Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Кампто
Последняя редакция: 23.04.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Кампто – это алкалоид, обладающий противоопухолевыми свойствами.
[1]
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Кампто
Применяется при лечении раковых опухолей в области прямой кишки или ободочной кишки, имеющих метастатический либо местнораспространенный характер.
Используется в сочетании с кальциевым фолинатом, а также фторурацилом у людей, которые ранее не проходили процедуры химиотерапии.
Также может назначаться при монотерапии лиц, у которых после выполнения стандартных противоопухолевых лечебных процедур наблюдалось прогрессирование заболевания.
Форма выпуска
Выпуск происходит в виде концентрата, используемого при подготовке инфузионных растворов, по 2, 5 либо 15 мл вещества во флакончиках. В коробке содержится 1 такой флакон.
[2]
Фармакодинамика
Компонент иринотекан – это полусинтетический дериват вещества камптотецин. Он специфически замедляет активность клеточного энзима топоизомеразы I. Внутри тканей лекарство проходит процессы метаболизма, при которых формируется активный продукт распада SN-38, обладающий более высокой активностью, чем иринотекан. Оба этих элемента способствуют стабилизации связки топоизомеразы I вместе с ДНК, благодаря чему её репликация останавливается.
Во время тестов in vivo продемонстрирована активность иринотекана по отношению к опухолям, экспрессирующим компонент Р-гликопротеин, имеющий множественную терапевтическую устойчивость (винкристин-, а помимо этого доксорубицин-устойчивые лейкемии типа Р388).
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры иринотекана вместе с его активным продуктом распада изучались при введении в/в методом получасовой инфузии ЛС в порции 100-750 мг/м². Следует учитывать, что фармакокинетика иринотекана не меняется в зависимости от размеров дозировки препарата.
Метаболизм иринотекана по большей части происходит под влиянием печеночного энзима карбоксилэстеразы.
Лекарство распределяется внутри плазмы в 2 либо 3 этапа. Средний срок полураспада ЛС внутри плазмы (при трёхэтапной модели) на 1-ом этапе равен 12-ти минутам, на 2-ом этапе – 2,5 часам, а на 3-ем этапе – 14,2 часам.
Пиковые значения активного вещества и его продукта метаболизма внутри плазмы отмечались в конце процедуры инфузии (вводилась рекомендованная порция, составляющая 350 мг/м²).
Экскреция неизменённого компонента (около 19,9%) и его продукта распада (0,25%) происходит через почки. Неизменённое вещество и его метаболит экскретируются также и с желчью (примерно 30% ЛС).
Связывание с белком кровяной плазмы у иринотекана равно примерно 65%, а у продукта метаболизма SN-38 – составляет 95%.
Способ применения и дозы
Медикамент используют при монотерапии, а кроме того в сочетании с кальциевым фолинатом либо фторурацилом. Во время подбора дозировки и схемы применения необходимо учитывать рекомендации, предоставляемые специальной литературой. Вводить лекарство необходимо внутривенно, при помощи инфузии, которая длится в пределах 0,5-1,5 часов.
При монотерапии Кампто используют в порции 125 мг/м², с введением еженедельно на протяжении 1-го месяца – в форме в/в инфузии, длящейся 1,5 часа. При этом 1-часовая инфузия в/в методом в порции 350 мг/м² вводится с интервалами, составляющими 3 недели.
При комбинации ЛС с кальциевым фолинатом либо фторурацилом размер его дозировки при введении каждую неделю составляет 125 мг/м², а при использовании однократно за 14 дней проводится длительная инфузия с дозой 180 мг/м².
Рекомендации относительно корректировок порций.
При монотерапии уменьшение начальной порции медикамента со 125-ти до 100 мг/м², а помимо того с 350-ти до 300 мг/м² может назначаться пожилым людям (старше 65-ти лет), а помимо этого тем, кому ранее проводилась экстенсивная лучевая терапия, тем, у кого уровень общего состояния больного составляет 2, и тем, кто имеет увеличенные показатели билирубина внутри крови. При аналогичных условиях во время комбинированного лечения порции снижают со 125-ти до 100 мг/м², а кроме этого со 180-ти до 150 мг/м².
Применять медикамент необходимо до момента, когда уровень нейтрофилов внутри периферической крови станет выше 1500 клеток/мкл, а также до момента, когда будут окончательно устранены такие расстройства, как рвота с тошнотой и, в особенности, понос. Применение ЛС до устранения всех побочных симптомов разрешается отложить на 7-14 дней. При развитии во время терапии отдельных нарушений, перечисленных ниже, новые порции Кампто, а также фторурацила (при наличии такой потребности) требуется уменьшить на 15-20%.
Возникающие при лечении расстройства:
- подавление кроветворных процессов внутри костного мозга, имеющее сильную выраженность (показатель нейтрофилов составляет меньше 500/мкл; число лейкоцитов равно меньше 1 000/мкл; уровень тромбоцитов составляет меньше 100000/мкл);
- нейтропеническая лихорадка (число нейтрофилов равно 1 000/ мкл и ниже; при этом у больного отмечается температура выше 38°С);
- осложнения, имеющие инфекционную природу;
- понос в тяжёлой степени;
- иная токсичность негематологического характера, имеющая 3-4 степень выраженности.
После возникновения объективных симптомов прогрессирования опухоли либо появления недопустимых токсических признаков требуется остановить применение медикамента.
Люди с расстройствами в работе печени.
Если показатель билирубина внутри кровяной сыворотки превышает максимально допустимые границы нормы в 1,5 раза, из-за увеличения вероятности появления нейтропении в выраженной форме необходимо внимательно отслеживать значения крови у пациента. Если значения билирубина увеличены более, чем втрое, необходимо полностью отказаться от применения ЛС.
Схема приготовления инфузионной жидкости для введения.
Готовить раствор необходимо по правилам асептики.
Требуемое количество медикамента разводят в 5%-ном декстрозном растворе либо 0,9%-ном растворе хлористого натрия (требуется 0,25 л), а затем перешивают их, встряхивая флакончик либо контейнер. Перед началом использования ЛС необходимо тщательно осмотреть жидкость, чтобы проверить её прозрачность. Если в растворе обнаружится осадок, использовать его нельзя.
Вводить лекарство нужно сразу после процедуры разведения вещества.
При проведении процедуры разведения с применением правил асептики (к примеру, с использованием воздушного потока ламинарного типа) лекарство разрешается хранить на протяжении 12-ти часов (вместе с периодом инфузии) при стандартной температуре, а также на протяжении 24-х часов после открытия ёмкости с лекарственным веществом при показателях температуры в пределах 2-8°С.
[11]
Использование Кампто во время беременности
Назначать Кампто беременным – запрещено.
Противопоказания
Основные противопоказания:
- наличие непереносимости по отношению к иринотекану либо прочим элементам медикаментозного средства;
- расстройства проходимости кишечника либо язвенная форма колита;
- подавление кроветворных процессов внутри костного мозга в выраженной степени;
- показатели билирубина внутри кровяной сыворотки, превосходящие верхнюю допустимую границу более чем втрое;
- больные, чьё общее состояние оценивается по рейтингу ВОЗ >2;
- лактационный период.
Осторожность требуется при таких нарушениях:
- наличие в анамнезе процедур лучевой терапии, проводимых на участке брюшины либо таза;
- лейкоцитоз;
- назначение женщинам (в связи с увеличением риска появления поноса);
- недостаточность почек (нет информации относительно безопасности использования);
- гиповолемия;
- наличие склонности к развитию тромбоэмболии либо тромбозов;
- назначение пожилым пациентам.
Побочные действия Кампто
Использование медикамента может стать причиной появления отдельных побочных симптомов:
- нарушения кроветворной функции: зачастую отмечается лейко- либо нейтропения, а также анемия. При этом нейтропения носит обратимый характер и не кумулирует внутри организма. Уровень нейтрофилов в полной мере восстанавливается на 22-ой день использования ЛС в монотерапии, а также на 7-8-ой день при комбинированном применении с химиотерапией. Развитие выраженной формы тромбоцитопении не отмечалось. Число тромбоцитов также восстанавливается на 22-ой день лечения. Был зарегистрирован также однократный случай развития тромбоцитопении вместе с формированием антител, имеющих антитромбоцитарный характер;
- расстройства в области ЖКТ: появление рвоты, запоров, поноса, абдоминальных болей, тошноты, а кроме того развитие мукозитов и анорексии. Редко отмечалось возникновение псевдомембранозной формы колита, закупорки кишечника, кишечной перфорации, кровотечений в области ЖКТ, а помимо этого увеличения активности липазы либо амилазы. Понос, развивающийся более чем спустя 24 часа после использования ЛС (отсроченная форма нарушения), является токсическим симптомом и зависит от размера порции медикамента. Может развиваться острая форма холиномиметического синдрома, которая проявляется в виде абдоминальных болей, раннего поноса, насморка, конъюнктивита, брадикардии, уменьшения уровня АД, а помимо этого в форме гипергидроза, усиленной кишечной перистальтики, вазодилатации, ощущения недомогания, озноба, зрительного нарушения, слезо- или слюнотечения, головокружения и миоза. Все эти признаки проходят после введения пациенту атропина;
- нарушения в работе НС: астения и парестезии, а помимо этого судороги либо подёргивания мышц, имеющие непроизвольный характер;
- проблемы с дыхательной функцией: лихорадочное состояние, диспноэ, инфильтраты в лёгких;
- признаки аллергии: изредка возникают высыпания на коже. Единично развивается анафилаксия;
- другие: развитие алопеции или речевых расстройств, а кроме того временное увеличение активности ЩФ и трансаминаз, а также показателей креатинина и билирубина внутри кровяной сыворотки. Изредка отмечается недостаточность почек, снижение давления либо недостаточность кровотока у людей, которые перенесли случаи дегидратации из-за рвоты/поноса, либо у лиц, болеющих сепсисом.
[10]
Взаимодействия с другими препаратами
Потому как иринотекан способен оказывать антихолинэстеразное воздействие, может увеличиваться длительность нейромышечной блокады после комбинации с суксаметониевыми солями. Также отмечается антагонистический эффект относительно нейромышечной блокады при совместном применении с миорелаксантами недеполяризующего характера.
Комбинирование с миелосупрессорами либо использование Кампто на фоне лучевой терапии приводит к усилению токсического воздействия в отношении костного мозга (развитие лейко- либо тромбоцитопении).
Сочетание с ГКС (такими, как дексаметазон) приводит к увеличению вероятности появления гипергликемии (в особенности у людей с сахарным диабетом либо пониженной толерантностью в отношении глюкозы), а также лимфоцитопении.
Одновременное использование с мочегонными препаратами может приводить к усилению обезвоживания, развивающегося из-за рвоты и поноса. Сочетание со слабительными ЛС потенцирует выраженность поноса и его частоту.
Комбинация с прохлорперазином увеличивает риск развития симптомов акатизии.
Сочетание с медикаментами, имеющими растительную природу (в основе – продырявленный зверобой), а помимо этого с антиконвульсантами, индуцирующими активность элемента CYP3A (такими, как фенобарбитал с карбамазепином и фенитоином), приводит к уменьшению показателей продукта метаболизма ЛС (SN-38) внутри плазмы.
Комбинирование препарата с атазанавиром, медикаментами, замедляющими активность энзимов CYP3A4 и UGT1A1, а кроме того с кетоконазолом приводит к увеличению плазменных значений активного продукта метаболизма SN-38.
Запрещено смешивать вещество иринотекан с прочими лекарствами внутри одного флакона.
Введение лицам, которые применяют противоопухолевые лекарства, вакцины (живой либо ослабленной), может стать причиной развития тяжёлых либо даже смертельных инфекций. Требуется отказаться от вакцинации с использованием живых вакцин людям, применяющим иринотекан. Позволяется вводить инактивированную либо убитую вакцину, но при этом реакция организма на неё может ослабнуть.
[14]
Условия хранения
Кампто требуется держать в закрытом от детей и проникновения солнечного света месте. Запрещено замораживать лекарственное вещество. Температура – максимум 25°С.
[15],
Срок годности
Кампто может использоваться на протяжении 3-х лет с момента выпуска медикаментозного препарата.
Применение для детей
Лекарство может использоваться исключительно взрослыми пациентами.
Аналоги
Аналогами лекарства являются следующие средства: Иринотекан, Иринотекан-Филаксис и Иринотекан Плива-Лахема с Иринотекан-Тева, а помимо этого Ирнокам, Иритен, Капмтотекан и Камптера.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Кампто" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.