина и более пролонгированную, нежели у натуральной микрочастицы, продолжительность полураспада.
Начальным и одним из основных эффектов инъекции Декапептил считается секреторная активация гипофиза, выделяющего ФСГ и ЛГ. При длительном стимулировании с установлением стабильного количества трипторелина в кровотоке гипофиз теряет чувствительность к воздействию гонадорелина, что провоцирует понижение концентрационного количества гонадотропных и половых гормонов до состояния посткастрации или менопаузы.
Такое состояние абсолютно обратимо, гормональная активность и секреция возобновляются после окончания периода действия лекарства.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства Декапептил депо изучались как на здоровых людях, так и на пациентах с соответствующими заболеваниями: эндометриозом, фибромиомой, раком предстательной железы.
Спустя несколько часов после инъекции фиксируется пиковое количество действующего ингредиента в кровотоке. Далее уровень значительно понижается на протяжении суток. На четвертые сутки после инъекции уровень трипторелина устанавливает повторный максимум, далее постепенно понижаясь до минимальных трудноопределяемых показателей в течении 44 суток.
При п/к инъекции понижение уровня активного компонента осуществляется медленнее, период понижения уровня до трудноопределяемых показателей увеличивается до 65 суток. Повтор инъекций Декапептил Депо с периодичностью в 28 суток не вызывают повышение уровня активного вещества в кровотоке.
У пациентов мужского пола стабильная биодоступность действующего вещества оценивается в 38,3% на протяжении начальных 13 суток. После этого устанавливается постоянная линейная скорость высвобождения активного ингредиента – 0,92% от количества введенного вещества.
У пациенток женского пола после 27-дневного периода наблюдений обнаружено 35,7% от изначально введенного количества препарата, причем 25,5% общего количества оказывается высвобожденным в начальные 13 суток с дальнейшим постоянным выделением, примерно, по 0,73% в сутки от общего введенного количества препарата.
Длительность полураспада действующего компонента – 18,7 минут (у естественного гонадорелина такая длительность составляет 7,7 минут).
Показатель скорости очищения плазмы – 503 мл за минуту (клиренс естественного гонадорелина протекает в три раза быстрее – 1766 мл за минуту).
До 4% активного ингредиента препарата в неизмененной форме выводится почками.
Способ применения и дозы
Медпрепарат вводится п/к (в область живота) или в/м. Проводят 1 инъекцию в 28 дней.
- При фибромиоме и эндометриоидных разрастаниях инъекции делают один раз в 28 дней, начиная курс в начале менструации (с 1 по 5 день). Курс терапии – от 3-х месяцев до полугода.
- При ЭКО препарат вводят один раз со второго по третий, либо в 22 день месячного цикла.
- При гормонозависимой раковой опухоли простаты Декапептил депо используют в количестве одной инъекции в 28 дней. Курс терапии длительный, определяется доктором индивидуально.
- Как правильно использовать Декапептил депо?
- Вскрываем упаковку с медпрепаратом;
- чистыми руками снимаем защитный колпачок со шприца с лиофилизированной массой;
- вскрываем упаковку с переходного элемента (извлекать его не нужно);
- прикручиваем переходной элемент на шприц с лиофилизированной массой и достаем его из упаковки;
- прикручиваем шприц с растворяющей жидкостью на противоположный край переходного элемента, проверяем надежность соединения;
- нажимая на поршень со стороны растворяющей жидкости, перемещаем её в шприц с лиофилизатом, потом действие повторяем в противоположном направлении;
- перемешивание массы продолжаем до тех пор, пока не образуется однородная смесь, которую и следует ввести инъекционно.
Использование Декапептила депо во время беременности
Декапептил депо категорически не показан беременным и кормящим женщинам. Прежде, чем назначить Декапептил Депо, доктор должен убедиться в отсутствии беременности у пациентки.
Противопоказания
Противопоказаниями к использованию Декапептил депо считаются:
- гиперчувствительность организма к ингредиентам лекарственного средства;
- период вынашивания и грудного кормления;
- гормональнонезависимый рак простаты.
Медпрепарат не применяют в педиатрической практике.
При поликистозе придатков назначение препарата требует большой осторожности, так же, как и при остеопорозе.
Побочные действия Декапептила депо
Побочные проявления объясняются понижением концентрации половых гормонов в кровотоке, что провоцирует развитие у пациентов следующих нежелательных эффектов:
- психоэмоциональная неустойчивость;
- депрессивное состояние;
- понижение сексуального влечения;
- мигренеподобная боль;
- бессонница;
- колебания веса;
- периодические ощущения жара;
- увеличение потоотделения;
- диспептические явления;
- мышечно-суставные боли;
- сухость половых органов, боли при половом акте;
- ухудшение потенции у пациентов мужского пола.
Изредка можно наблюдать активизацию трансаминаз печени.
Вследствие того, что в некоторых случаях наблюдается атипичная реакция в зоне инъекции препарата (отечность, гиперемия, зуд), не рекомендуется проводить инъекции каждый раз в одно и то же место.
Перечисленные побочные симптомы полностью купируются после отмены медпрепарата.
Передозировка
Взаимодействия с другими препаратами
Нет информации относительно положительного или негативного взаимодействия Декапептил депо с прочими лекарственными медпрепаратами.
[26],
Условия хранения
Декапептил депо хранят исключительно в холодильнике с температурой от +2°C до +8°C, в труднодоступных для детей отсеках. Приготовленную суспензию необходимо использовать немедленно.
[27]
Срок годности
Срок годности медпрепарата – до 3-х лет.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Декапептил депо" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.