Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
ОРЗ и «бактериальные вакцины» для борьбы с ними
Последняя редакция: 23.04.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Острые респираторные заболевания являются наиболее частой патологией детского возраста: ежегодно дети переносят от 2-3 до 10-12 ОРЗ, которые вызываются более, чем 150 возбудителями и их вариантами. С началом посещения детских дошкольных учреждений респираторная заболеваемость резко возрастает, так что на 1-м году посещения половина детей переносит 6 и более ОРЗ, формируя группу «часто болеющих детей». И хотя на 2-3-м годах посещения заболеваемость снижается, около 10% детей остаются в группе часто болеющих детей. Как правило, это дети с аллергической предрасположенностью, которая проявляется, в основном, яркими проявлениями ОРВИ. Частые ОРЗ приводят к большим экономическим потерям.
Часто болеющие дети - не диагноз, а лишь группа наблюдения; в нее входят недообследованные дети с конкретными нозологическими формами - рецидивирующими бронхитами, в т.ч. обструктивными, легкой астмой, хроническим тонзиллитом и даже хронической пневмонией и муковисцидозом. Так что, прежде чем включать ребенка в группу диспансерного наблюдения по частой заболеваемости, необходимо провести обследование с целью исключения конкретной патологии.
Отсутствие четких различий в клинике вирусных и бактериальных ОРЗ, невозможность экспресс-диагностики их этиологии, боязнь пропустить бактериальное осложнение приводит к избыточному назначению антибиотиков часто болеющим детям. Однако, антибиотики при ОРВИ не обладают профилактической эффективностью, они лишь увеличивают частоту бактериальных осложнений.
В арсенале иммунопрофилактики имеются вакцины против ряда возбудителей ОРЗ (Хиб, пневмококковая, коклюшная, дифтерийная, гриппозные вакцины), однако против основных возбудителей ОРВИ специфических вакцин пока нет.
В этих условиях объяснимо создание большого числа средств для снижения респираторной заболеваемости. В аннотациях этих средств обычно подчеркивается их иммуномодулирующее действие, обычно без четкой расшифровки. Это и препараты тимуса (Т-активин, Тималин и др.), и растительные средства (дибазол, элеутерококк, эхинацея), и витамины, и микроэлементы, и гомеопатические средства (Афлубин, Анаферон), и стимуляторы (пентоксил, диуцифон, полиоксидоний), и многое другое. Большинство этих средств не имеет, несмотря на усиленную рекламу, убедительных доказательств эффективности в снижении респираторной заболеваемости несмотря на многолетнее применение. А в отношении многих из них получены четкие отрицательные результаты. Более того, применение иммуномодуляторов без особых на то показаний просто недопустимо. В этом отношении более приемлемыми представляются препараты из группы бактериальных лизатов, иногда с включением более рафинированных составляющих микробной клетки.
Показания к применению
Все препараты из группы могут быть использованы для профилактики повторных ОРВИ и связанных с ними заболеваний дыхательных путей (ринит, синусит, фарингит, тонзиллит, ларингит, острый и рецидивирующий бронхит), в т.ч. у часто болеющих детей и детей с аллергической патологией. Имудон также показан при заболеваниях полости рта и глотки. Начинать использование препаратов возможно как у здорового ребенка, так и во время очередного респираторного заболевания, продолжая курс после выздоровления.
Характеристика бактериальных лизатов
Бактериальные лизаты пришли на смену таким средствам микробного происхождения как пирогенал и продигиозан, которые использовались как неспецифические иммуностимуляторы. Продигиозан в виде капель в нос был вполне приемлем в качестве средства предупреждения ОРЗ в детских садах, что было показано в контролируемом исследовании в Литве и Эстонии в 80-х годах. Эффективность бактериальных лизатов, продемонстрированная в Европе в 80-90-е годы и несколько позже в России, явилась основой их рекомендации как безопасных средств неспецифической профилактики ОРВИ у детей.
Хотя лизаты близки к вакцинам, механизм их влияния отличается. Вводя эти бактериальные препараты, мы имеем в виду профилактику вирусных инфекций. Да и при оценке их эффективности оценивается не снижение частоты инфекций, вызываемых входящими в них возбудителями, а суммарную респираторную заболеваемость. Конечно, в ответ на их введение вырабатываются и антитела, например к пневмококкам или клебсиеллам, но их роль в предупреждении соответствующей инфекции обычно не рассматривается.
Доказано, что в основе действия этих препаратов лежит стимуляция иммунного ответа Th-1 типа, более зрелого, по сравнению с ответом Тh-2 типа, с которым дети рождаются. Становление ответа Th-1 типа у ребенка происходит, в основном, под влиянием микробной стимуляции, недостаток которой у современных детей связан с высоким Уровнем гигиены, относительной редкостью бактериальных инфекций и широким неоправданным применением антибиотиков, подавляющих комменсальную флору. Немаловажную роль играет и практически постоянное использование жаропонижающих при любом повышении температуры, также подавляющих продукцию цитокинов, обусловливающих ответ Th-1 типа: γ-интерферона, ИЛ-1 и Ил-2, ФНО-а. Подавление ответа Th-1 типа препятствует выработке более стойкого ответа на инфекцию и формированию иммунологической памяти.
Бактериальные лизаты стимулируют продукцию цитокинов Th-1 типа ответа, они также увеличивает продукцию IgA, slgA, лизоцима в слизистых дыхательных путей, Симулируют активность натуральных киллеров, нормализуя число CD4+ клеток при их снижении, а также подавляют продукцию IgE и антител этого класса. Именно это действие лизатов в настоящее время рассматривается как основное, способствующее становлению зрелого иммунного ответа и снижению респираторной заболеваемости.
ИРС 19 - бактериальный лизат преимущественно местного действия стимулирует продукцию эндогенного лизоцима и SIgA, повышает фагоцитарную активность макрофагов (качественное и количественное усиление фагоцитоза), опосредованно нормализуя число CD4+ клеток при их снижении. Доказано и десенсибилизирующее действие ИРС 19 благодаря полипептидам, препятствующим образованию сенсибилизирующих антител. При применении ИРС 19 также уменьшается отек слизистых носоглотки, происходит разжижение экссудата и облегчается его отток.
Имудон повышает концентрацию лизоцима, эндогенного интерферона, SIgA и антител этого класса в слюне, в т. ч. в отношении Candida albicans - основного возбудителя молочницы и фарингомикозов. Имудон быстро и эффективно купирует боли в горле, нормализует состав микрофлоры ротоглотки.
Препараты преимущественно общего действия, помимо стимуляции образования специфических антител к микроорганизмам, входящим в их состав, активируют гуморальную активность, характерную для ответа Th-1 типа. Для ВП-4 и Бронхомунала показана также коррекция содержания Т-лифоцитов (CD3, CD4, CD 16, CD20), снижение уровня иммуноглобулина Е. Рибомунил также стимулирует функцию Т- и В- лимфоцитов, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов, ИЛ-1, альфа-интерферона. Препарат обладает как общим действием, так и местным, повышая уровень секреторного IgA. Лизаты включены в Программу по ОРЗ Союза педиатров.
[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7]
Эффективность
Метаанализ эффективности импортных лизатов показывает, что в группах лечения частота ОРЗ снижается по сравнению с группой плацебо в среднем, на 42% (95% Д.И. 40-45%). Использование ВП-4 у часто болеющих детей привело к сокращению длительности ОРЗ, снижению заболеваемости в 3 раза, урежению эпизодов обструкции.
Контролируемые исследования 6-месячного курса Рибомунила у часто болеющих детей было показали снижение частоты ОРЗ в 3,9 раза, использования антибиотиков - в 2,8 раза. В плацебо-контролируемых исследованиях положительный эффект был достигнут у 30-74% детей, достоверно снизилось число дней нетрудоспособности у родителей. Эффективен и 3-месячный курс Рибомунила: уже в 1-й год частота ОРЗ снизилась на 45,3%, а необходимость в антибактериальной терапии - на 42,7%. Во 2-й год число ОРЗ на 1 ребенка составило 2,17+0,25, в контроле - 3,11+0,47. Эти различия сглаживаются к концу 2 года.
Показано, что и применение ИРС 19 ведет к сокращению числа ОРВИ. Так, у больных астмой, пролеченных ИРС 19, в течение года зарегистрировано в 3 раза меньше эпизодов ОРВИ (2,1 на 1 ребенка), чем за предыдущий год, тогда как в контрольной группе их было всего на 25% меньше (4,5 на 1 ребенка). Хороший эффект ИРС 19 отмечен и у взрослых, а также при начале лечения в остром периоде ОРЗ.
Имудон у часто (более 6 раз в год) болеющих детей в течение последующих 3 мес. по сравнению с предыдущими 3 мес. снизил частоту ОРВИ вдвое, а обострений хронического фарингита - в 2,5 раза, носительство бета-гемолитического стрептококка снизилось в 3 раза, а грибов Кандида - в 4 раза. Несмотря на достаточно высокие расходы на бактериальные лизаты, они дают заметную экономию.
Способы введения и дозы
ВП-4 вводится детям старше 2,5 лет назально-пероральным методом. Вакцину разводят 4 мл физраствора. В таком виде она может храниться 5 суток при 2-6°. Первые 3 суток вакцина вводится только назально в дозе: 1 сутки - 1 капля, 2 сутки - 2 капли, 3 сутки - 4 капли. Через 3 дня начинается оральный прием: с интервалом 3-5 дней сначала дают однократно 1 мл/сутки и 2 мл/сутки, затем - 4 мл/сутки - 6 приемов. При недостаточном эффекте курс оральных приемов можно продлить до 10 в дозе 4 мл. Прием пищи за 1 час до и через 2 часа после введения вакцины.
Бронхомунал назначают внутрь, утром, натощак по одной капсуле в течение 10 -30 дней. В профилактических целях - по 1 капсуле в день в течение 10 дней подряд в месяц; курс - 3 мес. (желательно начинать терапию каждый месяц в один и тот же день). 1 капсула Бронхомунала П содержит 3,5 мг для детей 6 мес-12 лет, для более старших детей и взрослых 1 капсула содержит 7 мг. Бронховаксом выпускается также в капсулах по 3,5 и 7 мг и применяется аналогично.
ИРС 19 - интраназальный спрей во флаконах по 20 мл (60 доз), назначают детям с 3 мес. по 1 дозе от 2 до 5 раз в день в течение 2 нед.
Имудон - таблетки (0,05 г сухого вещества) для рассасывания с приятным вкусом следует держать во рту до полного рассасывания (не разжевывая). Назначают по 6 таблеток в день при остром (10 дней) и хроническом (более 20 дней) фарингите, при тяжелых гнойно-воспалительных заболеваниях полости рта с поражением кости
Бактериальные лизаты
Препарат |
Состав |
ВП-4, НИИВС им. ИМ. Мечникова РАМН, Россия |
Бесклеточная поликомпонентная вакцина - антигены и ассоциированные с ними липополисахариды S. aureus, К. pneumoniae, Proteus vulgaris, E. coli, а также тейхоевая кислота |
Бронховаксом, ОМ форма, Швейцария |
Лиофилизированный лизат 8 бактерий: S. pneumoniae, H. influenzae, К. pneumoniae, К. ozenae, S. aurens, S. viridans, St. pyogenes, M. catarrhalis |
Бронхомунал Lek, Словения |
|
Имудон, Солвей Фарма, Франция |
Смесь лизатов 13 бакерий: Streptococcus pyogenes group A, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Sptreptococcus sanguis, Staphylococcus aureus, K. pneumoniae, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Fusobacterium nucleatum, Lactobacillus acidophilus, L. fermentatum L. heheticus, L. delbrueckiis, Candida, albicans, |
ИРС 19, Солвей Фарма, Франция |
Лизаты 18 бактерий: S. pneumoniae (6 серотипов), S. pyogenes (группы А и С), H. influenzae, К. pneumoniae, N. perflava, N. flava,, M. Catarrhalis, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Streptococcus group G, Acinetobacter |
Рибомунил, Пьер Фабр, Франция |
Рибосомальные фракции К. pneumoniae (35 долей), S. pneumoniae (30 долей), S. pyogenes (30 долей), H. influenzae (5 долей) + протеогликаны мембранной части клебсиелл |
Имудон сочетают с антибиотиками; при операциях на ЛОР органах дают 8 таблеток в день 1 неделю до и после операции. Рекомендуется проводить 2-3 курса в год.
Рибомунил выпускается в таблетках по 0,25 мг рибосомальных фракций и 0,375 мг протеогликанов мембранной части Klebsiella pneumoniae (1/3 разовой дозы) или соответственно по 0,75 и 1,125 мг (1 разовая доза), а также в виде пакетиков с 500 мг гранулята для приготовления питьевого раствора. Дозировка: 3 таблетки (0,25 мг) или по 1 таблетке (0,75 мг) или по 1 пакетику (после разведения в стакане воды) 4 дня в неделю в течение 3 недель в первый месяц лечения, затем первые 4 дня каждого месяца в течение последующих 5 месяцев.
Побочные реакции и противопоказания
При введении ВП-4 возможно повышение температуры до субфебрильных цифр на 12-24 часа, заложенность носа, кашель (при температуре 38,5° или других побочных явлениях введение прекращают). Броюсомунал может вызвать диспепсию. ИРС 19 в редких случаях может усилить ринорею, это способствует элиминации патогенных возбудителей. Побочных действий у Имудона нет. Среди побочных действий Рибомунила отмечается гиперсаливация.
Сочетанное применение с другими вакцинами
Рибомунил, ИРС19 были с успехом использованы совместно с гриппозными вакцинами, что повысило их эффективность в отношении ОРЗ. Совместное назначение Рибомунила с коревой прививкой сокращало частоту ОРЗ в поствакцинальном периоде; Рибомунил ускоряет иммунный ответ на прививку что свидетельствует о выраженном иммуномодулирующем его влиянии.
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "ОРЗ и «бактериальные вакцины» для борьбы с ними" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.