Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Фемостон
Последняя редакция: 23.04.2024
Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Фемостона
Применяется при ЗГТ для избавления от симптомов, вызванных недостаточностью эстрогенов у женщин, находящихся в периоде менопаузы. Препарат назначают минимум спустя 6 месяцев после последней менструации.
При профилактике медикамент используется для предотвращения остеопороза в период климакса. Лекарство используется для женщин, у кого наблюдается высокая вероятность появления переломов, и кому нельзя принимать прочие средства, назначаемые для предупреждения утраты костной массы.
Форма выпуска
Выпуск осуществляется в таблетках. Форма ЛС Фемостон 1/5 производится по 28 штук внутри «календарной» пачки.
Фемостон 1/10 фасуют в «календарные» пачки по 14 таблеток объёмом 1 мг + 14 таблеток объёмом 1 мг+10 мг.
Фемостон 2/10 упаковывают в «календарные» пачки в количестве 14-ти штук объёмом 2 мг + 14 штук объёмом 2 мг+10 мг.
[6]
Фармакодинамика
Фемостон – это комплексный гормональный препарат, используемый для избавления от признаков недостаточности эстрогенов, а помимо этого для терапии при кровотечениях из матки, имеющих дисфункциональный характер.
Лекарственный эстрадиол аналогичен эстрадиолу, вырабатываемому организмом. Лекарство применяют для восполнения недостатка эстрогенов, развивающегося при климаксе, а кроме этого устраняет возникающие при менопаузе психоэмоциональные и вегетативные нарушения, на фоне которых отмечаются такие проблемы:
- гипергидроз с приливами;
- инволюция эпидермиса со слизистыми (в особенности, слизистые мочеполового тракта, среди которых влагалищная слизистая – из-за этого женщина ощущает дискомфорт при сексуальном контакте);
- усиление нервной возбудимости;
- головокружения вместе с головными болями;
- расстройства сна;
- утрата костной массы либо остеопороз (особенно, если наблюдаются различные факторы риска – такие, как проведённая недавно продолжительная терапия с использованием ГКС, рано наступивший климакс, курение, а кроме того сложение, имеющее астенический тип и проч.).
Вместе с этим эстрадиол способен понижать значения общего холестерина, а также ЛП, имеющих низкую плотность, при этом увеличивая показатели ЛП, имеющих высокую плотность.
Гестагенный элемент ЛС (дидрогестерон) стимулирует развитие секреторной стадии эндометриального цикла, а помимо этого уменьшает вероятность канцерогенеза или эндометриальной гиперплазии, которые связаны с воздействием эстрогена.
Дидрогестерон не обладает эстрогенными, андрогенными анаболическими или глюкокортикостероидными свойствами.
Чтобы обеспечить наиболее сильное профилактическое воздействие ЗГТ, начинать терапию следует как можно быстрее после начала климакса.
[7]
Фармакокинетика
При употреблении лекарства внутрь происходит быстрое всасывание эстрадиола. Процесс его биотрансформации происходит внутри печени. Продукты его распада – это эстрон, а кроме того эстрон в форме сульфата. Элиминация эстрона вместе с эстроновыми глюкуронидами происходит в основном вместе с мочой.
Вещество дидрогестерон тоже на высокой скорости всасывается из ЖКТ после перорального употребления препарата. Оно полностью биотрансформируется, а основным продуктом распада является 20-дигидродидрогестерон. Экскреция продуктов метаболизма в основном происходит вместе с мочой.
Срок полувыведения дидрогестерона – около 5-7-ми часов, а основного продукта распада – примерно 14-17 часов. Полная экскреция данных элементов происходит спустя 72 часа.
Способ применения и дозы
Фемостон зачастую используют только в строго отведенные для этого лечащим доктором дни, учитывая индивидуальные особенности менструального цикла пациентки. Если менструация отсутствует, пить таблетки следует в те дни, когда предполагалось её появление. При наблюдающейся на протяжении 12-ти месяцев аменорее начинать употребление ЛС можно в любой день.
Использование ЛС в форме 1/5.
Лекарство нужно принимать непрерывно – по 1-ой таблетке однократно за день (рекомендуется делать это в одинаковое время), без привязки к употреблению еды. Один цикл продолжается на протяжении полных 4-х недель (1 пачка препарата содержит 28 таблеток). Перерывы между циклами лечения делать не нужно.
Чтобы устранить проявления климакса, приём ЛС начинается с минимальной по размеру эффективной порции. Начинать терапию следует с применения 1/5 формы медикамента. С учётом времени начала климакса, степени выраженности развивающихся при нём признаков и терапевтической эффективности, схема дозирования может корректироваться.
Если требуется переход с иного ЛС, содержащего эстроген-прогестагенные элементы, для циклического применения пациентке необходимо сначала завершить полный 4-недельный цикл лечения, и только затем начинать применение Фемостона (для этого подойдёт любой день). Перерыв между курсами не нужен.
Режим использования медикамента в форме 1/10.
Препарат в форме 1/10 принимают без привязки ко времени употребления еды. Содержащийся в нём эстроген предназначен для каждодневного употребления в период первых 2-х недель курса. Прогестагенный элемент нужно прибавлять в последние 14 суток каждого 4-недельного цикла.
Терапию начинают с такой схемы – однократный приём 1-ой (белой) таблетки за сутки (в одинаковое время) на протяжении первых 14-ти дней курса. После этого, в соответствии с инструкциями, начинается приём серых таблеток (по аналогичной схеме). Соблюдать перерывы между такими 4-недельными циклами не требуется.
Последовательная ЗГТ комбинированного типа должна начинаться с приёма формы 1/10, а далее дозировку корректируют, если потребуется (учитывая клиническую эффективность лечения).
Чтобы перейти с аналогичного медикамента, необходимо закончить полный лечебный курс, а затем начинать приём Фемостона 1/10. Переход может быть произведён в любой из дней.
Схема применения формы ЛС 2/10.
Эстроген необходимо употреблять непрерывно, а прогестаген принимают в период 15-28-го дня курса. В первые 14 суток употребляют розовые таблетки, по одной за день, а далее, с 15-го дня, соблюдая инструкцию, принимают жёлтые таблетки.
Зачастую размер начальной дозировки эстрадиола составляет 1 мг, из-за чего последовательную комплексную ЗГТ требуется начинать с формы 1/10, а далее, при необходимости, постепенно повышать дозу.
Для перехода с прочих медикаментов на препарат в форме 2/10 необходимо сначала окончить полный 28-дневный цикл терапии (переход может быть выполнен в любой из дней).
Применение препарата при случайном пропуске очередной порции.
При пропуске приёма очередной дозировки требуется выпить таблетку максимально быстро. При прошествии с момента пропуска более 12-ти часов, необходимо продолжать курс, приняв следующую дозу из пачки (не следует принимать пропущенную).
Употребление двойной порции с целью компенсации ранее пропущенной не рекомендуется, потому как это увеличит вероятность развития кровотечений и возникновения мажущих выделений из влагалища.
Использование Фемостона во время беременности
Использовать Фемостон запрещено, если беременность была точно установлена, а помимо этого, если есть подозрение на её наступление. Кроме того, его нельзя назначать женщинам в период лактации.
Иногда препарат применяют на этапе планирования беременности. Среди показаний для подобного назначения:
- состояния, вызванные недостатком эстрогена, и развивающиеся в форме недостаточности 1-ой стадии (это состояния, во время которых в конце 1-ой стадии (фолликулярной) цикла менструаций толщина эндометриального слоя составляет максимум 7-8 мм);
- вызванное дисбалансом гормонов бесплодие.
Чересчур тонкий эндометрий может оказаться фактором, приводящим к расстройству лютеиновой стадии, в результате чего женщине также не удаётся забеременеть.
Зачастую при планировании доктора назначают приём лекарства в форме 2/10.
Уровень эстрадиола внутри таблеток, применяемых на протяжении первых 2-х недель менструального цикла, таков, что Фемостон не угнетает овуляцию (это отличает его от других контрацептивных средств), в то же время моделируя 1-ый этап менструального цикла, а кроме этого стимулируя рост и пролиферацию эндометриальных клеток.
Употребление лекарств, содержащих эстрадиол в сочетании с дидрогестероном, помогает секреторному преобразованию внутреннего маточного слоя, что требуется для обеспечения нормальной имплантации оплодотворённой яйцеклетки с последующим наступлением беременности. Это говорит о том, что Фемостон 2/10 способен стабилизировать менструальный цикл.
Препарат в форме 2/10 во время планирования беременности нужно употреблять с 1-ого дня цикла менструаций – в количестве 1 таблетка/сутки, в период 4-х полных недель. Останавливать курс до окончания пачки лекарства запрещено – из-за того, что это может привести к дисбалансу гормонов, симптомами которого являются кровотечения, имеющие разную интенсивность, и мешающие наступлению беременности.
При употреблении ЛС на этапе планирования нужно также дополнительно повышать активность 2-ой стадии цикла (лютеиновой). Для этого с 14-го дня курса назначается применение лекарства в сочетании с препаратом Дюфастон (либо его аналогом).
Гестагенным элементом в составе Дюфастона является дидрогестерон, что позволяет потенцировать положительное лекарственное воздействие на организм женщины в целом и на состояние эндометрия. Принимать лекарство нужно по 1-ой таблетке двукратно за сутки, на протяжении 2-х полных недель.
Наступление беременности во время приёма Фемостона происходит лишь в исключительных случаях. Обычно более реальным вариантом является её наступление после употребления ЛС на протяжении нескольких отдельных циклов, но в основном всё же это происходит уже после завершения терапии.
Лишь единично позволяется применять препарат на этапе уже существующей беременности – если женщине необходима поддержка эндометрия. Но такое решение может принимать исключительно опытный и квалифицированный врач.
Противопоказания
Среди противопоказаний:
- женщины, кому ранее диагностировали наличие злокачественных новообразований прогестаген- либо эстрогензависимого типа, либо если есть подозрение на наличие этой патологии;
- подозреваемый либо уже диагностированный рак груди;
- кровотечения из влагалища, имеющие невыясненную природу;
- неизлеченная эндометриальная гиперплазия (патологическое разрастание поражения);
- присутствующая в анамнезе либо диагностированная в данный период тромбоэмболия венозного характера (сюда входят ТЭЛА с ТГВ);
- наличие у женщины различных тромбофилических нарушений (сюда включена тромбофилия, связанная с недостатком антитромбина, а кроме того коагуляционного белка типа С либо протеина S, являющегося его кофактором);
- тромбоэмболические артериальные патологии, среди которых стенокардия либо инфаркт миокарда (его активная фаза либо случаи, когда болезнь была перенесена недавно);
- активные формы печеночных патологий, а помимо этого случаи, когда у пациентки после устранения болезни не произошло восстановления биохимических значений печени;
- гематопорфирия;
- наличие высокой чувствительности в отношении эстрадиола с дидрогестероном либо вспомогательных элементов медикамента;
- подростки, а также дети, которым ещё нет 18-ти лет.
[12]
Побочные действия Фемостона
Среди побочных симптомов, которые чаще всего возникают из-за приёма лекарства: различные болевые ощущения (абдоминальные, головные, а также в тазовой области), приступы мигрени, тошнота, вздутие, метроррагия. Помимо этого судороги в области ног, сильная чувствительность либо болезненность в области грудных желез, астения, возникновение кровянистых выделений из влагалища в период менопаузы, а также повышение либо понижение веса.
Достаточно часто во время клинических испытаний отмечались такие проявления:
- молочница, увеличение маточной фибромы в размерах, язвы в области маточной шейки, изменение либидо, а также выделение цервикальной жидкости и дисменорея;
- состояние депрессии, усиление чувства нервозности и головокружение;
- болевые ощущения в области спины;
- ТГВ и ТЭЛА;
- патологии, затрагивающие работу желчного пузыря;
- аллергия, которая проявляется в виде крапивницы, зуда и сыпи, а кроме этого появление периферических отёчностей.
Изредка приём ЛС приводит к появлению таких нарушений:
- усиление чувствительности в отношении контактных линз;
- проблемы в работе печени, зачастую проявляющиеся в форме недомогания, абдоминальных болей и астении с желтухой;
- увеличение кривизны глазной роговицы;
- увеличение размеров грудных желез;
- развитие ПМС.
Единично возникают такие расстройства, как инсульт, гемолитическая форма анемии, рвота, хореический гиперкинез, инфаркт миокарда или сосудистая пурпура. Кроме того возможно появление узловатой либо многоформной эритемы, меланоза либо хлоазмы (иногда они сохраняются и после прекращения приёма ЛС), симптомов непереносимости и отёка Квинке, а также ухудшение протекания гематопорфирии.
Вместе с тем, временами терапия с использованием эстроген-прогестагеновых ЛС у женщин приводит к развитию опухолей (добро- и злокачественных, либо имеющих неустановленное происхождение), увеличению размеров новообразований прогестагензависимого характера, увеличению плазменных значений триглицеридов и уровня гормонов щитовидки, а кроме этого к появлению фиброзно-кистозных поражений в области грудных желез. Также может повышаться показатель АД, происходить острая закупорка в области артерий, развиваться варикоз, патология периферических сосудов, панкреатит (сопровождает уже имеющуюся гипертриглицеридермию), диспепсия, СКВ, недержание мочеиспускания и циститоподобный синдром. Кроме того могут появляться симптомы деменции и обостряться существующая эпилепсия.
Передозировка
Данных об отравлении лекарством зафиксировано не было.
Как эстроген, так и прогестаген являются веществами с низким уровнем токсичности.
В теории при интоксикации может усилиться интенсивность таких побочных признаков, как рвота, ощущение сонливости, тошнота и головокружение.
Назначать проведение любых специфических симптоматических процедур в таких случаях, скорее всего, не понадобится (даже при интоксикации у ребёнка).
Взаимодействия с другими препаратами
Тесты относительно терапевтических взаимодействий препарата не проводились, но при этом есть данные, что отдельные лекарства способны воздействовать на эффективность прогестеронов с эстрогенами.
Антиконвульсанты (такие, как фенобарбитал либо фенитоин) и антимикробные ЛС (сюда входят рифампицин с невирапином либо эфавиренз) потенцируют биотрансформацию данных элементов. Развивается этот эффект в связи со способностью к индуцированию энзимов гемопротеина Р450, участвующих в обменных процессах препарата.
Ритонавир вместе с нелвинавиром – это препараты, обладающие мощным замедляющим воздействием относительно активности изоэнзимов CYP3А4, а кроме того А5 с А7. При сочетании со стероидными гормонами они вызывают активацию указанных гемопротеинов.
Фитопрепараты, основным элементом которых является зверобой обыкновенный, способны стимулировать процесс прогестагенной и эстрогенной биотрансформации – путём воздействия на изоэнзим CYP 3А4.
Есть факты, подтверждающие, что активность метаболических процессов прогестагенов с эстрогенами увеличивается за счёт снижения лекарственной эффективности данных элементов, а также воздействует на профиль кровотечений из матки.
При этом эстрогены способны разрушать биотрансформацию прочих компонентов, конкурентно угнетая гемопротеины системы Р450, участвующие в биотрансформации действующих элементов этих препаратов.
Необходимо учитывать это при назначении эстрогенов в сочетании с медикаментами, обладающими узким лекарственным индексом (среди них такролимус с циклоспорином и теофиллин с фентанилом). Такие связки могут приводить к увеличению плазменных значений указанных компонентов до токсического показателя. В результате может потребоваться внимательный мониторинг препарата на протяжении длительного времени, а вместе с тем снижение порции вышеуказанных медикаментов.
Срок годности
Фемостон позволяется использовать на протяжении 3-х лет с момента изготовления терапевтического средства.
Аналоги
Аналогами медикамента являются препараты Климонорм, Трисеквенс и Клиогест с Дивиной.
Отзывы
Фемостон получает немало комментариев на медицинских форумах (они относятся ко всем его формам выпуска), которые имеют противоречивые оценки. Обычно в таких отзывах описывается опыт использования ЛС на этапе планирования беременности либо при климаксе.
Женщины, которым препарат помог, среди преимуществ выделяют хорошую переносимость и низкую частоту появления отрицательных симптомов. Отмечается, что он быстро стабилизирует состояние, устраняя неприятные климактерические проявления, в целом улучшает самочувствие, а кроме того положительно воздействует на состояние эпидермиса и помогает восстановить цикл, если он был нарушен. Помимо этого отмечают и удобство лекарства в использовании.
Отрицательные мнения связаны с развитием у пациенток негативных признаков (высыпаний, отёчностей, состояния депрессии, увеличения веса, уменьшения активности, болей в суставах и проч.), а кроме этого с отсутствием необходимого результата.
Если рассматривать отзывы специалистов, которые основываются на данных клинических тестов, то можно резюмировать, что лекарство обладает высокой медикаментозной эффективностью как при терапии, так и при профилактике различных состояний, возникающих из-за раннего истощения активности яичников.
В то же время у всех лечащихся наблюдается хорошая переносимость ЛС. Тесты выявили, что лечение положительно влияет на самочувствие пациенток (например, на липидные показатели крови).
Во время проводившейся терапии было отмечено и достоверное повышение значений максимального кислородного потребления, а кроме этого усиление при помощи дидрогестерона защитного действия эстрогена в отношении костей.
Это позволяет сделать вывод, что доктора подтверждают потребность в раннем начале, а также дифференцированном подборе типа ЗГТ у женщин с проблемами в работе яичников.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Фемостон" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.